Nuvaring po odstranitvi polipa. NuvaRing - uradna * navodila za uporabo

Strni

Pri endometriozi se uporabljajo različne metode zdravljenja. To se naredi za odpravo patologije in preprečevanje negativnih posledic. Obroček NovaRing spada med hormonske kontraceptive, ima sposobnost zaviranja ovulacije ter preprečuje nastanek endometrioidnih cist in endometrioze.

Ali je možno in zakaj uporabljati NovaRing za endometriozo?

Med endometriozo pride do patološke proliferacije materničnega tkiva, zaradi česar ima ženska hude bolečine v trebuhu, menstruacija postane obilna in rodna funkcija sčasoma zbledi. NuvaRing se uspešno bori proti vsem naštetim simptomom, hkrati pa žensko dodatno ščiti pred neželena nosečnost.

Predstavitev NuvaRinga

NuvaRing z rastjo endometrija predpiše ginekolog po temeljitem pregledu. Za vnos kontracepcije ni treba iti k zdravniku. To je mogoče storiti neodvisno doma. Če želite to narediti, se lahko usedete in razširite kolena na straneh, vstanete ali ležite. Obroč se stisne in položi v nožnico v udoben položaj.

Uvajanje se izvaja enkrat mesečno, kar je zelo priročno. Če je kontracepcija iz nekega razloga izpadla, jo speremo pod vodo pri sobni temperaturi in ponovno vstavimo.

Kako preiti na NuvaRing po uporabi COC?

Če morate preiti s kombiniranih peroralnih kontraceptivov na NovaRing, je treba to storiti zadnji dan, ko je med jemanjem tablet v obliki premora. Če obstaja 100% gotovost. Da ni nosečnosti, lahko prstan vstavite na kateri koli dan menstrualnega cikla.

Po kontracepcijskih tabletah, ki vsebujejo progestogen?

Če je gospa pred tem jemala peroralne progestinske tablete ali vstavila IUD, potem lahko Nuvaring obroček namesti kateri koli dan. Kontracepcijsko sredstvo se uvede po odstranitvi predhodnega vsadka ali prekinitvi OC.

Prednosti uporabe med endometriozo

Obravnavana kontracepcijska sredstva in endometrioza so tesno povezani. NuvaRing pomaga normalizirati PMS. Ciklus se normalizira, bolečina izgine in krvavitev iz maternice se ustavi. Endometrioza se ustavi, nadaljnje rasti patološkega tkiva ni.

To hormonsko sredstvo deluje lokalno, se ne absorbira v kri.

Kontraindikacije

Kontraindikacije vključujejo:

  • tromboza arterij in ven, tromboembolija;
  • vse vrste kršitev možganska cirkulacija(angina pektoris, srčni infarkt, možganska kap itd.);
  • anomalije, povezane s srcem;
  • stanja pomanjkanja proteina C, S, antitrombina Z;
  • prisotnost antifosfolipidnih protiteles, hiperhomocistemija;
  • resne patologije jeter (vključno s prisotnostjo novotvorb);
  • obdobje nošenja in hranjenja otroka (sestavine, vključene v NuvaRing, lahko delno prehajajo v materino mleko);
  • sistematični napadi migrene;
  • nevrastenija;
  • visok krvni pritisk;
  • prisotnost sladkorne bolezni v anamnezi, v kateri so vaskularne lezije;
  • pankreatitis;
  • hipertrigliceridemijo;
  • prisotnost različnih hormonsko odvisnih malignih tvorb (na primer v predelu mlečne žleze);
  • občasne ali redne krvavitve nepojasnjene narave iz genitalij;
  • operacije, ki jim sledi dolgo obdobje okrevanja;
  • starostna kategorija žensk, starejših od 35 let, ki so težke kadilke (več kot 15 cigaret na dan);
  • individualna nestrpnost do sestavin, ki so prisotne v pripravku.

Relativne kontraindikacije za NuvaRing vključujejo:

  • trombotične lezije v bližnjih sorodnikih;
  • prekomerna telesna teža, nagnjenost k debelosti;
  • krčne žile s tromboflebitisom;
  • dislipoproteinemija;
  • nezapletena sladkorna bolezen;
  • epileptični sindrom;
  • patologije, povezane s črevesno floro (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);
  • anemija srpastih celic;
  • kloazma;
  • fibroidi maternice;
  • cistično-fibrozna mastopatija;
  • prolaps genitalij;
  • kila;
  • sistematično zaprtje;
  • adhezije v vaginalnem območju;
  • kajenje;
  • akutna bolezen ali poslabšanje kronične.

Pred uporabo te metode zdravljenja je potrebno opraviti diagnozo v zdravstvenem centru. Predhodno zdravnik preuči bolnikovo zgodovino, izključi vse kontraindikacije in upošteva tveganja. V prihodnje je treba vsakih šest mesecev opraviti preglede, kar zmanjša nastanek zapletov in neželenih posledic.

Stranski učinki

  • vaginalne okužbe v obliki vaginitisa ali kandidoze;
  • cistitis;
  • cervicitis;
  • prekomerno in nenadno povečanje telesne teže;
  • pojav okužb v sečnem traktu;
  • pojav povečane želje po uživanju hrane;
  • depresivna stanja;
  • pomanjkanje spolne želje;
  • nenadna sprememba razpoloženja;
  • glavobol;
  • prisotnost vrtoglavice;
  • izguba vida;
  • pojav plimovanja;
  • bolečina v trebuhu;
  • napadi slabosti in bruhanja;
  • napenjanje in napenjanje;
  • zaprtje ali driska;
  • na koži so različne vrste izpuščajev (akne, urtikarija, ekcem, alopecija itd.);
  • pojav srbenja na koži in v predelu genitalij;
  • krči v mišicah, bolečine v rokah in nogah;
  • prisotnost bolečine v ledvenem delu, medeničnem predelu in trebuhu;
  • mlečne žleze postanejo grobe in boleče;
  • spremenjen je obilen izcedek iz nožnice;
  • PMS sindrom;
  • ženska se hitro utrudi;
  • na obrazu, rokah in nogah je otekanje;
  • suhost in pekoč občutek sluznice v vagini in vulvi;
  • med spolnim odnosom lahko partner zatipa tujek v nožnici, ženska pa ga čuti tudi sama. Vsakdanje življenje(vendar se slednje redko opazi);
  • včasih obroček NuvaRing izpade;
  • v redkih primerih pride do pojava menoragije, metroragije, fibrocistične mastopatije, amenoreje, dismenoreje in ektropije maternice.

Pred uporabo zdravila Nuvaring preberite navodila.

Mehanizem delovanja pri endometriozi

To orodje vsebuje estrogen, ki deluje jasno namerno, lokalno. Obroč lahko postopoma sprošča učinkovini, v obliki etonogestrela in etinilestradiola. Te snovi normalizirajo cikel, odpravijo krvavitev iz maternice in bolečine. Endometrij pa ne raste naprej.

Pozitiven učinek NoahRing

Kot je navedeno zgoraj, to zdravilo ne služi le kot kontracepcijsko sredstvo, to je, ščiti pred nenadno nosečnostjo, ampak tudi pozitivno vpliva na splošno stanje ženske. Po namestitvi prstana ženska čuti:

  • zmanjšanje bolečine;
  • zmanjšanje menstrualne krvavitve.

Vse našteto bo prisotno le ob pravilno postavljeni diagnozi in odsotnosti kontraindikacij. Če se pojavi kakršno koli nelagodje, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika, ki bo najverjetneje preklical NuvaRing in predpisal drugo zdravilo, ki bo učinkovito tudi pri endometriozi.

Kje kupiti in cena

Prstan NuvaRing lahko kupite v lekarni kjer koli v Moskvi. Če ni mogoče iti ven, lahko zdravilo naročite na internetu.

Imejte v mislih! V vsaki ambulanti so lekarne, tako da lahko kupite vse, kar potrebujete, takoj po odhodu iz specialistične ordinacije.

Za primerjavo vam predstavljamo več lekarn s cenami za NuvaRing.

Glede na vse zgoraj napisane podatke lahko sklepamo, da so stroški NuvaRinga različni. Odvisno je od števila prstanov v paketu. Povprečna cena št. 1 je 1400 rubljev, št. 3 - 3500 rubljev.

Včasih je cena zdravila NuvaRing drugačna, če kupite na spletu ali neposredno pri farmacevtu. Prva možnost je bolj donosna.

NovaRing je hormonski obroč, ki ne bo le rešil ženske pred spočetjem, temveč tudi preprečil ali odpravil endometriozo. Uporablja se lahko le po posvetovanju z lečečim zdravnikom in pregledu.

←Prejšnji članek Naslednji članek →

Opis:

Sodoben kombinirani hormonski kontraceptiv (obroč) za intravaginalno dajanje.

Proizvajalec:

ORGANON (Nizozemska)

Sestava in oblika sproščanja

Nožnični obroč je gladek, prozoren, brezbarven ali skoraj brezbarven, brez večjih vidnih poškodb, s prozornim ali skoraj prozornim predelom na stičišču.

Učinkovine: etinilestradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg. Pomožne snovi: kopolimer etilen vinil acetata (28 % vinil acetata), kopolimer etilen vinil acetata (9 % vinil acetata), magnezijev stearat.

farmakološki učinek

Kombinirani hormonski kontraceptiv za intravaginalno uporabo. Vsebuje etonogestrel, ki je progestogen, derivat 19-nortestosterona, in etinilestradiol, ki je estrogen. Glavni mehanizem kontracepcijskega delovanja zdravila NovaRing je zaviranje ovulacije. Progestagenska komponenta (etonogestrel) zavira sintezo LH in FSH v hipofizi in tako preprečuje zorenje folikla (blokira ovulacijo).

Indeks Pearl, indikator, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 ženskah med letom kontracepcije, pri uporabi zdravila NuvaRing je 0,96. V ozadju uporabe zdravila se bolečina in intenzivnost menstrualne krvavitve zmanjšata, pogostost acikličnih opazovanje in verjetnost razvoja stanj pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov z uporabo zdravila. NuvaRing ne zmanjša mineralne gostote kosti.

Indikacije za uporabo

Intravaginalna kontracepcija (preprečevanje neželene nosečnosti) pri ženskah.

Način uporabe

Zdravilo NuvaRing se vstavi v nožnico enkrat na 4 tedne. Obroč je v nožnici 3 tedne in ga nato odstranijo na isti dan v tednu, ko je bil vstavljen v nožnico; po tedenskem premoru se uvede nov obroč. Na primer: če je bil NuvaRing vstavljen v sredo okoli 22. ure, ga je treba odstraniti v sredo po 3 tednih okoli 22. ure; naslednjo sredo se uvede nov prstan.

Krvavitev, povezana s prenehanjem jemanja zdravila, se običajno začne 2-3 dni po odstranitvi NovaRinga in se morda ne bo popolnoma ustavila, dokler ni nameščen nov obroč.

Kako začeti uporabljati Nuvaring

Hormonske kontracepcije v prejšnjem menstrualnem ciklusu niso uporabljali
Zdravilo NuvaRing je treba vzeti prvi dan ciklusa (tj. prvi dan menstruacije). Obroč je dovoljeno namestiti na 2-5 dan cikla, vendar je v prvem ciklu, v prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing, priporočljiva dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije.

Prehod z jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov

NuvaRing je treba vzeti zadnji dan prostega intervala za kombinirane hormonske kontraceptive (tablete ali obliže). Če je ženska pravilno in redno jemala kombinirano hormonsko kontracepcijo in je prepričana, da ni noseča, lahko preide na uporabo vaginalnega obročka na kateri koli dan ciklusa. Trajanje intervala med jemanjem hormonskih kontraceptivov ne sme presegati priporočenega obdobja.

Prehod s kontracepcije na osnovi progestina (mini tabletke, vsadek ali kontracepcija v obliki injekcije) ali intrauterine naprave, ki sprošča progestagen (IUD)

Ženska, ki jemlje mini tabletke, lahko preide na uporabo zdravila NuvaRing na kateri koli dan (obroček se vstavi na dan odstranitve vsadka ali IUD ali na dan naslednje injekcije). V vseh teh primerih mora ženska v prvih 7 dneh po vstavitvi obročka uporabljati pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti

NuvaRing lahko uporabite takoj po splavu. V tem primeru ni potrebe po dodatni uporabi drugih kontracepcijskih sredstev. Če uporaba zdravila NuvaRing takoj po splavu ni zaželena, je treba obroč uporabiti na enak način, kot če v prejšnjem ciklusu ne bi uporabljali hormonskih kontraceptivov. V intervalu se priporoča ženska alternativna metoda kontracepcija.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti

Zdravilo NuvaRing je treba začeti uporabljati v 4. tednu po porodu (če ženska ne doji) ali splavu v drugem trimesečju. Če se zdravilo NuvaRing začne uporabljati v več kot pozni datumi, potem je v prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing potrebna dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije. Če pa je v tem obdobju že prišlo do spolnega odnosa, je treba pred uporabo NovaRinga najprej izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Kontracepcijski učinek in nadzor ciklusa sta lahko oslabljena, če bolnica ne upošteva priporočenega režima. Da bi preprečili izgubo kontracepcijskega učinka v primeru odstopanja od režima, je treba upoštevati naslednja priporočila.

Podaljšanje premora v uporabi obroča

Če je med prekinitvijo uporabe obročka prišlo do spolnega odnosa, je treba izključiti nosečnost. Daljši kot je premor, večja je možnost zanositve. Če je nosečnost izključena, čim prej vstavite nov obroček v nožnico. Naslednjih 7 dni se lahko uporablja dodatna pregradna metoda kontracepcije, kot je kondom.

Če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice

Če je bil obroček zunaj nožnice manj kot 3 ure, se kontracepcijski učinek ne bo zmanjšal. Obroč je treba čim prej znova vstaviti v nožnico.

Če je bil obroček v prvem ali drugem tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Prstan je treba čim prej namestiti v nožnico. Naslednjih 7 dni morate uporabljati pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Dlje ko je obroček izven nožnice in bližje kot je to obdobje 7-dnevnemu premoru uporabe obročka, večja je verjetnost zanositve.

Če je bil obroček v tretjem tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska naj ta prstan zavre in izbere enega od dveh načinov:
Takoj namestite nov obroč. Ne pozabite, da lahko nov prstan uporabite v naslednjih 3 tednih. V tem primeru morda ne bo krvavitve, povezane s prenehanjem jemanja zdravila. Možni pa so madeži krvi ali krvavitev sredi ciklusa.

Počakajte na krvavitev, povezano s prenehanjem jemanja zdravila, in vstavite nov obroč najpozneje 7 dni po odstranitvi prejšnjega obroča. To možnost je treba izbrati le, če obroček v prvih dveh tednih ni bil predhodno zlomljen.

Podaljšana uporaba prstana

Če je bilo zdravilo NovaRing uporabljeno največ 4 tedne, je kontracepcijski učinek še vedno zadosten. Pri uporabi obročka si lahko vzamete teden dni odmora in nato uvedete nov obroček. Če je NuvaRing ostal v nožnici več kot 4 tedne, se lahko kontracepcijski učinek poslabša, zato je treba pred vstavitvijo novega obročka izključiti nosečnost.

Za spremembo časa začetka menstrualne krvavitve

Za odložitev (preprečevanje) menstrualne odtegnitvene krvavitve lahko vstavite nov obroček brez tedenskega premora. Naslednji obroč morate uporabiti v 3 tednih. To lahko povzroči krvavitev ali madeže. Nadalje, po običajnem tedenskem premoru, se vrnite k redni uporabi zdravila NuvaRing.

Če želite prestaviti začetek krvavitve na drug dan v tednu, je morda priporočljivo narediti krajši premor pri uporabi obročka (za toliko dni, kot je potrebno). Krajši kot je premor med uporabo obročka, večja je verjetnost, da po odstranitvi obročka ne bo krvavitve in da se bo krvavitev ali madež pojavil med uporabo naslednjega obročka.

Poškodba prstana

V redkih primerih so pri uporabi zdravila NovaRing opazili zlom obroča. Jedro obročka NovaRing je trdno, zato njegova vsebina ostane nedotaknjena, sproščanje hormonov pa se bistveno ne spremeni. Če se obroček zlomi, običajno pade iz nožnice. Če se obroč zlomi, je treba vstaviti nov obroč.

Padec prstana

Včasih je prišlo do prolapsa NovaRinga iz nožnice, na primer, ko je bil nepravilno vstavljen, ko je bil tampon odstranjen, med spolnim odnosom ali v ozadju hudega ali kroničnega zaprtja. V zvezi s tem je priporočljivo, da ženska redno preverja prisotnost obročka NuvaRing v nožnici.

Nepravilna vstavitev obroča

V zelo redkih primerih so ženske nenamerno vbrizgale NovaRing v sečnico. Ko se pojavijo simptomi cistitisa, je treba upoštevati možnost nepravilne vstavitve obročka.

Pravila za uporabo NovaRing

Bolnica lahko samostojno vstavi NovaRing v nožnico. Za uvedbo obroča mora ženska izbrati najbolj udoben položaj zanjo, na primer stati, dvigniti eno nogo, počepeti ali ležati. NuvaRing je treba stisniti in vnesti v nožnico, dokler obroček ni v udobnem položaju. Natančen položaj zdravila NuvaRing v nožnici ni odločilen za kontracepcijski učinek.

Po vstavitvi mora biti obroček neprekinjeno v nožnici 3 tedne. Če se obroček pomotoma odstrani, ga je treba sprati s toplo (ne vročo) vodo in takoj vstaviti v nožnico.

Prstan lahko snamete tako, da ga dvignete s kazalcem ali stisnete med kazalcem in sredincem ter izvlečete iz nožnice.

Stranski učinek

Pri uporabi zdravila Nuvaring se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Organski sistem

Pogosto (? 1/100)

Redko (< 1/100, ? 1/1000)

Redko (< 1/1000)

Okužbe in infestacije

Vaginalna okužba (kandidiaza, vaginitis)

Cistitis, cervicitis, okužbe sečil

Imunski sistem

preobčutljivost

Presnovne motnje

Povečanje telesne mase

Povečan apetit

Duševne motnje

Depresija, zmanjšan libido

Sprememba razpoloženja

S strani živčni sistem

glavobol, migrena

Omotičnost

Iz organa vida

okvara vida

S strani srčno-žilnega sistema

"Plimovanje"

Iz prebavnega sistema

Bolečine v trebuhu, slabost

Napihnjenost, driska, bruhanje, zaprtje

S strani kožo

Alopecija, ekcem, pruritus

Kožni izpuščaj

Iz mišično-skeletnega sistema

Bolečine v ledvenem delu, mišični krči, bolečine v okončinah

Iz urinarnega sistema

Dizurija, nuja, polakiurija

S strani razmnoževalni sistem

Napihnjenost in bolečina dojk, srbenje genitalij pri ženskah, bolečine v medenici, izcedek iz nožnice

Amenoreja, polipi materničnega vratu, kontaktni (med spolnim odnosom) madeži (krvavitve), disparevnija, ektropij maternice, fibrocistična mastopatija, menoragija, metroragija, predmenstrualni sindrom, dismenoreja, maternični spazem, pekoč občutek v nožnici, suhost vulve in vaginalne sluznice .

Lokalne reakcije penisa (občutek tujka s strani partnerja med spolnim odnosom, draženje penisa s preobčutljivostjo na sestavine zdravila)

prolaps vaginalnega obroča

Raztrganje (poškodba) obročka, utrujenost, slabo počutje, bolečine v trebuhu, otekanje, občutek tujka v nožnici

Kontraindikacije za uporabo

Venska tromboza (vključno z anamnezo), vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo;
- arterijska tromboza (vključno z anamnezo), vključno z možgansko kapjo, prehodno cerebrovaskularno nesrečo, miokardnim infarktom in / ali predhodniki tromboze, vključno z angino pektoris, prehodnim ishemičnim napadom;
- srčne napake s trombogenimi zapleti;
- spremembe krvnih parametrov, ki kažejo na nagnjenost k razvoju venske ali arterijske tromboze, vključno z odpornostjo na aktivirani protein C, pomanjkanjem antitrombina III, pomanjkanjem proteina C, pomanjkanjem proteina S, hiperhomocisteinemijo in antifosfolipidnimi protitelesi (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant);
- migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
- arterijska hipertenzija (sistolični krvni tlak? 160 mm Hg ali diastolični krvni tlak? 100 mm Hg);
- diabetes mellitus z vaskularno poškodbo;
- pankreatitis vklj. v zgodovini v kombinaciji s hudo hipertrigliceridemijo;
- huda bolezen jeter, dokler se njeno delovanje ne normalizira;
- jetrni tumorji (vključno z anamnezo);
- hormonsko odvisni maligni tumorji (na primer rak dojke), ugotovljeni, sumljivi ali v zgodovini;
- krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
- nosečnost (vključno z načrtovano);
- obdobje laktacije;
- kirurški posegi, ki jim sledi dolgotrajna imobilizacija;
- kajenje (15 ali več cigaret na dan) pri ženskah, starejših od 35 let;
- Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno je treba zdravilo predpisati ob prisotnosti katerega od naslednjih bolezni ali dejavnikov tveganja; v takih primerih mora zdravnik skrbno pretehtati razmerje med koristjo in tveganjem uporabe zdravila NovaRing:

Venska ali arterijska tromboza (pri bratih in sestrah in / ali starših);
- debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2);
- dislipoproteinemija;
- krčne žile (v kombinaciji s tromboflebitisom površinskih ven);
- atrijska fibrilacija;
- sladkorna bolezen;
- sistemski eritematozni lupus;
- hemolitično-uremični sindrom;
- epilepsija;
- kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis);
- anemija srpastih celic;
- prirojena hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov, Rotorjev sindrom);
- kloazma;
- fibromiom maternice;
- fibrocistična mastopatija;
- stanja, ki otežujejo uporabo vaginalnega obroča: prolaps materničnega vratu, hernija mehurja, rektalna kila, hudo kronično zaprtje;
- adhezije v nožnici;
- kajenje (manj kot 15 cigaret na dan) pri ženskah, starih 35 let in več.

V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali pojava drugih dejavnikov tveganja se mora ženska posvetovati tudi z zdravnikom in po možnosti prekiniti zdravilo.

Čeprav vzročna povezava ni bila dokončno dokazana, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila NuvaRing, če je bil med uporabo katerega koli drugega hormonskega kontraceptiva ali predhodne nosečnosti opažen razvoj ali poslabšanje naslednjih stanj/bolezni: zlatenica in/ali srbenje. povezana s holestazo, nastajanjem kamnov v žolčniku, porfirijo, Sydenhamovo horejo, nosečniškim herpesom, otosklerozo z izgubo sluha, (dednim) angioedemom.

Ponovni pojav holestatske zlatenice in / ali holestaze s srbenjem, ki so bili opaženi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, je osnova za prekinitev uporabe zdravila NuvaRing.

Uporaba zdravila NuvaRing med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila NovaRing med nosečnostjo, domnevno nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana. NovaRing je med obdobjem kontraindiciran dojenje. NuvaRing lahko vpliva na laktacijo, zmanjša količino in spremeni sestavo Materino mleko. Majhne količine kontracepcijskih steroidov in/ali njihovih presnovkov se lahko izločajo v mleko.


Vloga za kršitve delovanja jeter

Zdravilo NuvaRing je kontraindicirano pri hudi bolezni jeter (do normalizacije funkcijskih parametrov).


Posebna navodila

Pred predpisovanjem ali nadaljevanjem uporabe zdravila NovaRing je treba opraviti zdravniški pregled: analizirati anamnezo (vključno z družinsko anamnezo) in izključiti nosečnost; izmerite krvni tlak; opraviti pregled mlečnih žlez, medeničnih organov, vključno s citološkim pregledom brisov iz materničnega vratu; opravite nekaj laboratorijskih testov, da izključite kontraindikacije in zmanjšate tveganje za možne stranske učinke zdravila NovaRing. Pogostost in značaj zdravniški pregledi izvede specialist, ob upoštevanju posamezne lastnosti vsaka ženska, vendar vsaj enkrat na 6 mesecev.

Bolnik mora prebrati navodila za uporabo zdravila NuvaRing in upoštevati vsa priporočila.

Upoštevati je treba, da NovaRing ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Ženske, starejše od 40 let, ženske z cervikalno intraepitelno neoplazijo in kadilke v kateri koli starosti potrebujejo dodatno posvetovanje z ginekologom pred predpisovanjem zdravila NovaRing.

Učinkovitost zdravila NovaRing se lahko zmanjša, če se režim ne upošteva.

Med uporabo zdravila NuvaRing se lahko pojavijo aciklične krvavitve (madeže ali nenadna krvavitev). Če opazite takšno krvavitev po rednih ciklih med uporabo zdravila NovaRing v skladu z navodili, se obrnite na svojega ginekologa za potrebne diagnostične preiskave, vklj. za izključitev raka in nosečnosti. Morda bo potrebna diagnostična kiretaža.

Nekatere ženske po odstranitvi obročka ne krvavijo. Če je bil NuvaRing uporabljen v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če se ne upoštevajo priporočila navodil in po odstranitvi obročka ni krvavitve, pa tudi v odsotnosti krvavitve v dveh ciklusih zapored, je treba izključiti nosečnost.

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je okužba s humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke študije so pokazale, da dolgotrajna uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov dodatno poveča stopnjo tega tveganja, vendar ostaja nejasno, koliko je to posledica drugih dejavnikov. Pozitivna vloga rednih pregledov ženske pri ginekologu in uporaba pregradnih metod kontracepcije je očitna. Ni podatkov o povečanem tveganju za razvoj raka materničnega vratu pri ženskah, okuženih s HPV, ki uporabljajo NovaRing.

Študije so odkrile rahlo povečanje relativnega tveganja (1,24) za razvoj raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske peroralne kontraceptive, vendar se to tveganje postopoma zmanjšuje v 10 letih po prekinitvi zdravila. Rak dojk je redek pri ženskah, mlajših od 40 let, zato je dodatna incidenca raka dojk pri ženskah, ki so jemale ali še vedno uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, majhna v primerjavi s skupnim tveganjem za razvoj raka dojk. Obstajajo dokazi, da je pri ženskah, ki so jemale peroralne kombinirane kontracepcijske tablete, rak dojk manj pogost kot pri ženskah, ki teh zdravil nikoli niso jemale. Preučuje se možnost vpliva zdravila NovaRing na pojavnost raka dojke.

V redkih primerih so ženske, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, opazile benigne jetrne tumorje in še redkeje maligne. V nekaterih primerih so ti tumorji povzročili razvoj smrtno nevarne krvavitve trebušna votlina. Če se pri ženski, ki uporablja NovaRing, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba izključiti jetrni tumor.

Čeprav se pri mnogih ženskah, ki jemljejo hormonske kontraceptive, krvni tlak rahlo zviša, je klinično pomembna hipertenzija redka. Neposredna povezava med uporabo hormonskih kontraceptivov in razvojem arterijske hipertenzije ni bila ugotovljena. Če pa med uporabo zdravila NovaRing opazimo stalno zvišanje krvnega tlaka, se mora bolnik obrniti na lečečega ginekologa; v takih primerih je treba obroč odstraniti, predpisati antihipertenzivno terapijo in vprašanje izbire najprimernejše metode kontracepcije, vklj. možna ponovna uporaba zdravila NovaRing.

Čeprav lahko estrogeni in progestageni vplivajo na periferno insulinsko rezistenco in tkivno toleranco za glukozo, ni dokazov, ki bi podpirali potrebo po spremembi hipoglikemičnega zdravljenja med uporabo hormonskih kontraceptivov. Vendar morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pri uporabi zdravila NovaRing pod stalnim zdravniškim nadzorom, zlasti v prvih mesecih kontracepcije.

Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na nekatere laboratorijske izvide, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, plazemskimi koncentracijami transportnih beljakovin (npr. globulina, ki veže kortikosteroide, in globulina, ki veže spolne hormone), frakcij lipidov/lipoproteinov, in presnovo ogljikovih hidratov ter indikatorje koagulabilnosti in fibrinolize. Indikatorji se praviloma spreminjajo v normalnih vrednostih.

resno kirurški poseg(vključno na spodnjih okončinah) je kontraindikacija za uporabo zdravila. V primeru načrtovane operacije je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo vsaj 4 tedne vnaprej in ga nadaljevati ne prej kot 2 tedna po popolni obnovitvi motorične aktivnosti.

Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloazme, naj se med uporabo zdravila NuvaRing izogibajo izpostavljanju sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.

Stopnja izpostavljenosti in možni farmakološki učinki etinilestradiola in etonogestrela na sluznico glavice in kožo penisa niso raziskani.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Glede na farmakodinamične lastnosti zdravila NovaRing ni pričakovati vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in uporabe kompleksne opreme.

Preveliko odmerjanje

Resne posledice prevelikega odmerjanja hormonskih kontraceptivov niso opisane. Predlagani simptomi: slabost, bruhanje, rahla vaginalna krvavitev pri mladih dekletih.

Zdravljenje: izvajajte simptomatsko terapijo. Protistrupov ni.

medsebojno delovanje zdravil

Interakcije med hormonskimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko privedejo do razvoja acikličnih krvavitev in/ali neuspeha kontracepcije. Možna interakcija z zdravili, ki inducirajo mikrosomske encime, kar lahko privede do povečanega očistka spolnih hormonov.

Učinkovitost zdravila NovaRing se lahko zmanjša s sočasno uporabo antiepileptikov. zdravila(fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), zdravila proti tuberkulozi (rifampicin), protimikrobna zdravila (ampicilin, tetraciklin, griseofulvin), možno protivirusna zdravila(ritonavir) in zdravila, ki vsebujejo šentjanževko.

Pri zdravljenju katerega koli od naštetih zdravil mora ženska začasno uporabljati pregradno metodo kontracepcije v kombinaciji z zdravilom NuvaRing ali izbrati drugo metodo kontracepcije. Pri zdravljenju z zdravili, ki povzročajo indukcijo jetrnih encimov, je treba uporabljati pregradno metodo (kondom) med zdravljenjem in v 28 dneh po ukinitvi teh zdravil.

Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj brez običajnega presledka.

Med zdravljenjem z antibiotiki (razen amoksicilina in doksiciklina) je treba med zdravljenjem in 7 dni po njihovi prekinitvi uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kondom). Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj brez običajnega presledka.

Kot rezultat študij farmakokinetike vpliva na kontracepcijsko učinkovitost in varnost zdravila NuvaRing, ko se uporablja sočasno s protiglivičnimi zdravili in spermicidi, ni bilo ugotovljeno. Pri kombinirani uporabi svečk s protiglivičnimi sredstvi se tveganje za zlom obroča rahlo poveča.

Hormonski kontraceptivi lahko povzročijo motnje presnove drugih zdravil. V skladu s tem se lahko njihove plazemske in tkivne koncentracije povečajo (npr. ciklosporin) ali zmanjšajo (npr. lamotrigin).

Da bi izključili morebitno interakcijo, je treba preučiti navodila za uporabo drugih zdravil.

Uporaba tamponov ne vpliva na učinkovitost zdravila NuvaRing. V redkih primerih se lahko ob odstranitvi tampona pomotoma odstrani obroček.

Pogoji skladiščenja

NuvaRing shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 2 °C do 8 °C (v hladilniku).

Catad_pgroup Lokalni kontraceptivi

Indikacije za uporabo
- Kontracepcija
- Idiopatska menoragija
- Preprečevanje hiperplazije endometrija med HRT

INFORMACIJE SO ZAGOTOVLJENE STRIKTNO
ZA ZDRAVSTVENO DELAVCE


NuvaRing - uradna * navodila za uporabo

*registrirano s strani Ministrstva za zdravje Ruske federacije (po grls.rosminzdrav.ru)

NAVODILA
o uporabi zdravila za medicinsko uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine:

etinilestradiol + etonogestrel

Odmerna oblika:

vaginalni obročki

Spojina

1 vaginalni obroček vsebuje:
aktivne snovi: etonogestrel - 11,7 mg, etinilestradiol - 2,7 mg;
Pomožne snovi: kopolimer etilena in vinil acetata - 1677 mg, kopolimer etilena in vinil acetata - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

Opis

Gladek, prozoren, brezbarven ali skoraj brezbarven obroč brez večjih vidnih poškodb s prozornim ali skoraj prozornim predelom na stičišču.

Farmakoterapevtska skupina:

kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen)

koda ATX: G02BB01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja
NuvaRing ® je hormonsko kombinirano kontracepcijsko sredstvo, ki vsebuje etonogestrel in etinilestradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona), ki se z visoko afiniteto veže na receptorje progesterona v tarčnih organih. Etinilestradiol je estrogen in se pogosto uporablja v proizvodnji kontracepcijskih sredstev.
Kontracepcijski učinek zdravila NovaRing ® je posledica kombinacije različnih dejavnikov, med katerimi je najpomembnejši zaviranje ovulacije.

Učinkovitost
V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da je Pearlov indeks (indikator, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 ženskah med 1 letom kontracepcije) pri ženskah, starih od 18 do 40 let, za zdravilo NovaRing ® 0,96 (95% IZ: 0,64 - 1,39) in 0,64 (95 % IZ: 0,35-1,07) pri statistični analizi vseh randomiziranih udeležencev (analiza ITT) oziroma analizi udeležencev v študijah, ki so jih zaključile po protokolu (analiza PP). Te vrednosti so bile podobne vrednostim indeksa Pearl, pridobljenim v primerjalnih študijah kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC), ki vsebujejo levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ali drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).
V ozadju uporabe zdravila NovaRing ® postane cikel bolj reden, bolečina in intenzivnost menstrualne krvavitve se zmanjšata, kar pomaga zmanjšati pojavnost pomanjkanja železa. Obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov z uporabo zdravila.

Narava krvavitve
Primerjava vzorcev krvavitev v enem letu pri 1000 ženskah, ki so uporabljale NovaRing ® in kombinirane peroralne kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg), je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti vmesnih krvavitev ali madežev pri uporabi NovaRing ® v primerjavi s COOK. Poleg tega je bila pogostost primerov, ko se je krvavitev pojavila le med prekinitvijo uporabe zdravila, bistveno večja pri ženskah, ki so uporabljale NovaRing®.

Vpliv na mineralno gostoto kosti
Primerjalna dvoletna študija učinka zdravila NovaRing ® (n=76) in nehormonske intrauterine naprave (n=31) ni pokazala vpliva na mineralno kostno gostoto pri ženskah.

otroci
Varnost in učinkovitost zdravila NovaRing ® pri mladostnicah, mlajših od 18 let, nista bili raziskani.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Sesanje
Etonogestrel, ki se sprošča iz vaginalnega obročka NovaRing ® , se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Največja koncentracija etonogestrela v krvni plazmi, ki je približno 1700 pg / ml, je dosežena približno 1 teden po uvedbi obroča. Koncentracije v plazmi se spreminjajo v majhnem razponu in počasi upadajo na približno 1600 pg/ml po 1 tednu, 1500 pg/ml po 2 tednih in 1400 pg/ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 100 %, kar presega peroralno biološko uporabnost etonogestrela. Glede na rezultate merjenja koncentracije etonogestrela v materničnem vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NovaRing ®, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg dezogestrela in 0,020 mg etinilestradiola, opažene vrednosti koncentracij etonogestrela bili primerljivi.

Distribucija
Etonogestrel se veže na plazemski albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). Navidezni volumen porazdelitve etonogestrela je 2,3 L/kg.

Presnova
Biotransformacija etonogestrela poteka po znanih poteh presnove spolnih hormonov. Navidezni plazemski očistek je približno 3,5 l/h. Neposredne interakcije z etinilestradiolom, vzetim sočasno, niso ugotovili.

vzreja
Plazemske koncentracije etonogestrela se znižujejo v dveh fazah. V terminalni fazi je razpolovni čas približno 29 ur Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v razmerju približno 1,7:1. Razpolovna doba metabolitov je približno 6 dni.

Etinilestradiol

Sesanje
Etinilestradiol, ki se sprošča iz vaginalnega obročka NovaRing®, se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Največja plazemska koncentracija približno 35 pg / ml je dosežena 3 dni po uvedbi obroča in se zmanjša na 19 pg / ml po 1 tednu, na 18 pg / ml po 2 tednih in 18 pg / ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 56 % in je primerljiva s tisto pri peroralni uporabi etinilestradiola. Glede na rezultate merjenja koncentracij etinilestradiola v predelu materničnega vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NovaRing ®, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg dezogestrela in 0,020 mg etinilestradiola, opažene vrednosti koncentracij etinilestradiola bili primerljivi.
Koncentracijo etinilestradiola so preučevali v primerjalnem randomiziranem preskušanju NovaRing ® (dnevno vaginalno sproščanje etinilestradiola 0,015 mg), transdermalnega obliža (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno sproščanje etinilestradiola 0,020 mg) in COC (levonorgestrel/etinilestradiol; dnevni čas sproščanja etinilestradiola) 0,03 ciklusa pri zdravih ženskah. Mesečna sistemska izpostavljenost etinilestradiolu (AUC0-?) za NovaRing® je bila statistično značilno nižja od tiste za obliž in COC in je znašala 10,9, 37,4 oziroma 22,5 ng h/ml.

Distribucija
Etinilestradiol se nespecifično veže na albumin v plazmi. Navidezni volumen porazdelitve je približno 15 l/kg.

Presnova
Etinilestradiol se presnavlja z aromatsko hidroksilacijo. Med njegovo biotransformacijo nastane veliko število hidroksiliranih in metiliranih presnovkov. Krožijo v prosti obliki ali kot sulfatni in glukuronidni konjugati. Navidezni očistek je približno 35 l/h.

vzreja
Plazemske koncentracije etinilestradiola se znižujejo v dveh fazah. Razpolovna doba v terminalni fazi se zelo razlikuje; mediana je približno 34 ur Etinilestradiol se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v razmerju 1,3:1. Razpolovna doba metabolitov je približno 1,5 dni.

Posebne skupine bolnikov

otroci
Farmakokinetike zdravila NovaRing ® pri zdravih mladostnicah, mlajših od 18 let, ki so že dobile menstruacijo, niso preučevali.

Okvarjeno delovanje ledvic
Vpliv bolezni ledvic na farmakokinetiko zdravila NovaRing® ni raziskan.

Okvarjeno delovanje jeter
Vpliv bolezni jeter na farmakokinetiko zdravila NovaRing® ni raziskan. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter pa je lahko presnova spolnih hormonov motena.

etnične skupine
Farmakokinetika zdravila pri predstavnikih etničnih skupin ni bila posebej raziskana.

Indikacije za uporabo

Kontracepcija.

Kontraindikacije

NovaRing ® je kontraindiciran v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj. Če se med uporabo zdravila NovaRing ® pojavi kateri koli od teh stanj, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.

  • Tromboza (arterijska ali venska) in trombembolija v tem trenutku ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami).
  • Stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi.
  • Nagnjenost k razvoju venske ali arterijske tromboze, vključno z dednimi boleznimi: odpornost proti aktiviranemu proteinu C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).
  • Migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v zgodovini.
  • Diabetes mellitus z vaskularno poškodbo.
  • Izraziti ali večkratni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult v mladosti bližnji sorodniki), hipertenzija, bolezen srčnih zaklopk, atrijska fibrilacija, podaljšana operacija, dolgotrajna imobilizacija, večja travma, debelost (telesna teža >30 kg/m²), kajenje pri ženskah, starejših od 35 let (glejte poglavje " Posebna navodila»).
  • Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo, trenutno ali v anamnezi.
  • Huda bolezen jeter.
  • Tumorji jeter (maligni ali benigni), vključno z anamnezo.
  • Znani ali sum na hormonsko odvisne maligne tumorje (na primer rak spolovil ali dojke).
  • Krvavitev iz nožnice neznane etiologije.
  • Nosečnost, vključno z načrtovano.
  • Preobčutljivost za katero koli učinkovino ali pomožne snovi zdravila NovaRing®.

Previdno

Ob prisotnosti katere od spodaj naštetih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja je treba oceniti koristi uporabe NovaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati NovaRing ® (glejte poglavje "Posebna navodila"). V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali prvega pojava katerega od spodaj naštetih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NovaRing ®.

Previdno je treba zdravilo NovaRing ® uporabljati v naslednjih primerih:

  • dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult v mladosti pri enem od najbližjih), kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, srčna bolezni zaklopk, srčne aritmije, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi;
  • tromboflebitis površinskih ven;
  • dislipoproteinemija;
  • bolezni srčnih zaklopk;
  • ustrezno nadzorovana arterijska hipertenzija;
  • diabetes mellitus brez žilnih zapletov;
  • akutna ali kronična bolezen jeter;
  • zlatenica in/ali srbenje zaradi holestaze;
  • holelitiaza;
  • porfirija;
  • sistemski eritematozni lupus;
  • hemolitično-uremični sindrom;
  • Sydenhamova horea (majhna horea);
  • izguba sluha zaradi otoskleroze;
  • (dedni) angioedem;
  • kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis);
  • anemija srpastih celic;
  • kloazma;
  • stanja, ki lahko otežijo uporabo vaginalnega obročka: prolaps materničnega vratu, hernija mehurja, rektalna kila, hudo kronično zaprtje.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

NovaRing ® je namenjen preprečevanju nosečnosti. Če ženska želi prenehati uporabljati zdravilo, da bi zanosila, je priporočljivo počakati na obnovitev naravnega cikla za zanositev, saj bo to pomagalo pravilno izračunati datum spočetja in poroda.

Nosečnost

Uporaba zdravila NovaRing ® med nosečnostjo je kontraindicirana. Če pride do nosečnosti, je treba obroček odstraniti. Obsežne epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za prirojene malformacije pri otrocih, rojenih ženskam, ki so jemale KPK pred nosečnostjo, kot tudi teratogenih učinkov v primerih, ko so ženske jemale KPK zgodnji datumi nosečnost, ne da bi vedela za to. Čeprav to velja za vse COC, ni znano, ali to velja tudi za NovaRing®. Klinična študija na majhni skupini žensk je pokazala, da so koncentracije kontracepcijskih spolnih hormonov znotraj maternice pri uporabi zdravila NovaRing ® kljub vaginalnemu apliciranju zdravila NovaRing ® podobne tistim pri uporabi COC. Izidi nosečnosti pri ženskah, ki so med klinično študijo uporabljale zdravilo NovaRing®, niso opisani.

obdobje dojenja

Uporaba zdravila NovaRing ® med dojenjem ni indicirana. Sestava zdravila lahko vpliva na laktacijo, zmanjša količino in spremeni sestavo materinega mleka. Majhne količine kontracepcijskih spolnih hormonov in/ali njihovih metabolitov se lahko izločajo v mleko, vendar ni dokazov o njihovem negativnem vplivu na zdravje otrok.

Odmerjanje in uporaba

Za doseganje kontracepcijskega učinka je treba zdravilo NovaRing ® uporabljati v skladu z navodili.

Ženska lahko samostojno vstavi vaginalni obroček NovaRing ® v nožnico.

Zdravnik mora žensko poučiti, kako vstaviti in odstraniti vaginalni obroček NovaRing ® . Za uvedbo obroča mora ženska izbrati udoben položaj, na primer stati, dvigniti eno nogo, počepeti ali ležati. Vaginalni obroček NovaRing ® je treba stisniti in vstaviti v nožnico, dokler obroček ni v udobnem položaju. Natančen položaj obročka v nožnici ni kritičen za kontracepcijski učinek (slika 1-4).

Po vstavitvi (glejte podpoglavje »Kako začeti uporabljati NovaRing ®«) mora biti obroček 3 tedne stalno v nožnici. Priporočljivo je, da ženska redno preverja, ali ostane v nožnici. Če je bil obroček pomotoma odstranjen, je treba upoštevati navodila v podpoglavju »Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice«.

Vaginalni obroček NovaRing ® je treba odstraniti po 3 tednih na isti dan v tednu, ko je bil obroček vstavljen v nožnico. Po tedenskem premoru se vstavi nov obroček (npr. če je bil vaginalni obroček NovaRing® nameščen v sredo okoli 22.00, ga je treba odstraniti v sredo po 3 tednih okoli 22.00. Nov obroček se vstavi naslednjič sreda). Prstan odstranimo tako, da ga primemo s kazalcem ali stisnemo s kazalcem in sredincem ter izvlečemo iz nožnice (slika 5). Uporabljen prstan pospravite v vrečko (hraniti izven dosega otrok in domačih živali) in zavreči. Krvavitev, povezana s prenehanjem delovanja zdravila NovaRing ®, se običajno začne 2-3 dni po odstranitvi vaginalnega obročka NovaRing ® in se lahko popolnoma ustavi, dokler ni nameščen nov obroček.

Kako začeti uporabljati NovaRing ® ?

  • V prejšnjem ciklu hormonska kontracepcija ni bila uporabljena
    NovaRing ® vzamemo prvi dan ciklusa (tj. prvi dan menstruacije). Obroč je dovoljeno namestiti 2-5 dni cikla, vendar je v prvem ciklu, v prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing ®, priporočljiva dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije.
  • Prehod s kombiniranih hormonskih kontraceptivov
    Nožnični obroček NovaRing ® naj ženska vnese zadnji dan običajnega intervala med cikli pri jemanju kombiniranih hormonskih kontraceptivov (tablete ali obliž).
    Če je ženska pravilno in redno jemala kombinirano hormonsko kontracepcijo in je prepričana, da ni noseča, lahko preide na vaginalni obroč na kateri koli dan ciklusa.
    V nobenem primeru se ne sme preseči priporočenega intervala brez hormonov prejšnje metode.
  • Prehod z zdravil, ki vsebujejo samo progestagen (mini tabletke, peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo samo progestin, vsadki, oblike za injiciranje ali intrauterini sistemi, ki vsebujejo hormone - IUD)
    Ženska, ki jemlje mini tablete ali progestinske peroralne kontraceptive, lahko preide na NovaRing ® kateri koli dan. Obroč se vstavi na dan odstranitve vsadka ali spirale. Če je ženska prejela injekcije, se uporaba zdravila NovaRing ® začne na dan, ko bi morala biti dana naslednja injekcija. V vseh teh primerih mora ženska v prvih 7 dneh po vstavitvi obročka uporabljati pregradno metodo kontracepcije.
  • Po splavu v prvem trimesečju
    Ženska si lahko prstan vstavi takoj po splavu. V tem primeru ne potrebuje dodatne kontracepcije. Če je uporaba zdravila NovaRing ® takoj po splavu nezaželena, je treba upoštevati priporočila, navedena v pododdelku "V prejšnjem ciklu hormonska kontracepcija ni bila uporabljena." V intervalih se ženski priporoča alternativna metoda kontracepcije.
  • Po porodu ali po splavu v drugem trimesečju
    Ženski je priporočljivo, da vstopi v ring ne prej kot 4 tedne po porodu (če ne doji) ali splavu v drugem trimesečju. Če je obroč nameščen pozneje, je priporočljiva uporaba dodatne pregradne metode prvih 7 dni. Če pa je že prišlo do spolnega odnosa, je treba pred uporabo zdravila NovaRing ® izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Kontracepcijski učinek in nadzor ciklusa sta lahko oslabljena, če ženska ne upošteva priporočenega režima. Da bi preprečili zmanjšanje kontracepcijskega učinka, je treba upoštevati naslednja priporočila.

  • Kaj storiti v primeru podaljšanja premora v uporabi prstana?
    Če je med prekinitvijo uporabe obročka prišlo do spolnega odnosa, je treba izključiti nosečnost. Daljši kot je premor, večja je možnost zanositve. Če je nosečnost izključena, mora ženska čim prej vstaviti nov obroček v nožnico. Naslednjih 7 dni je treba uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije, kot je kondom.
  • Kaj pa, če bi prstan začasno odstranili iz nožnice?
    Obroč mora biti stalno v nožnici 3 tedne. Če smo obroček pomotoma odstranili, ga splaknemo s hladno ali mlačno (ne vročo) vodo in takoj vstavimo v nožnico.
    • Če je bil obroček zunaj nožnice manj kot 3 ure, se njegov kontracepcijski učinek ne zmanjša. Ženska mora obroček vstaviti v nožnico čim prej (najkasneje po 3 urah).
    • Če je bil obroček v prvem ali drugem tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska naj čim prej vstavi prstan v nožnico. Naslednjih 7 dni morate uporabljati pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Dlje ko je obroček izven nožnice in bližje kot je to obdobje 7-dnevnemu premoru uporabe obročka, večja je verjetnost zanositve.
    • Če je bil obroček v tretjem tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska naj ta prstan zavre in izbere enega od naslednjih dveh načinov.
      1. Takoj namestite nov obroč.
        Opomba: nov prstan lahko uporabljate naslednje 3 tedne. V tem primeru morda ne bo krvavitve, povezane s prenehanjem jemanja zdravila. Vendar pa so madeži ali krvavitve sredi ciklusa možni.
      2. Počakajte na krvavitev, povezano s prenehanjem jemanja zdravila, in vstavite nov obroč najkasneje 7 dni po odstranitvi prejšnjega obroča.
        Opomba: to možnost je treba izbrati le, če režim obroča ni bil kršen v prvih dveh tednih.
  • Kaj storiti v primeru dolgotrajne uporabe prstana?
    Če je bilo zdravilo NovaRing ® uporabljeno največ 4 tedne, ostane kontracepcijski učinek zadosten. Ženska si lahko vzame teden dni premora pri uporabi prstana in si nato vstavi nov prstan.
    Če je nožnični obroček NovaRing ® ostal v nožnici več kot 4 tedne, se lahko kontracepcijski učinek poslabša, zato je treba pred vstavitvijo novega obročka izključiti nosečnost.
    Če se ženska ne drži priporočenega režima uporabe in po tedenskem premoru med uporabo obročka ne pride do krvavitve, je treba pred uvedbo novega obročka izključiti nosečnost.
  • Kako premakniti ali odložiti začetek menstrualne krvavitve?
    Za odložitev menstrualne odtegnitvene krvavitve lahko ženska vstavi nov obroček brez tedenskega premora. Naslednji obroč je treba namestiti v 3 tednih. To lahko povzroči madeže ali krvavitve. Nadalje, po običajnem tedenskem premoru, se ženska vrne k redni uporabi zdravila NovaRing ®.
    Če želite prestaviti začetek krvavitve na drug dan v tednu, se lahko ženski svetuje, naj vzame krajši odmor od ringa (za toliko dni, kot je potrebno). Čim krajši je premor v uporabi obročka, tem večja je verjetnost, da se po odstranitvi obročka ne pojavi krvavitev in pojav krvavitve ali madežev v obdobju naslednjega obročka.

otroci

Varnost in učinkovitost zdravila NovaRing® pri mladostnicah, mlajših od 18 let, nista bili raziskani.

Stranski učinek

Pri uporabi zdravila lahko pride do stranski učinki pojavljajo se z različnimi pogostnostmi: pogosto (? 1/100), redko (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Resne posledice prevelikega odmerjanja hormonskih kontraceptivov niso opisane. Možni simptomi vključujejo slabost, bruhanje in rahlo krvavitev iz nožnice pri mladih dekletih. Protistrupov ni. Zdravljenje je simptomatsko.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Interakcije med hormonskimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko privedejo do razvoja acikličnih krvavitev in/ali neuspeha kontracepcije.

V literaturi so na splošno opisane naslednje interakcije s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi.

Presnova v jetrih: lahko pride do interakcij z zdravili, ki inducirajo mikrosomalne jetrne encime, kar lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Interakcije so bile ugotovljene na primer s fenitoinom, barbiturati, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, morda tudi z okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirjem, griseofulvinom in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).

Pri zdravljenju s katerim od naštetih zdravil začasno uporabite pregradno metodo kontracepcije (kondom) v kombinaciji z uporabo zdravila NovaRing ® ali izberite drugo metodo kontracepcije. Med sočasno uporabo zdravil, ki inducirajo mikrosomske encime, in v 28 dneh po njihovi prekinitvi je treba uporabiti pregradne metode kontracepcije.

Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj brez običajnega presledka.

Antibiotiki: pri sočasni uporabi antibiotikov, kot so ampicilin in tetraciklini, so opazili zmanjšanje učinkovitosti peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol. Mehanizem tega učinka ni raziskan. V farmakokinetični študiji medsebojnega delovanja zaužitje amoksicilina (875 mg, 2-krat na dan) ali doksiciklina (200 mg na dan in nato 100 mg na dan) 10 dni med uporabo zdravila NuvaRing ® ni pomembno vplivalo na farmakokinetiko etonogestrela in etinilestradiola. Pri uporabi antibiotikov (razen amoksicilina in doksiciklina) morate med zdravljenjem in še 7 dni po prenehanju jemanja antibiotikov uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kondom). Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj brez običajnega presledka.

Farmakokinetične študije niso pokazale vpliva sočasne uporabe protiglivičnih zdravil in spermicidov na kontracepcijsko učinkovitost in varnost zdravila NovaRing®. S kombinirano uporabo svečk s protiglivičnimi zdravili se tveganje za zlom obroča rahlo poveča.

Hormonska kontracepcija lahko moti presnovo drugih zdravil. V skladu s tem se lahko njihove plazemske in tkivne koncentracije povečajo (npr. ciklosporin) ali zmanjšajo (npr. lamotrigin).

Da bi izključili možno interakcijo, je treba prebrati navodila za uporabo drugih zdravil.

Laboratorijske raziskave

Uporaba hormonskih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic; na plazemsko koncentracijo transportnih proteinov, na primer globulina, ki veže kortikosteroide (CBG) in SHBG; na lipidne/lipoproteinske frakcije; na kazalcih presnove ogljikovih hidratov; kot tudi na kazalcih strjevanja krvi in ​​fibrinolize. Indikatorji se praviloma spreminjajo v normalnih vrednostih.

Kombinirana uporaba s tamponi

Farmakokinetični podatki kažejo, da uporaba tamponov ne vpliva na absorpcijo hormonov, ki se sproščajo iz vaginalnega obročka NovaRing ® . V redkih primerih se lahko obroček pomotoma odstrani pri odstranjevanju tampona (glejte pododdelek "Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice" v poglavju "Način uporabe in odmerki").

Posebna navodila

Če je prisotna katera od spodaj naštetih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja, je treba oceniti koristi uporabe NovaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati NovaRing ®. V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali prvega pojava katerega od spodaj naštetih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NovaRing ®.

Motnje krvnega obtoka

Uporaba hormonskih kontraceptivov je lahko povezana z nastankom venske tromboze (globoka venska tromboza in pljučna embolija) in arterijske tromboze ter s tem povezanimi zapleti, včasih s smrtnim izidom.

Uporaba katerega koli KPK poveča tveganje za razvoj venske trombembolije (VTE) v primerjavi s tveganjem za razvoj VTE pri bolnikih, ki ne uporabljajo KPK. Največje tveganje za razvoj VTE je v prvem letu uporabe KPK. Podatki iz obsežne prospektivne kohortne študije o varnosti različnih kombiniranih peroralnih kontraceptivov kažejo, da se največje povečanje tveganja v primerjavi s stopnjo tveganja pri ženskah, ki ne uporabljajo kombiniranih peroralnih kontraceptivov, pojavi v prvih 6 mesecih po začetku uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali po ponovni uporabi. odmor (4 tedne ali več). Pri ženskah, ki niso noseče in ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov, je tveganje za razvoj VTE 1 do 5 primerov na 10.000 žensko-let (WY). Pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, je tveganje za razvoj VTE od 3 do 9 primerov na 10.000 VL. Povečano tveganje je manjše kot pri nosečnosti, kjer je tveganje 5-20/10.000 YL (podatki o nosečnosti glede na dejansko dolžino nosečnosti v standardnih študijah; glede na 9-mesečno nosečnost je tveganje 7 do 27 primerov na 10.000 YL). Pri ženskah v poporodnem obdobju je tveganje za nastanek VTE od 40 do 65 primerov na 10.000 VL. VTE je smrtna v 1-2 % primerov.

Glede na rezultate študij je povečano tveganje za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing®, podobno kot pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive (prilagojeno razmerje tveganja, glejte spodnjo tabelo). Velika prospektivna opazovalna študija TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) je ocenila tveganje za VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati NovaRing ® ali COC, prešle na NovaRing ® ali COC z drugih kontracepcijskih sredstev ali ponovno začele uporabljati NovaRing ® ali COC v populaciji tipični uporabniki. Ženske so spremljali 24-48 mesecev. Rezultati so pokazali podobno stopnjo tveganja za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing® (pogostnost 8,3 primera na 10.000 LL) in pri ženskah, ki uporabljajo COC (pogostnost 9,2 primera na 10.000 LL). Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, razen tistih, ki vsebujejo dezogestrel, gestoden in drospirenon, je bila pojavnost VTE 8,5 primera na 10.000 VL.

Retrospektivna kohortna študija, ki jo je sprožil FDA (ameriška agencija za hrano in zdravila), je pokazala, da je incidenca VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati NovaRing®, 11,4 primera na 10.000 YL, medtem ko je pri ženskah, ki so začele uporabljati COC, ki vsebujejo levonorgestrel, incidenca VTE je 9,2 primera na 10.000 VL.

Ocena tveganja (razmerje tveganja) za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing ®, v primerjavi s tveganjem za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo KPK

Epidemiološka študija, populacijaPrimerjalnik(i)Razmerje tveganja (RR) (95 % IZ)
TASC (Dinger, 2012)
Ženske, ki so začele uporabljati zdravilo (tudi ponovno po premoru) in prešle z drugih kontracepcijskih sredstev.
Vsi kombinirani peroralni kontraceptivi, ki so bili na voljo med študijo 1.RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
Razpoložljivi COC, razen tistih, ki vsebujejo
dezogestrel, gestoden, drospirenon.
RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Študija, ki jo je začela FDA" (Sydney, 2011)
Ženske, ki so med študijskim obdobjem prvič začele uporabljati kombinirane hormonske kontraceptive (KHK).
COC, ki so na voljo v študijskem obdobju 3.RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
Levonorgestrel / 0,03 mg etinilestradiola.RR 4: 0,96 (0,47-1,95)
1 Vključno z majhnimi odmerki COC, ki vsebujejo naslednje progestine: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ali norgestrel.
2 Glede na starost, BMI, trajanje uporabe, zgodovino VTE.
3 Vključno z majhnimi odmerki COC, ki vsebujejo naslednje progestine: norgestimat, noretindron ali levonorgestrel.
4 Upoštevaje starost, kraj in leto vključitve v študij.

Znani so izjemno redki primeri tromboze drugih krvnih žil (na primer jetrnih arterij in ven, mezenteričnih žil, ledvic, možganov in mrežnice) pri uporabi KPK. Ni znano, ali so ti primeri povezani z uporabo COC.

Možni simptomi venske ali arterijske tromboze lahko vključujejo enostranski edem in/ali bolečino v spodnji okončini, lokalno zvišano telesno temperaturo v spodnji okončini, pordelost ali spremembo barve kože na spodnji okončini; nenadna huda bolečina v prsih, ki lahko seva v levo roko; napad kratkega dihanja, kašelj; kakršne koli nenavadne, hude, dolgotrajne glavobole; nenadna delna ali popolna izguba vida; dvojni vid; nejasen govor ali afazija; omotica; kolaps s fokalnim epileptičnim napadom ali brez njega; nenadna šibkost ali huda otrplost na eni strani telesa ali katerem koli delu telesa; motnje gibanja; "oster" trebuh.

Dejavniki tveganja za nastanek venske tromboze in embolije:

  • starost;
  • prisotnost bolezni v družinski anamnezi (venska tromboza in embolija pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v mladosti). Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred začetkom jemanja katerega koli hormonskega kontraceptiva napotiti po nasvet k specialistu;
  • dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na spodnjih okončinah ali večja poškodba. V takšnih situacijah je priporočljivo prenehati z uporabo zdravila (v primeru načrtovane operacije vsaj 4 tedne vnaprej) z nadaljnjim nadaljevanjem uporabe ne prej kot 2 tedna po popolni obnovitvi motorične aktivnosti;
  • verjetno tromboflebitis površinskih ven s krčnimi venami.

Ni enotnega mnenja o možni vlogi teh stanj v etiologiji venske tromboze.

Dejavniki tveganja za razvoj zapletov arterijske trombembolije:

  • starost;
  • kajenje (z močnim kajenjem in s starostjo se tveganje še poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);
  • dislipoproteinemija;
  • debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m²);
  • zvišan krvni tlak;
  • migrena;
  • bolezni srčnih zaklopk;
  • atrijska fibrilacija;
  • prisotnost bolezni v družinski anamnezi (arterijska tromboza pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v relativno zgodnji starosti). Če sumite na dedno nagnjenost, je treba žensko pred začetkom uporabe katerega koli hormonskega kontraceptiva napotiti po nasvet k specialistu.

Biokemični dejavniki, ki lahko kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključujejo odpornost proti aktiviranemu proteinu C, hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, protitelesa proti fosfolipidom (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).

Druga stanja, ki lahko povzročijo neželene motnje krvnega obtoka, vključujejo sladkorno bolezen, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom in kronično vnetno črevesno bolezen (npr. Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemijo srpastih celic.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Povečana pogostnost ali resnost migrene (ki je lahko prodromalni simptom cerebrovaskularnega insulta) med uporabo hormonskih kontraceptivov lahko zahteva takojšnjo prekinitev uporabe hormonskih kontraceptivov.

Ženskam, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, je treba svetovati, naj se ob pojavu simptomov tromboze posvetujejo z zdravnikom. Če obstaja sum ali potrjena tromboza, je treba uporabo CHC prekiniti. V tem primeru je potrebna uporaba učinkovitih kontracepcijskih sredstev, saj imajo antikoagulanti (kumarini) teratogeni učinek.

Tveganje za nastanek tumorjev

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je okužba s humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke študije so pokazale, da dolgotrajna uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov vodi do dodatnega povečanja tega tveganja, vendar ostaja nejasno, koliko je to posledica drugih dejavnikov, kot so pogostejši brisi materničnega vratu in razlike v spolnem vedenju, vključno z uporabo pregrade. kontracepcijska sredstva. Še vedno ni jasno, kako je ta učinek povezan z uporabo zdravila NovaRing®.

Metaanaliza rezultatov 54 epidemioloških študij je pokazala majhno povečanje (1,24) relativnega tveganja za nastanek raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske peroralne kontraceptive. Tveganje se postopoma zmanjšuje v 10 letih po prenehanju jemanja zdravil. Rak dojk se redko razvije pri ženskah, mlajših od 40 let, zato je dodatna incidenca raka dojk pri ženskah, ki jemljejo ali so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, majhna v primerjavi s skupnim tveganjem za nastanek raka dojk. Rak dojke, diagnosticiran pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, je klinično manj izrazit kot rak, odkrit pri ženskah, ki nikoli niso uporabljale kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Povečano tveganje za nastanek raka dojke je lahko posledica dejstva, da se pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, diagnoza raka dojke postavi prej, in bioloških učinkov kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali kombinacije obeh dejavnikov.

V redkih primerih so se pri ženskah, ki so jemale KPK, pojavili primeri benignih in še redkeje malignih tumorjev jeter. V nekaterih primerih so ti tumorji povzročili razvoj smrtno nevarne krvavitve v trebušno votlino. Zdravnik mora pri diferencialni diagnozi bolezni pri ženskah, ki jemljejo NovaRing ®, upoštevati možnost jetrnega tumorja, če simptomi vključujejo akutno bolečino v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znake intraabdominalne krvavitve.

Druge države

  • Ženske s hipertrigliceridemijo ali družinsko anamnezo hipertrigliceridemije imajo povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem hormonskih kontraceptivov.
  • Pri mnogih ženskah, ki jemljejo hormonske kontraceptive, se krvni tlak rahlo zviša, vendar je klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka redko. Neposredna povezava med uporabo hormonskih kontraceptivov in razvojem arterijske hipertenzije ni bila ugotovljena. Če med uporabo zdravila NovaRing ® pride do stalnega zvišanja krvnega tlaka, se morate posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali je potrebno odstraniti vaginalni obroč in predpisati antihipertenzivno terapijo. Z ustreznim nadzorom krvnega tlaka z antihipertenzivnimi zdravili je mogoče nadaljevati z uporabo zdravila NovaRing ®.
  • Med nosečnostjo in med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so opazili razvoj ali poslabšanje naslednjih stanj, čeprav njihova povezava z uporabo kontracepcijskih sredstev ni bila v celoti ugotovljena: zlatenica in / ali srbenje zaradi holestaze, nastanek žolčnih kamnov, porfirija , sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, Sydenhamova horea (chorea minor), herpes nosečnosti, izguba sluha zaradi otoskleroze, (dedni) angioedem.
  • Akutne ali kronične bolezni jeter lahko služijo kot osnova za prekinitev zdravila NovaRing ® do normalizacije parametrov delovanja jeter. Ponovni pojav holestatske zlatenice, opažen prej med nosečnostjo ali pri uporabi pripravkov spolnih hormonov, zahteva prekinitev zdravila NovaRing ®.
  • Čeprav lahko estrogeni in progestageni vplivajo na periferno insulinsko rezistenco in tkivno toleranco za glukozo, ni dokazov, ki bi podpirali potrebo po spremembi hipoglikemičnega zdravljenja med uporabo hormonskih kontraceptivov. Vendar morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pri uporabi zdravila NovaRing® pod stalnim zdravniškim nadzorom, zlasti v prvih mesecih kontracepcije.
  • Obstajajo dokazi o poslabšanju poteka Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa z uporabo hormonskih kontraceptivov.
  • V redkih primerih se lahko pojavi pigmentacija kože obraza (kloazma), zlasti če se je pojavila že v nosečnosti. Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloazme, naj se med uporabo zdravila NovaRing ® izogibajo izpostavljanju sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.
  • Naslednja stanja lahko preprečijo pravilno vstavitev obročka ali povzročijo, da izpade: prolaps materničnega vratu, kila mehurja in/ali danke, hudo kronično zaprtje.
  • V zelo redkih primerih so ženske nenamerno vstavile vaginalni obroček NovaRing ® v sečnico in morda v mehur. Ko se pojavijo simptomi cistitisa, je treba upoštevati možnost nepravilne vstavitve obročka.
  • Opisani so primeri vaginitisa med uporabo zdravila NovaRing ®. Ni dokazov, da zdravljenje vaginitisa vpliva na učinkovitost uporabe zdravila NovaRing ®, kot tudi dokazov o vplivu uporabe zdravila NovaRing ® na učinkovitost zdravljenja vaginitisa.
  • Opisani so bili zelo redki primeri težke odstranitve obročka, zaradi česar ga je moral odstraniti zdravstveni delavec.

Zdravniški pregled/svetovanje

Preden predpišete zdravilo NovaRing ® ali nadaljujete z njegovo uporabo, morate natančno pregledati zdravstveno anamnezo (vključno z družinsko anamnezo) ženske in opraviti ginekološki pregled, da izključite nosečnost. Potrebno je izmeriti krvni tlak, opraviti pregled mlečnih žlez, medeničnih organov, vključno s citološkim pregledom brisov materničnega vratu in nekaterimi laboratorijskimi testi, da se izključijo kontraindikacije in zmanjša tveganje za možne stranske učinke zdravila. Pogostost in narava zdravniških pregledov sta odvisna od individualnih značilnosti pacienta, vendar se zdravstveni pregledi izvajajo vsaj enkrat na 6 mesecev. Ženska mora prebrati navodila za uporabo in upoštevati vsa priporočila. Žensko je treba opozoriti, da NovaRing ® ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost zdravila NovaRing ® se lahko zmanjša, če se režim ne upošteva ali če se izvaja sočasno zdravljenje.

Zmanjšan nadzor cikla

Med uporabo zdravila NovaRing ® se lahko pojavijo aciklične krvavitve (madeže ali nenadna krvavitev). Če opazite takšno krvavitev po rednih ciklusih v ozadju pravilne uporabe zdravila NovaRing ®, se morate obrniti na svojega ginekologa za potrebne diagnostične preiskave, vključno z izključitvijo organske patologije ali nosečnosti. Morda bo potrebna diagnostična kiretaža.

Nekatere ženske po odstranitvi obročka ne krvavijo. Če je bilo zdravilo NuvaRing ® uporabljeno v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če se priporočila navodil ne upoštevajo in po odstranitvi obročka ni krvavitve, pa tudi v odsotnosti krvavitve dva cikla zapored, je treba izključiti nosečnost.

Učinki etinilestradiola in etonogestrela na spolnega partnerja

Možni farmakološki učinki in stopnja izpostavljenosti etinilestradiolu in etonogestrelu pri moških spolnih partnerjih (zaradi absorpcije skozi tkiva penisa) niso raziskani.

Poškodba prstana

V redkih primerih so pri uporabi zdravila NovaRing ® opazili zlom obroča. Jedro NovaRinga ® je trdno, zato njegova vsebina ostane nedotaknjena, sproščanje hormonov pa se bistveno ne spremeni. Če se obroček zlomi, običajno pade iz nožnice (glejte priporočila v podpoglavju »Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice« v poglavju »Način uporabe in odmerki«). Če se obroč zlomi, je treba vstaviti nov obroč.

Padec prstana

Včasih je prišlo do izpadanja vaginalnega obročka NovaRing ® iz nožnice, na primer, ko je bil nepravilno vstavljen, ko je bil tampon odstranjen, med spolnim odnosom ali v ozadju hudega ali kroničnega zaprtja. V zvezi s tem je priporočljivo, da ženska redno preverja prisotnost vaginalnega obročka NovaRing ® v nožnici. V primeru izgube vaginalnega obročka NovaRing ® iz nožnice je treba upoštevati priporočila podpoglavja »Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice« v poglavju »Način uporabe in odmerki«.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Na podlagi podatkov o farmakodinamičnih lastnostih zdravila NovaRing ® lahko pričakujemo, da ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Vaginalni obročki 0,015 mg + 0,120 mg / dan. 1 obroček je pakiran v nepremočljivi vrečki iz aluminijaste folije, ki je na notranji strani prevlečena s plastjo polietilena nizke gostote, na zunanji strani s plastjo polietilen tereftalata (PET). 1 ali 3 vrečke v kartonski škatli z navodili za uporabo.

Pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Počitniški pogoji

Na recept.

Pravna oseba, na ime katere je izdano potrdilo o registraciji

N.V. Organon, Nizozemska

Proizvajalec

Proizvedeno:
N.V. Organon, Nizozemska

Izdaja nadzora kakovosti:
N.V. Organon, Nizozemska
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Nizozemska
oz
Organon (Ireland) Ltd., Irska
Organon (Irska) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irska

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
st. Pavlovskaya, d. 7, stavba 1
Moskva, Rusija, 115093