Mnogi se bodo strinjali z menoj, ko bom rekel, da so kontracepcijske tablete že dolgo naši običajni pomočniki v mnogih pogledih, zato bi lahko našle kar široko uporabo v kompleksno zdravljenještevilne ženske bolezni. Običajno opravljajo vse svoje glavne funkcije - namreč preprečujejo neželeno nosečnost za vas, nič manj uspešno se borijo s povečanimi lasmi na obrazu in telesu ženske ter aknami in celo resnično izboljšajo splošno stanje vaše kože in nohtov. Med drugim so ravno takšni kontraceptivi tisti, ki odlično vzpostavijo ne povsem redne menstrualne cikle pri ženskah in celo v nekaterih posebnih primerih lahko ženski pomagajo zanositi! Najpomembnejše pravilo pri tem je, da lahko sami izberete pravo zdravilo in ga seveda vzamete po shemi, ki je strogo določena za vas, poleg tega pa v individualnem posvetu z zdravnikom.

Na splošno je v idealnem primeru treba katero koli peroralno kontracepcijo izbrati samo glede na rezultate posebnega. No, ali pa vsaj kontracepcijo morate izbrati izključno skupaj s svojim ginekologom in nikakor ne po nasvetu najbližjega prijatelja ali internetnih forumov. In če je peroralni kontraceptiv pravilno izbran, potem verjemite, ne bo le čim bolj učinkovit, ampak ga bo seveda tudi vaše telo zlahka prenašalo. In seveda se boste lahko izognili številnim precej verjetnim stranskim učinkom, tako da boste iz njegove uporabe izvlekli le najbolj koristne in potrebne lastnosti ali lastnosti za vas.

Eden najpogostejših razlogov, zakaj sodobni ginekologi poskušajo svojim oddelkom predpisati peroralne kontraceptive, je androgenizacija žensk. Dejansko je pogosto ona glavna pri precej mladih ženskah. In seveda v tem primeru lahko zelo dobro delujejo kontracepcijske tablete, kot je Diana 35. Navsezadnje so enake in so namenjene tistim ženskam, ki opazijo vse znake povečane ravni moških spolnih hormonov.

Nosečnost po odvzemu zdravila Diane 35

Takoj je treba opozoriti, da v sodobnem porodništvu in ginekologiji obstaja tako težak koncept, kot je "začetek nosečnosti ob ukinitvi peroralnih kontraceptivov" ali tako imenovani "rebound učinek" zdravnikov samih. Upoštevajte, da je to res najpogosteje uporabljena tehnika do danes, ki ženski omogoča zanositev, katere glavno bistvo je najprej naslednje. Tista ženska, ki dolgo časa ne more zanositi, jemlje nekakšno peroralno kontracepcijo, da malo in ne za dolgo časa uspava jajčnike in jim prepreči sprostitev zrelega jajčeca. Potem se takšno jemanje peroralne kontracepcije precej nenadoma ustavi, nato pa nekaj spočitih jajčec kot da »odpre drugo veter«. Pravzaprav je na tako preprost način mogoče rešiti nekatere resnične težave z ovulacijo, ki paru pred tem niso omogočale spočetja otroka.

Mnogim ženskam z močno povečano proizvodnjo androgenih hormonov zdravniki na splošno pogosto predlagajo uporabo takšnega zdravila, kot je Diana 35. Navsezadnje telo praviloma dobro prenaša to zdravilo, po mnenju mnogih izkušenih strokovnjakov. in v prihodnosti ne škoduje ženskemu telesu. In seveda, če ni resnih težav s splošnim zdravstvenim stanjem, lahko nosečnost po ukinitvi zdravila Diana 35 nastopi dobesedno takoj po koncu njegovega jemanja. To morajo seveda upoštevati tudi tista dekleta, ki v bližnji prihodnosti ne nameravajo imeti novih otrok.

Moram reči, da vam lahko tudi v fazi načrtovanja nosečnosti takšno zdravilo, kot je Diana 35, običajno predpišejo največ 3 ali največ 6 mesecev, zgodi pa se tudi, da je zdravilo predpisano za sprejem v več ločeni »obiski«. In potem izkušeni ginekologi še vedno svetujejo odmor, vsaj 2 ali celo 3 mesece. Hkrati dajte svojemu telesu priložnost, da si privošči odličen počitek in si popolnoma opomore, saj ga bo potem treba prevzeti na mukotrpno delo pri spočetju. Gre za to, da bi vas prav v tem času zagotovo morali skrbeti za kakšno drugo (recimo mehansko) kontracepcijo. Ne moremo reči, da se med nosečnostjo, ki nastopi takoj po nenadni prekinitvi peroralnega kontraceptiva, resnično poveča tveganje za nenadno zamiranje ploda ali spontani splav, vsaj tako pravijo izkušeni strokovnjaki. In zato bi bilo še vedno bolje vsaj malo odložiti trenutek tako dolgo pričakovanega spočetja.

Spomnimo se, da resnično veliko število pozitivnih ocen o tem zdravilu potrjuje tašča in dejstvo, da je Diana 35, ki jo mnogi poznajo, resnično učinkovita in skoraj popolnoma varno zdravilo. Zdravniki ugotavljajo, da veliko deklet zanosi že v tretjem ali četrtem ciklu (čeprav seveda prej in bolj pozne nosečnosti- tudi zgodi), potem ko ga je Diana 35 popolnoma preklicala. Vendar ne pozabite, da tega zdravila seveda ni mogoče šteti za nekakšno zdravilo. Zdravilo, verjemite mi, ni vsemogočno in ni primerno za vse in celo pomaga, žal ne vedno. Razumite, da je žensko telo tako zapleteno in da so težave v njem lahko tako zanemarjene, da se to zdravilo seveda morda ne bo moglo spopasti s situacijo.

Pojav nosečnosti med jemanjem zdravila, kot je Diane 35

Če še vedno iščete odgovor na vprašanje, ali je ob predhodnem vnosu zdravila Diana 35 na splošno možna polna nosečnost, potem vas hitimo zadovoljiti s pritrdilnim odgovorom, da je nosečnost povsem možna, čeprav tukaj je treba nekaj podrobno določiti. Sodobni zdravniki verjamejo, da z najbolj natančnim upoštevanjem predpisanega odmerka zdravila, pa tudi njegove sheme in splošna pravilače jemljete te tablete, je na njihovem ozadju skoraj nemogoče zanositi. Torej, na primer, brez izjeme morate začeti jemati Diano 35 šele prvi dan menstruacije in jemati te tablete vsak dan in jasno ob istem času (no, plus ali minus, seveda, v razumnih mejah) In v nobenem primeru ne zamudite niti enega sprejema! Kot razumete, v primeru kršitve podatkov na splošno, enostavni pogoji vaša nenačrtovana nosečnost bo nedvoumno povsem možna.

In v primeru, da ste začeli jemati zdravilo Diana 35 posebej za kontracepcijske namene, potem ne pozabite, da boste morali po največ enem letu tako pravilne in redne uporabe tega zdravila vzeti kratek premor pri jemanju. vsaj dva ali celo tri mesece. Ne pozabite, da se mora vaše telo spočiti od zdravila in funkcija jajčnikov mora imeti čas, da si opomore med takšnimi prekinitvami jemanja. Če pa se pri jemanju tega zdravila pojavijo kakršni koli neželeni učinki, morate skupaj z zdravnikom nujno poiskati alternativno nadomestilo zanj.

Če se je kljub temu zgodilo, da ste med jemanjem peroralnih kontraceptivov lahko zanosili, morate takoj prenehati jemati tablete, nujno opraviti ultrazvočni pregled in seveda poiskati nasvet izkušenega usposobljenega zdravnika. Želimo vam le veliko sreče!

Počutil sem se grozno.. Stroški zdravil v Turčiji so veliko nižji.. 3-5 krat v primerjavi s cenami zdravil v Rusiji. Kupljenih 6 paketov. Diana-35, se je odločila prihraniti denar :) Ne glede na to, do koga je prišlo zdravilo, me lahko kontaktirate, ostalo je 5 paketov. tel: 928-34. Rok uporabnosti - maj 2017, cena - 7 c.u. za pakiranje.

Pol leta sem jemala Diano 35, začela se je strašna depresija, prišla sem na psihiatrijo, 5 let ne morem ozdraviti od depresije, zdravniki pravijo, da je vse od hormonov! To zdravilo jemljite previdno, ni primerno za vsakogar. In povzroča trombozo!

O strašnih posledicah, povezanih z nastajanjem krvnih strdkov, je ta mesec na kanalu Center izšel ruski film »Kontracepcijska sredstva. Klavnica"

20.02.2013, RIA NOVICE

Francoska agencija za zdravila ANSM je v sredo sporočila, da bodo tablete Diane 35 v treh mesecih popolnoma prepovedali in umaknili iz prodaje, ker lahko povzročajo krvne strdke, je novinarjem povedal vodja agencije Dominique Maraninchi.

20.02.2013, RIA NOVICE

Pred tem je ANSM poročal, da so bile v nacionalni zbirki farmacevtskih incidentov zabeležene štiri smrti Francozinj zaradi venske tromboze, povezane z uporabo tablet Diane 35. Po podatkih nekaterih francoskih zdravstvenih centrov, vključno z Univerzitetno bolnišnico v Brestu, jih je lahko več deset smrti v državi. Glavni namen Diane 35 je zdravilo proti aknam, vendar se v Franciji pogosto uporablja kot kontracepcijsko sredstvo. »To zdravilo je na trgu že 25 let, prodajajo ga v 120 državah, v Franciji ga uporabljajo kot kontracepcijo, čeprav ga kot takega ne smejo uporabljati. Sprejeti je treba odločitev, da se ta dvojna uporaba ustavi,« je dejal Maranenki. Opozoril je, da "proizvajalec (Bayer) ni prosil za dovoljenje za uporabo kot kontracepcijsko sredstvo." Maraneki je dejal, da uporaba Diane 35 nosi tveganje za nastanek krvnih strdkov, tako kot "katera koli kontracepcijska sredstva tretje in četrte generacije." Po njegovih besedah ​​naj bi se francoske oblasti v enem tednu odločile, ali se Diane 35 lahko uporablja za predvideni namen (zdravljenje aken), glede na tveganja, povezana z njim.

Pozdravljeni! Začel sem piti Diana-35, prvi dan menstruacije, na splošno se končajo 7. dan, vendar so že 8. dan, kaj bi lahko bilo?

Olga, ta krvav izcedek je normalen pojav v obdobju prilagajanja na hormone. Preberite nadaljnje objave na forumu, tukaj je bilo o tem že veliko razprave. Ali tukaj je članek na to temo: http://www.sikirina.tsi.ru/ok-faq-29.phtml

Prosim, povejte mi, da sem vzela premor z jemanjem zdravila Diana35, ravnokar sem popil zadnji paket in ga nisem več jemal. a po 2 tednih se je pojavil odtegnitveni sindrom in v paniki sem se odločila, da nadaljujem z jemanjem Diane. 2 tedna se menstruacija ni začela (nosečnost je izključena, med jemanjem zdravila je bilo vse kot po maslu). to pomeni, da sem ga začela jemati ne po navodilih, ker. Še vedno nisem mogla ugotoviti, kateri dan ciklusa sem. Razumem, da zaradi tega ne bo učinka do konca pakiranja?

in naprej. Diani so mi predpisali po porodu in hranjenju kot kontracepcijsko in terapevtsko zdravilo, tk. Imam hiperandrogenizem = mastno kožo, akne, mastno lasišče itd. učinek z leti je bil. ampak ne ah. to pomeni, da je postalo bolje, vendar vsebnost maščobe v koži, na primer, ni izginila in s tem njena problematičnost. mogoče je šlo samo na bolje. Ali moram k zdravniku, da mi predpiše močnejše zdravilo? Ali pa bi bilo to nevarno? (da, jemanje katerega koli ok ni varno)

Pozdravljeni, stara sem 22 let in nimam ovulacije, zdravnik je rekel, da imam nekakšno hormonsko odpoved in izkazalo se je, da so jajčniki in maternica skoraj enake velikosti, zaradi tega ne morem zanositi 6 mesecev . Predpisano piti Diana-35, ali bo pomagalo?

Vse strani, ki obravnavajo to temo:

Novo na forumu

2000–2018 © Olga Iosifovna Sikirina (ginekolog-endokrinolog, Moskva)

Stran ni namenjena ogledu osebam mlajšim od 16 let! Podatkov, objavljenih na spletnem mestu, ni mogoče uporabiti za samozdravljenje brez posveta z zdravnikom! Ponatis avtorskih besedil je možen le ob navedbi povezave do vira. Avtor spletnega mesta ne odgovarja za informacije, ki jih obiskovalci objavijo v razdelku "Forum".

Kaj vas čaka po ukinitvi Diane 35?

Diane 35 je hormonski peroralni kontraceptiv z antiandrogenim učinkom. Uporablja se kot kontracepcijsko sredstvo in zdravilo za zdravljenje žensk z androgeno odvisnimi boleznimi. V medicini so hormonska zdravila predpisana v skrajnih primerih, saj tesno vplivajo na telo in ne morejo samo zdraviti, ampak tudi škodovati. Torej ste pili tečaj in kaj se bo zgodilo po preklicu Diane 35?

Kako bo jemanje hormonskega zdravila vplivalo na dolgoročno življenje? Za začetek bi rad opozoril, da morate zdravilo postopoma preklicati. Najprej morate zmanjšati odmerek zdravila, nato pa ga jemati vsak drugi dan. Za prenehanje jemanja zdravila Diana 35 je potreben posvet s strokovnjakom.

Po ukinitvi zdravila Diana 35 imajo ženske veliko resnih stranskih učinkov. Najpogostejši med njimi so akne na obrazu, izpadanje las, oslabljena mesečni ciklus, do njegovega prenehanja in povečanja telesne mase. Manj pogosto: živčnost, nespečnost in celulit. Ne smemo pozabiti, da po ukinitvi Diane 35 jajčniki začnejo delovati še posebej močno in verjetnost zanositve se poveča.

V obdobju prenehanja jemanja hormonskih peroralnih kontraceptivov, če pride do nosečnosti, obstaja nevarnost spontanega splava. Morda bledenje nosečnosti, patologija ploda itd. Bodite previdni, poskusite uporabiti druga sredstva kontracepcije.

Preden začnete uporabljati zdravilo Diane 35, se posvetujte z dvema, po možnosti s tremi zdravniki. To je zelo resno in močno zdravilo. Hormonska terapija je predpisana le v prisotnosti resnih bolezni. Ne pozabite, da vas po odpovedi Diane 35 lahko čakajo neprijetna presenečenja.

Preberite o zdravju:

Zapišite v komentarje, kaj mislite

poštni seznam

Bodiva prijatelja!

neposredno dovoljenje uprave revije Dokotoram.net

Odtegnitveni sindrom Diane 35.

Zadnja vprašanja ginekologu

Datum vprašanja: Včeraj, 20:40 | Odgovori: 1

Datum vprašanja: Včeraj, 17:20 | Odgovori: 0

Datum vprašanja: Včeraj, 17:17 | Odgovori: 0

Datum vprašanja: Včeraj, 16:08 | Odgovori: 1

Datum vprašanja: Včeraj, 13:15 | Odgovori: 1

Datum vprašanja: Včeraj, 13:07 | Odgovori: 0

Datum vprašanja: Včeraj, 13:05 | Odgovori: 0

Dodaj komentar

Zdravniki svetovalci po kategorijah:

Pediatrija

Diagnostika

Koža in lepota

drugo

Naročite se na glasilo

Zdravje od A do Ž

Druge novice

Druge storitve:

Smo v socialnih omrežjih:

Naši partnerji:

Registrirana blagovna znamka in blagovna znamka EUROLAB™. Vse pravice pridržane.

Pregled peroralnega kontraceptiva Diane-35, resnične ocene žensk

Diane-35 je vključen na seznam peroralnih kontraceptivov z antiandrogenimi lastnostmi. Spekter delovanja tega zdravila poleg glavnega kontracepcijskega učinka vključuje številne druge. Diane-35 se v večini primerov uporablja za povišane ravni moških hormonov v telesu (hiperandrogenizem).

Hiperandrogenizem ima naslednje simptome:

• cistične in nodularne akne na površini obraza in telesa;
• plešavost ali prekomerno izpadanje las in njihovo bledenje;
• odvečne telesne dlake (hirzutizem);
• rast las na telesu po moškem tipu, izrazite moške značilnosti videza (androgenizacija);

Te indikacije določajo široko uporabo Diane-35 med ženskami. Visoka vsebnost moških hormonov v ženskem telesu je lahko eden od vzrokov za neplodnost. To kontracepcijsko zdravilo v obdobju odtegnitve po dolgotrajni uporabi prispeva k znatnemu povečanju možnosti zanositve.

Neželeni učinki Diane-35

Ta COC ima številne možne stranske učinke, vključno z:

• izguba ali povečanje telesne mase;
• vrtoglavica, glavobol;
• zmanjšanje libida;
• poslabšanje žilne zmogljivosti, tromboflebitis;
• izpuščaj na kožo.

V primeru dobrega splošnega zdravja in potrebe po spremembi vrste kontracepcije lahko poskusite OK enofazni tip ("Yarina").

Mnenja o zdravilu Diane-35

Pregledi zdravnikov o uporabi zdravila so pozitivni in povzročajo njegovo široko uporabo.

Pregledi zdravnikov

V medicinski praksi se COC Diane-35 aktivno uporablja za zdravljenje in preprečevanje težav, kot so: močna menstruacija, ki jo spremljajo bolečine, hiperandrogenizem, motnje cikla, neplodnost, ciste na jajčnikih.

Toda poleg tega mnogi strokovnjaki ne priporočajo uporabe tega zdravila samo za učinek kontracepcije, saj blokira proizvodnjo androgenov (moških hormonov) v ženskem telesu, kar je običajno naraven proces. Tako lahko ta lastnost zdravila, če ni potrebe po zmanjšanju ravni androgenov, moti hormonsko ozadje in povzroči številne negativne učinke.

Mnenja žensk o zdravilu

Diane-35 mi je predpisal zdravnik zaradi težav s hormoni, jemljem ga že eno leto. Od pozitivnih vtisov: cikel se je normaliziral, koža je postala čistejša, prsi so postale večje. Toda ob jemanju tablet je pridobila 3 kg teže, ki jih ni odstranila. Poleg tega ima kontracepcijska sredstva visoko ceno.

Vzel sem ga pred štirimi leti za dve leti. Po koncu jemanja so se na koži pojavila vnetja, ki jih pred in med dajanjem zdravila ni bilo. Dve leti po opustitvi tablet je prišlo do prekinitev ciklusa. Malo sem pridobila na teži, pojavil se je celulit.

Te tablete jemljem po predpisu zdravnika štiri leta, stara sem 38 let, imam dva otroka. Nisem opazil nobenih negativnih posledic, cikel se je obnovil.

Diane-35 sem jemala 4 leta. Koža se je opazno izboljšala, lasje so postali manj umazani, teža se ni povečala. O zdravilu pustim pozitivno oceno.

Izdelek uporabljal več let. Nisem čutil stranskih učinkov. Koža se je očistila, prsi so postale bolj elastične. Dobro je pomagal pri aknah, vendar učinek traja, dokler ne prenehate jemati tablet.

Diano-35 sem videl leto in pol. Po prenehanju jemanja se je cikel obnovil skoraj eno leto, v prsih so našli cisto, zdravili so jo šest mesecev. Nisem še uspela zanositi.

Pregled: Zdravilo sem jemal eno leto. Sprva je prišlo do izboljšav v ciklusu, koža je postala prijetna na dotik, malo sem se zredil (pomanjkljivost je bila). Po letu dni sprejema se je pojavil stranski učinki: slabost skoraj vsak dan, zaspanost med vožnjo. Moral sem iti k zdravniku in zamenjati tablete.

Diane-35 je jemala skoraj 6 mesecev, po prenehanju jemanja je takoj zanosila, čeprav so bile s tem že prej težave.

Diane-35 so mi predpisali zaradi povišanega testosterona. Cikel gre kot po maslu, vendar po preklicu še ni mogoče zanositi.

Te tablete sem začela jemati zaradi težav s kožo. Obraz se je razjasnil v četrtem mesecu sprejema. Opazil sem, da morate zdravilo vzeti vsak dan ob določeni uri, sicer se začne počutiti slabo.

Ocena: Stara sem 25 let. Zdravnik je predpisal zdravilo Diane-35 za normalizacijo menstrualnega ciklusa in zmanjšanje ravni testosterona. Vzamem 6 mesecev. V prvih dveh mesecih se je teža povečala za 6 kg, začele so me boleti žile na nogah. Po prenehanju kajenja so bolečine prenehale. Sprva so bila nihanja razpoloženja. Menstruacija se je začela pojavljati strogo ob istem času, je bila neboleča in zmerna. Pri nadaljnjem jemanju sta se teža in razpoloženje normalizirala, prekomerna poraščenost se je zmanjšala, koža se je očistila, lasje pa so postali manj mastni. Na splošno mi je bilo zdravilo všeč.

Povratne informacije o zdravilu: To kontracepcijo sem vzel zaradi ugotovljenih policističnih jajčnikov in povečane rasti las. Težave so bile tudi z nosečnostjo. Diane-35 sem pila približno 3 mesece in po 8 mesecih sem končno lahko zanosila, rodila. Med jemanjem nisem opazil stranskih učinkov.

Povratne informacije: Tablete Diane-35 sem jemal dva meseca. Všeč mi je bila embalaža z označenimi dnevi v tednu za vsako tableto, priročna za pitje. Razlog za sprejem je bila potreba po normalizaciji hormonsko ozadje. Od negativnih učinkov: prsi so se povečale in začele še bolj boleti, teža se je povečala za tri kilograme, začeli so se glavoboli, vleklo je v spodnjem delu trebuha.

To zdravilo jemljem štiri leta. Izkazalo se je kot zelo učinkovito v smislu kontracepcije in odpravljanja aken. Učinek se je pojavil že od drugega meseca jemanja in dokončno okrepil do petega meseca.

Ocena: Te tablete jemljem 10 let, stanje je odlično, dvakrat sem imela odmor. V obdobjih odvzema zdravila so se vrnili boleči občutki med menstruacijo in izpuščaji na koži. Preden vzamete zdravilo, je nujno opraviti test strjevanja krvi. Nisem opazil spremembe v teži, moje razpoloženje se je vrnilo v normalno stanje. Edina pomanjkljivost je visoka cena zdravila.

Diane-35 sem občasno videl nekaj let. Hormonska odpoved se je začela popravljati. Menstruacije so začele prihajati pravočasno in njihovo trajanje se je zmanjšalo, koža je postala boljša, prsni koš je zrasel, količina dlak na telesu se je zmanjšala. Teža se ni spremenila, vendar se je pojavil majhen celulit, ki ga zdaj ni mogoče popraviti.

To kontracepcijo sem pila 3 mesece, nisem opazila bistvenih izboljšav na koži, rast las se je zmanjšala. Na glavi so se lasje manj mastili, zredila se je za 2 kg, povečale so se ji tudi dojke. Toda med jemanjem tablet se je pojavila pretirana solzljivost. Ne verjamem, da je posebej učinkovit, kljub množici pozitivnih ocen.

Diane-35 je trajalo nekaj let. Povečala se je razdražljivost, pridobil sem 5 kg, zdaj ga ne morem izgubiti.

Zdravnik je predpisal zdravilo za policistično, ni mogla zanositi. Na začetku sprejema se je zjutraj pojavila slabost in vlečna bolečina v spodnjem delu trebuha, prsni koš je začel boleti.

Že eno leto jemljem COC, teža se je zmanjšala za 5 kg (ne morem pridobiti). Na koži ni izboljšanja, ostaja enako problematična, prsni koš je postal večji, videz las se je izboljšal.

Pogosto ocene o zdravilu Diane-35 vsebujejo pritožbe glede različnih stranskih učinkov. V večini primerov jih lahko opišemo kot intoleranco za to kontracepcijo: izpuščaji na koži, napadi slabosti in bruhanja, glavobol. Če se pojavijo takšni simptomi, morate prenehati jemati tablete in se posvetovati z zdravnikom.

Po izkušnjah in mnenjih zdravnikov po 4-6 mesecih uporabe zdravila in njegovem kasnejšem prenehanju nosečnost v večini primerov uspešno nastopi pri ženskah, ki so že imele hormonske težave. Toda trajanje jemanja za doseganje učinka je za vsako posamezno žensko različno. Preden začnete jemati, je treba izključiti prisotnost kroničnih bolezni, tako da opravite ustrezne teste pri zdravniku.

Če zdravilo dobro prenaša, potem pozitivni rezultati ne bodo dolgo čakali in lahko nadaljujete z uporabo te vrste kontracepcijo, dokler je potrebno.

Diane-35 - uradna navodila za uporabo

(informacije za strokovnjake)

o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka P №012240/01

Vsak draže vsebuje:

Zdravilne učinkovine: ciproteronacetat 2 mg in etinilestradiol 0,035 mg.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon, magnezijev stearat, saharoza, povidon, polietilen glikol (makrogol 6000), kalcijev karbonat, smukec, glicerol, titanov dioksid, železov (II) oksid, gorski glikolni vosek.

Okrogle bikonveksne dražeje svetlo rumene barve

Kontracepcija (estrogen + antiandrogen)

Diane-35 je nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-antiandrogensko kontracepcijsko zdravilo.

Kontracepcijski učinek zdravila Diane-35 se izvaja prek komplementarnih mehanizmov, med katerimi sta najpomembnejša zatiranje ovulacije in sprememba lastnosti cervikalne skrivnosti, zaradi česar postane neprepustna za sperme.

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane menstrualni cikel rednejši, boleče menstruacije manj pogoste, intenzivnost krvavitev se zmanjša, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi, da se zmanjša tveganje za raka endometrija in raka jajčnikov.

V ozadju jemanja zdravila Diane-35 se poveča aktivnost žlez lojnic, ki igra pomembno vlogo pri pojavu aken in seboreje. Po 3-4 mesecih zdravljenja to običajno vodi do izginotja obstoječega izpuščaja. Prekomerno mastenje las in kože izgine še prej. Zmanjša tudi izpadanje las, ki pogosto spremlja seborejo. Terapija Diane-35 pri ženskah v rodni dobi zmanjša klinične manifestacije blagih oblik hirzutizma (zlasti povečano rast dlak na obrazu); vendar je učinek zdravljenja pričakovati šele po večmesečni uporabi. Poleg zgoraj opisanega antiandrogenega učinka ima ciproteronacetat tudi izrazit progestogeni učinek.

Absorpcija. Pri peroralni uporabi se ciproteronacetat popolnoma absorbira v širokem razponu odmerkov. Po zaužitju dražejev Diane-35 je največja koncentracija (Cmax) ciproteronacetata v serumu, enaka 15 ng / ml, dosežena po 1,6 ure. Absolutna biološka uporabnost ciproteronacetata je skoraj popolna (88 % odmerka). Distribucija.

Ciproteronacetat se veže izključno na serumski albumin. V prosti obliki je le okoli 3,5-4% celotne koncentracije v krvnem serumu. Povečanje SHBG, ki ga povzroči etinilestradiol, ne vpliva na vezavo ciproteronacetata na serumske beljakovine. Povprečni navidezni volumen porazdelitve je 986 ± 437 l

Presnova. Ciproteronacetat se presnavlja na dva načina, vključno s hidroksilacijo in konjugacijo. Glavni metabolit v človeški plazmi je 15P-hidroksilni derivat.

Odstop. Nekaj ​​odmerka se nespremenjenega izloči z žolčem. Večina odmerka se izloči v obliki presnovkov z urinom ali žolčem v razmerju 1:2. Presnovki se izločajo iz plazme z razpolovnim časom 1,8 dni.

ravnotežna koncentracija. Ker vezava na beljakovine ni specifična, spremembe v ravni globulina, ki veže spolne steroide (SHBG), ne vplivajo na farmakokinetiko ciproteronacetata. Med ciklusom zdravljenja je največja ravnotežna koncentracija ciproteronacetata v serumu dosežena v drugi polovici ciklusa.

Absorpcija. Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Največja koncentracija (Cmax) v krvnem serumu, enaka približno 71 pg / ml, je dosežena v 1,6 ure.Med absorpcijo in prvim prehodom skozi jetra se etinilestradiol presnavlja, zaradi česar je njegova peroralna biološka uporabnost v povprečju približno 45 %.

Distribucija. Etinilestradiol je skoraj v celoti (približno 98 %), čeprav nespecifičen, vezan na albumin. Etinilestradiol inducira sintezo SHPS. Navidezni volumen porazdelitve etinilestradiola je 2,8-8,6 l/kg.

Presnova. Etinilestradiol je podvržen presistemski konjugaciji tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih. Glavna presnovna pot je aromatska hidroksilacija. Hitrost očistka iz krvne plazme je 2,3-7 ml / min / kg.

Odstop. Zmanjšanje koncentracije etinilestradiola v krvnem serumu je dvofazno; za prvo fazo je značilna razpolovna doba približno 1 uro, za drugo pa ur. Iz telesa se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6 z razpolovnim časom izločanja približno 24 ur.

ravnotežna koncentracija. Ravnotežna koncentracija je dosežena v drugi polovici cikla zdravljenja

Kontracepcija pri ženskah s pojavi androgenizacije.

Zdravljenje androgeno odvisnih bolezni pri ženskah, kot so akne, zlasti pogoste oblike in oblike, ki jih spremlja seboreja, vnetje ali tvorba nodulov (papularno-pustularne akne, nodularne cistične akne); androgena alopecija in blage oblike hirzutizma.

Zdravila Diane-35 se ne sme uporabljati v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj. Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem zdravila, je treba zdravilo takoj prekiniti.

• Tromboza (venska in arterijska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami).
• Stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi.
• Migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi
• Diabetes mellitus z žilnimi zapleti.
• Večkratni ali resni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo, vključno z boleznijo srčnih zaklopk, srčnimi aritmijami, cerebrovaskularno ali koronarno arterijsko boleznijo; nenadzorovana arterijska hipertenzija.
• Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v anamnezi.
• Huda bolezen jeter (dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo).
• Jetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini.
• Identificirane hormonsko odvisne maligne bolezni (vključno s spolnimi organi ali mlečnimi žlezami) ali sum nanje.
• Vaginalna krvavitev neznanega izvora.
• Nosečnost ali sum nanjo.
• obdobje dojenja.
• Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Diane-35

Če je trenutno prisotno katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba v vsakem posameznem primeru skrbno pretehtati možno tveganje in pričakovano korist uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov:

• Dejavniki tveganja za trombozo in tromboembolijo: kajenje; tromboza, miokardni infarkt, oz možganska cirkulacija V mladosti eden od najbližjih sorodnikov; debelost; dislipoproteinemija (npr. hipertenzija; migrena; bolezen srčnih zaklopk; nenormalni srčni ritem, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški poseg, večja travma
• Druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka: diabetes mellitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis; anemija srpastih celic; kot tudi flebitis površinskih ven
• Hipertrigliceridemija
• Bolezen jeter
• Bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer zlatenica, holestaza, bolezen žolčnika, otoskleroza z izgubo sluha).

Diane-35 ni predpisan med nosečnostjo in dojenjem. Če med jemanjem zdravila Diane-35 odkrijete nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Ciproteronacetat se izloča v mleko, zato je uporaba Diane-35 med dojenjem kontraindicirana.

Dragee Diane-35 je treba jemati peroralno v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z malo vode. Vzemite eno tableto na dan neprekinjeno 21 dni. Naslednje pakiranje začnemo jemati po 7-dnevnem premoru jemanja tablet, med katerim običajno nastopi odtegnitvena krvavitev. Krvavitev se običajno začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete in se morda ne konča pred začetkom odmerka. nova embalaža.

Trajanje uporabe je odvisno od resnosti simptomov androgenizacije, pa tudi od njihovega odziva na zdravljenje. Praviloma je treba zdravljenje nadaljevati več mesecev. Pri aknah in seboreji se odziv običajno pojavi prej kot pri hirzutizmu ali alopeciji.

Po umiritvi simptomov je priporočljivo jemati Diane-35 še vsaj 3-4 cikle. Če pride do ponovitve nekaj tednov ali mesecev po prenehanju jemanja tablet, se lahko zdravljenje z Diane-35 nadaljuje. V primeru ponovnega pojava znakov androgenizacije po prekinitvi zdravljenja je treba razmisliti o možnosti zgodnejše ponovne uvedbe zdravila Diane-35.

• V odsotnosti jemanja hormonskih kontraceptivov v prejšnjem mesecu.

Sprejem Diane-35 se začne prvi dan menstrualnega cikla (to je prvi dan menstrualne krvavitve). Dovoljeno je začeti jemati 2-5 menstrualnih ciklov, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Če je zamuda pri jemanju zdravila manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska naj tableto vzame čim prej, naslednjo tableto vzame ob običajnem času.

Če je bila zamuda pri jemanju tabletke večja od 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

Jemanja zdravila nikoli ne smete prekiniti za več kot 7 dni.

Da bi dosegli ustrezno zatiranje regulacije hipotalamus-hipofiza-jajčniki, je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja dražejev.

V skladu s tem je mogoče dati naslednje nasvete, če je bila zamuda pri jemanju tablete več kot 12 ur (interval od trenutka, ko je bila zadnja tableta zaužita, je bil več kot 36 ur):

Prvi teden jemanja zdravila

Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kot je kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo dražeja, je treba upoštevati verjetnost nosečnosti. Več tablet kot ste pozabili in bližje kot so prekinitvi jemanja zdravilnih učinkovin, večja je verjetnost nosečnosti.

Drugi teden jemanja zdravila

Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času.

Pod pogojem, da je ženska pravilno vzela tableto v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. V nasprotnem primeru, poleg tega, da preskočite dve ali več tablet, morate 7 dni dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom).

Tretji teden jemanja zdravila

Tveganje zmanjšanja zanesljivosti je neizogibno zaradi prihajajoče prekinitve jemanja tablet.

Ženska se mora strogo držati ene od naslednjih dveh možnosti. Poleg tega, če so bile v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto vse tablete vzete pravilno, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih metod.

1. Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednje dražeje se vzame ob običajnem času, dokler ne zmanjka dražejev iz trenutne embalaže. Naslednji paket morate začeti jemati takoj. Odtegnitvena krvavitev ni verjetna, dokler ni končano drugo pakiranje, lahko pa se med jemanjem tablet pojavi krvavi madež in vmesna krvavitev.
2. Ženska lahko tudi preneha jemati tablete iz trenutnega pakiranja. Nato naj naredi 7-dnevni premor, vključno z dnem, ko je izpustila dražeje, in nato začne jemati novo pakiranje.

Če ženska zamudi jemanje tablet in nato med prekinitvijo jemanja tablet nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Če je ženska bruhala ali imela drisko do 4 ure po zaužitju aktivnih tablet, absorpcija morda ni popolna in je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. V teh primerih morate upoštevati priporočila, ko preskočite dražeje.

Spreminjanje datuma začetka menstrualnega cikla

Da bi odložili nastop menstruacije, mora ženska nadaljevati z jemanjem tablet iz novega pakiranja Diane-35 takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, ne da bi prekinila jemanje. Dražeje iz tega novega pakiranja lahko jemlje tako dolgo, kot ženska želi (dokler paket ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Nadaljujte z jemanjem Diane-35 iz novega pakiranja po običajnem 7-dnevnem premoru.

Za premik dneva začetka menstruacije na drug dan v tednu je treba ženski svetovati, naj naslednji premor med jemanjem tablet skrajša za toliko dni, kot želi. Krajši kot je interval, večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo med drugim pakiranjem imela madeže in vmesne krvavitve (pa tudi, ko bi želela odložiti začetek menstruacije).

Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (kapavost). krvave težave ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. V ozadju jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov pri ženskah so opazili druge neželene učinke.

Kot pri drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivih se lahko v redkih primerih razvije tromboza in trombembolija (glejte tudi "Posebna navodila").

O resnih kršitvah v primeru prevelikega odmerjanja niso poročali. Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju, so slabost, bruhanje, krvavi izcedek ali metroragija. Specifičnega protistrupa ni, potrebno je simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije. V literaturi so poročali o naslednjih vrstah interakcij.

Vpliv na presnovo v jetrih: uporaba zdravil, ki inducirajo mikrosomalne jetrne encime, lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Takim zdravila vključujejo: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; obstajajo tudi predlogi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir in griseofulvin ter izdelke, ki vsebujejo šentjanževko.

Učinki na enterohepatični obtok: Glede na ločene študije lahko nekateri antibiotiki (npr. penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatični obtok estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola.

Med jemanjem zdravil, ki vplivajo na mikrosomske encime, in v 28 dneh po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije.

Med jemanjem antibiotikov (kot so ampicilini in tetraciklini) in v 7 dneh po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije. Če se obdobje uporabe pregradne metode zaščite konča pozneje kot tablete v paketu, morate preiti na naslednji paket Diane-35 brez običajnega premora pri jemanju tablet. Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil (vključno s ciklosporinom), kar vodi do spremembe njihove koncentracije v plazmi in tkivih.

Če je trenutno prisotno katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba možno tveganje in pričakovano korist zdravljenja z zdravilom Diane-35 skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se katero koli od teh stanj ali dejavnikov tveganja poslabša, poslabša ali se prvič pojavi, se mora ženska posvetovati s svojim zdravnikom, ki se lahko odloči, ali naj prekine zdravljenje.

Bolezni srčno-žilnega sistema

Obstajajo dokazi o povečani incidenci venske in arterijske tromboze ter trombembolizma (kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, možganska kap) pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Tveganje za pojav venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja teh zdravil. Približna incidenca VTE pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive z nizkimi odmerki (Tveganje za trombozo (vensko in/ali arterijsko) in tromboembolijo je povečano:

• s starostjo
• pri kadilcih (s povečanjem števila cigaret ali z zviševanjem starosti se tveganje še poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let); ob prisotnosti:
• družinska anamneza (tj. venska ali arterijska trombembolija kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti); v primeru dedne nagnjenosti mora žensko pregledati ustrezni specialist, da se odloči o možnosti jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov;
• debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolezni srčnih zaklopk;
• atrijska fibrilacija;
• dolgotrajna imobilizacija, huda kirurški poseg, kakršne koli operacije na nogi ali večje poškodbe. V teh primerih je priporočljivo prenehati z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (v primeru načrtovane operacije vsaj štiri tedne pred njo) in ne nadaljevati jemanja v dveh tednih po koncu imobilizacije.

Vprašanje možne vloge krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri razvoju venske trombembolije ostaja sporno. Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju. Motnje perifernega krvnega obtoka se lahko pojavijo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, kronični vnetni črevesni bolezni (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemiji srpastih celic. Povečana pogostnost in resnost migrene med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi motnjami) je lahko razlog za takojšnjo ukinitev teh zdravil. Tumorji Poročali so o rahlem povečanju tveganja za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri so te ugotovitve povezane s presejanjem patologije materničnega vratu ali spolnega vedenja (manjša uporaba pregradnih metod kontracepcije). Najpomembnejši dejavnik tveganja za raka materničnega vratu je trdovratna okužba s papiloma virusom.

Ugotovljeno je bilo tudi, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje za razvoj raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prekinitvi uporabe teh zdravil. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Opaženo povečanje tveganja je lahko tudi posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Ženske, ki so kdaj uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive, imajo več zgodnje faze raka dojke kot pri ženskah, ki jih nikoli niso uporabljale. V redkih primerih so v ozadju uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj jetrnih tumorjev, kar je v nekaterih primerih povzročilo smrtno nevarno intraabdominalno krvavitev. V primeru hude bolečine v trebuhu, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Ženske s hipertrigliceridemijo (če je to stanje v družinski anamnezi) lahko med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov povečajo tveganje za razvoj pankreatitisa.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so bila klinično pomembna zvišanja redka. Če pa se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvije vztrajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba ta zdravila prekiniti in začeti zdravljenje arterijske hipertenzije. Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko nadaljujete, če z antihipertenzivno terapijo dosežete normalne vrednosti krvnega tlaka.

Poročali so o razvoju ali poslabšanju naslednjih stanj med nosečnostjo in med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo; nastanek kamnov v žolčniku; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; koreja; herpes pri nosečnicah; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov so bili opisani tudi primeri Crohnove bolezni in nespecifičnega ulceroznega kolitisa.

Občasno se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme med nosečnostjo. Ženske, ki so nagnjene k kloazmi med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, se morajo izogibati dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju. Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se delovanje jeter ne normalizira. Ponovitev holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali predhodnim jemanjem spolnih hormonov, zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (če ima ženska s hirzutizmom nedavne ali hude simptome, Za identifikacijo je treba opraviti diferencialno diagnozo možen vzrok bolezni (tumor, ki proizvaja androgene, pomanjkanje nadledvičnih encimov).

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno s parametri delovanja jeter, ledvic, ščitnice, nadledvične žleze, plazemskih transportnih beljakovin, metabolizma ogljikovih hidratov, koagulacije in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo meja normalnih vrednosti.

Vpliv na menstrualni ciklus

Med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba oceniti kakršno koli neredno krvavitev šele po približno treh ciklih prilagajanja. Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba opraviti temeljit pregled, da se izključi maligna neoplazma ali nosečnost.

Pri nekaterih ženskah se med premorom med jemanjem tablet morda ne bo pojavila odtegnitvena krvavitev. Če je kombinirane peroralne kontraceptive jemala po navodilih, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa so predhodno kombinirane peroralne kontraceptive jemali neredno ali če ni zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila izključiti nosečnost.

Pred začetkom uporabe zdravila Diane-35 je priporočljivo, da ženska opravi temeljit splošni zdravstveni in ginekološki pregled (vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom cervikalne skrivnosti), da izključi nosečnost. Poleg tega je treba izključiti kršitve sistema strjevanja krvi.

V primeru dolgotrajne uporabe zdravila je treba opraviti kontrolne preglede vsakih 6 mesecev.

Žensko je treba opozoriti, da pripravki, kot je Diane-35, ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi!

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in strojev.

Dragee. 21 tablet v pretisnem omotu iz PVC in aluminijaste folije. Pretisni omot skupaj z navodili za uporabo je v kartonski škatli.

Pri temperaturi, ki ni višja od 30°C. Hraniti izven dosega otrok.

5 let. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti!

Bayer Schering Pharma AG, proizvajalec Schering GmbH & Co. Productions KG, Nemčija

Bayer Schering Pharma AG, proizvajalec Schering GmbH & Co. Izdelki KG Nemčija

Döbereinerstrasse, 20 DWeimar, Nemčija

Dodatne informacije lahko dobite na: Rusija, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, stavba 2.

Diane 35 je eden izmed mnogih peroralnih kontraceptivov z antiandrogenimi lastnostmi, ki ima poleg kontracepcijskega delovanja še več smeri delovanja. Zato je zdravilo najpogosteje predpisano ženskam z manifestacijami hiperandrogenizma, tj. ki imajo povečano raven moških spolnih hormonov. Ta bolezen se pogosto kaže z naslednjimi simptomi:

Če je z vašim zdravjem vse v redu in ste se pravkar odločili za prehod na drugo vrsto kontracepcije, potem je bolje izbrati enofazno OK, na primer Yarina.

Moram reči, da sem glede na OK Diana 35 naletel na najrazličnejše ocene. Dekleta seveda pišejo na podlagi lastnih, pogosto neuspešnih izkušenj, saj malokdo piše o pozitivnih izkušnjah (zaradi svoje sreče), čeprav so tudi takšne.

Diana 35 pregledov "potrošnikov".

Pogosteje dekleta pišejo, da želijo imeti otroka ali so že rodile ob odtegnitvi drog. In res obstaja odlična izkušnja od zdravnikov, ki delajo s tem zdravilom. Po 4-6 mesecih neprekinjene uporabe zdravila Diane 35 se po preklicu pojavi nosečnost. Ampak za vsakogar je drugače. Nekateri morajo jemati zdravilo več kot eno leto, drugi le nekaj mesecev, da dosežejo želeni rezultat. V vsakem primeru morate zdravljenje uskladiti s svojim zdravnikom, on mora poznati vse vaše kronične bolezni, da se odloči, ali lahko uporabljate to zdravilo.

Vendar pa dekleta pogosto pišejo o pregledih Diane 35, da imajo stranske učinke. Pogosto ga opisujejo kot intoleranco na zdravila, tj. obstaja slabost, bruhanje od prvih dni sprejema, glavoboli in kožni izpuščaji. V tem primeru morate prenehati jemati tablete in se posvetovati s strokovnjakom.

Če to zdravilo dobro prenašate, se prepričajte pozitiven rezultat med uporabo ali po preklicu. Navsezadnje je glavna stvar vaša želja.

Catad_pgroup Kombinirani peroralni kontraceptivi

Najbolj fiziološka kontracepcija, ki ohranja kvaliteto spolnega življenja. Za zdravljenje močnih in/ali dolgotrajnih menstrualnih krvavitev brez organske patologije.
INFORMACIJE SO ZAGOTOVLJENE STRIKTNO
ZA ZDRAVSTVENO DELAVCE

Diane-35 - uradna * navodila za uporabo

*registrirano s strani Ministrstva za zdravje Ruske federacije (po grls.rosminzdrav.ru)

NAVODILA
(informacije za strokovnjake)
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka P št. 012240/01

Trgovsko ime
Diane-35®

Dozirna oblika
Dragee

Spojina
Vsak draže vsebuje:
Aktivne snovi: 2 mg ciproteronacetata in 0,035 mg etinilestradiola.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon, magnezijev stearat, saharoza, povidon 700000, polietilen glikol (makrogol 6000), kalcijev karbonat, smukec, glicerol, titanov dioksid, železov (II) oksid, gorski glikolni vosek.

Opis
Okrogle bikonveksne dražeje svetlo rumene barve

Farmakoterapevtska skupina
Kontracepcija (estrogen + antiandrogen)

koda ATX O03HB01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Diane-35 je nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-antiandrogensko kontracepcijsko zdravilo.

Kontracepcijski učinek zdravila Diane-35 se izvaja prek komplementarnih mehanizmov, med katerimi sta najpomembnejša zatiranje ovulacije in sprememba lastnosti cervikalne skrivnosti, zaradi česar postane neprepustna za sperme.

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane menstrualni cikel rednejši, boleče menstruacije manj pogoste, intenzivnost krvavitev se zmanjša, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi, da se zmanjša tveganje za raka endometrija in raka jajčnikov.

V ozadju jemanja zdravila Diane-35 se povečana aktivnost žlez lojnic, ki igra pomembno vlogo pri pojavu aken in seboreje, zmanjša. Po 3-4 mesecih zdravljenja to običajno vodi do izginotja obstoječega izpuščaja. Prekomerno mastenje las in kože izgine še prej. Zmanjša tudi izpadanje las, ki pogosto spremlja seborejo. Terapija Diane-35 pri ženskah v rodni dobi zmanjša klinične manifestacije blagih oblik hirzutizma (zlasti povečano rast dlak na obrazu); vendar je učinek zdravljenja pričakovati šele po večmesečni uporabi. Poleg zgoraj opisanega antiandrogenega učinka ima ciproteronacetat tudi izrazit progestogeni učinek.

Farmakokinetika

Ciproteronacetat

Absorpcija. Pri peroralni uporabi se ciproteronacetat popolnoma absorbira v širokem razponu odmerkov. Po zaužitju dražejev Diane-35 je največja koncentracija (Cmax) ciproteronacetata v serumu, enaka 15 ng / ml, dosežena po 1,6 ure. Absolutna biološka uporabnost ciproteronacetata je skoraj popolna (88 % odmerka). Distribucija.

Ciproteronacetat se veže izključno na serumski albumin. V prosti obliki je le okoli 3,5-4% celotne koncentracije v krvnem serumu. Povečanje SHBG, ki ga povzroči etinilestradiol, ne vpliva na vezavo ciproteronacetata na serumske beljakovine. Povprečni navidezni volumen porazdelitve je 986 ± 437 l

Presnova. Ciproteronacetat se presnavlja na dva načina, vključno s hidroksilacijo in konjugacijo. Glavni metabolit v človeški plazmi je 15P-hidroksilni derivat.

Odstop. Nekaj ​​odmerka se nespremenjenega izloči z žolčem. Večina odmerka se izloči v obliki presnovkov z urinom ali žolčem v razmerju 1:2. Presnovki se izločajo iz plazme z razpolovnim časom 1,8 dni.

ravnotežna koncentracija. Ker vezava na beljakovine ni specifična, spremembe v ravni globulina, ki veže spolne steroide (SHBG), ne vplivajo na farmakokinetiko ciproteronacetata. Med ciklusom zdravljenja je največja ravnotežna koncentracija ciproteronacetata v serumu dosežena v drugi polovici ciklusa.

Etinilestradiol

Absorpcija. Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Največja koncentracija (Cmax) v krvnem serumu, enaka približno 71 pg / ml, je dosežena v 1,6 ure.Med absorpcijo in prvim prehodom skozi jetra se etinilestradiol presnavlja, zaradi česar je njegova peroralna biološka uporabnost v povprečju približno 45 %.

Distribucija. Etinilestradiol je skoraj v celoti (približno 98 %), čeprav nespecifičen, vezan na albumin. Etinilestradiol inducira sintezo SHPS. Navidezni volumen porazdelitve etinilestradiola je 2,8-8,6 l/kg.

Presnova. Etinilestradiol je podvržen presistemski konjugaciji tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih. Glavna presnovna pot je aromatska hidroksilacija. Hitrost očistka iz krvne plazme je 2,3-7 ml / min / kg.

Odstop. Zmanjšanje koncentracije etinilestradiola v krvnem serumu je dvofazno; za prvo fazo je značilna razpolovna doba približno 1 uro, za drugo pa 10-20 ur. Iz telesa se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6 z razpolovnim časom izločanja približno 24 ur.

ravnotežna koncentracija. Ravnotežna koncentracija je dosežena v drugi polovici cikla zdravljenja

Indikacije za uporabo

Kontracepcija pri ženskah s pojavi androgenizacije.

Zdravljenje androgeno odvisnih bolezni pri ženskah, kot so akne, zlasti pogoste oblike in oblike, ki jih spremlja seboreja, vnetje ali tvorba nodulov (papularno-pustularne akne, nodularne cistične akne); androgena alopecija in blage oblike hirzutizma.

Kontraindikacije

Zdravila Diane-35 se ne sme uporabljati v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj. Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem zdravila, je treba zdravilo takoj prekiniti.

• Tromboza (venska in arterijska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami).
• Stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi.
• Migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi
• Diabetes mellitus z žilnimi zapleti.
• Večkratni ali resni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo, vključno z boleznijo srčnih zaklopk, srčnimi aritmijami, cerebrovaskularno ali koronarno arterijsko boleznijo; nenadzorovana arterijska hipertenzija.
• Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v anamnezi.
• Huda bolezen jeter (dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo).
• Jetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini.
• Identificirane hormonsko odvisne maligne bolezni (vključno s spolnimi organi ali mlečnimi žlezami) ali sum nanje.
• Vaginalna krvavitev neznanega izvora.
• Nosečnost ali sum nanjo.
• obdobje dojenja.
• Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Diane-35

Previdno

Če je trenutno prisotno katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba v vsakem posameznem primeru skrbno pretehtati možno tveganje in pričakovano korist uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov:

• Dejavniki tveganja za trombozo in tromboembolijo: kajenje; tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek v mladosti pri katerem koli od bližnjih sorodnikov; debelost; dislipoproteinemija (npr. hipertenzija; migrena; bolezen srčnih zaklopk; nenormalni srčni ritem, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški poseg, večja travma
• Druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka: diabetes mellitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis; anemija srpastih celic; kot tudi flebitis površinskih ven
• Hipertrigliceridemija
• Bolezen jeter
• Bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer zlatenica, holestaza, bolezen žolčnika, otoskleroza z izgubo sluha).

Nosečnost in dojenje
Diane-35 ni predpisan med nosečnostjo in dojenjem. Če med jemanjem zdravila Diane-35 odkrijete nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Ciproteronacetat se izloča v mleko, zato je uporaba Diane-35 med dojenjem kontraindicirana.

Odmerjanje in uporaba
Dragee Diane-35 je treba jemati peroralno v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z malo vode. Vzemite eno tableto na dan neprekinjeno 21 dni. Naslednje pakiranje začnemo jemati po 7-dnevnem premoru jemanja tablet, med katerim običajno nastopi odtegnitvena krvavitev. Krvavitev se običajno začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete in morda ne preneha, preden začnete jemati novo pakiranje.

Trajanje uporabe je odvisno od resnosti simptomov androgenizacije, pa tudi od njihovega odziva na zdravljenje. Praviloma je treba zdravljenje nadaljevati več mesecev. Pri aknah in seboreji se odziv običajno pojavi prej kot pri hirzutizmu ali alopeciji.

Po umiritvi simptomov je priporočljivo jemati Diane-35 še vsaj 3-4 cikle. Če pride do ponovitve nekaj tednov ali mesecev po prenehanju jemanja tablet, se lahko zdravljenje z Diane-35 nadaljuje. V primeru ponovnega pojava znakov androgenizacije po prekinitvi zdravljenja je treba razmisliti o možnosti zgodnejše ponovne uvedbe zdravila Diane-35.

Kako začeti jemati Diane-35

• V odsotnosti jemanja hormonskih kontraceptivov v prejšnjem mesecu.
  Sprejem Diane-35 se začne prvi dan menstrualnega cikla (to je prvi dan menstrualne krvavitve). Dovoljeno je začeti jemati 2-5 menstrualnih ciklov, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.
• Pri prehodu z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov.
  Priporočljivo je, da začnete jemati zdravilo Diane-35 naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne kasneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru (pri pripravkih, ki vsebujejo 21 tablet).
  Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (»mini-pili«, injekcijske oblike, vsadek) ali z intrauterinega kontracepcijskega sredstva, ki sprošča progestagen.
  Ženska lahko preide z "mini tabletke" na Diana-35 kateri koli dan (brez premora), z vsadka ali intrauterine kontracepcije s progestogenom - na dan odstranitve, z injekcijske oblike - od dneva je treba narediti naslednjo injekcijo. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja dražeja uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije.
• Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti.
  Ženska lahko takoj začne jemati zdravilo. Če je ta pogoj izpolnjen, ženska ne potrebuje dodatne kontracepcijske zaščite.
• Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Priporočljivo je, da začnete jemati zdravilo 21-28 dan po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se sprejem začne pozneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že imela spolno življenje, je treba pred jemanjem Diane-35 izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju zdravila manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska naj tableto vzame čim prej, naslednjo tableto vzame ob običajnem času.

Če je bila zamuda pri jemanju tabletke večja od 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

Jemanja zdravila nikoli ne smete prekiniti za več kot 7 dni.

Da bi dosegli ustrezno zatiranje regulacije hipotalamus-hipofiza-jajčniki, je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja dražejev.

V skladu s tem je mogoče dati naslednje nasvete, če je bila zamuda pri jemanju tablete več kot 12 ur (interval od trenutka, ko je bila zadnja tableta zaužita, je bil več kot 36 ur):

Prvi teden jemanja zdravila

Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kot je kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo dražeja, je treba upoštevati verjetnost nosečnosti. Več tablet kot ste pozabili in bližje kot so prekinitvi jemanja zdravilnih učinkovin, večja je verjetnost nosečnosti.

Drugi teden jemanja zdravila

Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času.

Pod pogojem, da je ženska pravilno vzela tableto v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. V nasprotnem primeru, poleg tega, da preskočite dve ali več tablet, morate 7 dni dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom).

Tretji teden jemanja zdravila

Tveganje zmanjšanja zanesljivosti je neizogibno zaradi prihajajoče prekinitve jemanja tablet.

Ženska se mora strogo držati ene od naslednjih dveh možnosti. Poleg tega, če so bile v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto vse tablete vzete pravilno, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih metod.

1. Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednje dražeje se vzame ob običajnem času, dokler ne zmanjka dražejev iz trenutne embalaže. Naslednji paket morate začeti jemati takoj. Odtegnitvena krvavitev ni verjetna, dokler ni končano drugo pakiranje, lahko pa se med jemanjem tablet pojavi krvavi madež in vmesna krvavitev.
2. Ženska lahko tudi preneha jemati tablete iz trenutnega pakiranja. Nato naj naredi 7-dnevni premor, vključno z dnem, ko je izpustila dražeje, in nato začne jemati novo pakiranje.

Če ženska zamudi jemanje tablet in nato med prekinitvijo jemanja tablet nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Priporočila v primeru bruhanja in driske
Če je ženska bruhala ali imela drisko do 4 ure po zaužitju aktivnih tablet, absorpcija morda ni popolna in je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. V teh primerih morate upoštevati priporočila, ko preskočite dražeje.

Spreminjanje datuma začetka menstrualnega cikla
Da bi odložili nastop menstruacije, mora ženska nadaljevati z jemanjem tablet iz novega pakiranja Diane-35 takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, ne da bi prekinila jemanje. Dražeje iz tega novega pakiranja lahko jemlje tako dolgo, kot ženska želi (dokler paket ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Nadaljujte z jemanjem Diane-35 iz novega pakiranja po običajnem 7-dnevnem premoru.

Za premik dneva začetka menstruacije na drug dan v tednu je treba ženski svetovati, naj naslednji premor med jemanjem tablet skrajša za toliko dni, kot želi. Krajši kot je interval, večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo med drugim pakiranjem imela madeže in vmesne krvavitve (pa tudi, ko bi želela odložiti začetek menstruacije).

Stranski učinek
Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. V ozadju jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov pri ženskah so opazili druge neželene učinke.

Kot pri drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivih se lahko v redkih primerih razvije tromboza in trombembolija (glejte tudi "Posebna navodila").

Preveliko odmerjanje
O resnih kršitvah v primeru prevelikega odmerjanja niso poročali. Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju, so slabost, bruhanje, krvavi izcedek ali metroragija. Specifičnega protistrupa ni, potrebno je simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije. V literaturi so poročali o naslednjih vrstah interakcij.

Vpliv na presnovo v jetrih: uporaba zdravil, ki inducirajo mikrosomalne jetrne encime, lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Ta zdravila vključujejo: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; obstajajo tudi predlogi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir in griseofulvin ter izdelke, ki vsebujejo šentjanževko.

Vpliv na enterohepatično cirkulacijo: glede na ločene študije lahko nekateri antibiotiki (npr. penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično cirkulacijo estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola.

Med jemanjem zdravil, ki vplivajo na mikrosomske encime, in v 28 dneh po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije.

Med jemanjem antibiotikov (kot so ampicilini in tetraciklini) in v 7 dneh po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije. Če se obdobje uporabe pregradne metode zaščite konča pozneje kot tablete v paketu, morate preiti na naslednji paket Diane-35 brez običajnega premora pri jemanju tablet. Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil (vključno s ciklosporinom), kar vodi do spremembe njihove koncentracije v plazmi in tkivih.

Posebna navodila
Če je trenutno prisotno katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba možno tveganje in pričakovano korist zdravljenja z zdravilom Diane-35 skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se katero koli od teh stanj ali dejavnikov tveganja poslabša, poslabša ali se prvič pojavi, se mora ženska posvetovati s svojim zdravnikom, ki se lahko odloči, ali naj prekine zdravljenje.

Bolezni srčno-žilnega sistema
Obstajajo dokazi o povečani incidenci venske in arterijske tromboze ter trombembolizma (kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, možganska kap) pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Tveganje za pojav venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja teh zdravil. Približna incidenca VTE pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive z nizkimi odmerki (Tveganje za trombozo (vensko in/ali arterijsko) in tromboembolijo je povečano:

• s starostjo
• pri kadilcih (s povečanjem števila cigaret ali z zviševanjem starosti se tveganje še poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let); ob prisotnosti:
• družinska anamneza (tj. venska ali arterijska trombembolija kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti); v primeru dedne nagnjenosti mora žensko pregledati ustrezni specialist, da se odloči o možnosti jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov;
• debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolezni srčnih zaklopk;
• atrijska fibrilacija;
• dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na nogah ali večja poškodba. V teh primerih je priporočljivo prenehati z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (v primeru načrtovane operacije vsaj štiri tedne pred njo) in ne nadaljevati jemanja v dveh tednih po koncu imobilizacije.

Vprašanje možne vloge krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri razvoju venske trombembolije ostaja sporno. Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju. Motnje perifernega krvnega obtoka se lahko pojavijo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, kronični vnetni črevesni bolezni (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemiji srpastih celic. Povečana pogostnost in resnost migrene med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi motnjami) je lahko razlog za takojšnjo ukinitev teh zdravil. Tumorji Poročali so o rahlem povečanju tveganja za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri so te ugotovitve povezane s presejanjem patologije materničnega vratu ali spolnega vedenja (manjša uporaba pregradnih metod kontracepcije). Najpomembnejši dejavnik tveganja za raka materničnega vratu je trdovratna okužba s papiloma virusom.

Ugotovljeno je bilo tudi, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje za razvoj raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prekinitvi uporabe teh zdravil. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Opaženo povečanje tveganja je lahko tudi posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Pri ženskah, ki so kdaj uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive, se odkrije zgodnejši stadij raka dojke kot pri ženskah, ki jih nikoli niso uporabljale. V redkih primerih so v ozadju uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj jetrnih tumorjev, kar je v nekaterih primerih povzročilo smrtno nevarno intraabdominalno krvavitev. V primeru hude bolečine v trebuhu, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Druge države
Ženske s hipertrigliceridemijo (če je to stanje v družinski anamnezi) lahko med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov povečajo tveganje za razvoj pankreatitisa.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so bila klinično pomembna zvišanja redka. Če pa se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvije vztrajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba ta zdravila prekiniti in začeti zdravljenje arterijske hipertenzije. Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko nadaljujete, če z antihipertenzivno terapijo dosežete normalne vrednosti krvnega tlaka.

Poročali so o razvoju ali poslabšanju naslednjih stanj med nosečnostjo in med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo; nastanek kamnov v žolčniku; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; koreja; herpes pri nosečnicah; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov so bili opisani tudi primeri Crohnove bolezni in nespecifičnega ulceroznega kolitisa.

Občasno se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme med nosečnostjo. Ženske, ki so nagnjene k kloazmi med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, se morajo izogibati dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju. Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se delovanje jeter ne normalizira. Ponovitev holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali predhodnim jemanjem spolnih hormonov, zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (če ima ženska s hirzutizmom nedavne ali hude simptome, je treba opraviti diferencialno diagnozo, da ugotovimo možni vzrok bolezni (tumor, ki proizvaja androgene, pomanjkanje nadledvičnih encimov).

Laboratorijske preiskave
Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno s parametri delovanja jeter, ledvic, ščitnice, nadledvične žleze, plazemskih transportnih beljakovin, metabolizma ogljikovih hidratov, koagulacije in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo meja normalnih vrednosti.

Vpliv na menstrualni ciklus
Med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba oceniti kakršno koli neredno krvavitev šele po približno treh ciklih prilagajanja. Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba opraviti temeljit pregled, da se izključi maligna neoplazma ali nosečnost.

Pri nekaterih ženskah se med premorom med jemanjem tablet morda ne bo pojavila odtegnitvena krvavitev. Če je kombinirane peroralne kontraceptive jemala po navodilih, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa so predhodno kombinirane peroralne kontraceptive jemali neredno ali če ni zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila izključiti nosečnost.

Zdravniški pregledi
Pred začetkom uporabe zdravila Diane-35 je priporočljivo, da ženska opravi temeljit splošni zdravstveni in ginekološki pregled (vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom cervikalne skrivnosti), da izključi nosečnost. Poleg tega je treba izključiti kršitve sistema strjevanja krvi.

V primeru dolgotrajne uporabe zdravila je treba opraviti kontrolne preglede vsakih 6 mesecev.

Žensko je treba opozoriti, da pripravki, kot je Diane-35, ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi!

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in strojev.
Ni najdeno.

Obrazec za sprostitev
Dragee. 21 tablet v pretisnem omotu iz PVC in aluminijaste folije. Pretisni omot skupaj z navodili za uporabo je v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja
Pri temperaturi, ki ni višja od 30°C. Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma
5 let. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti!

Pogoji izdaje iz lekarn
Na recept.

Proizvajalec
Bayer Schering Pharma AG, proizvajalec Schering GmbH & Co. Productions KG, Nemčija
Bayer Schering Pharma AG, proizvajalec Schering GmbH & Co. Izdelki KG Nemčija

Dodatne informacije lahko dobite na: 107113 Rusija, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, stavba 2.

Kontracepcijske tablete se že dolgo uporabljajo pri zdravljenju številnih ženskih bolezni. Izpolnjevanje svoje glavne funkcije - preprečevanje neželena nosečnost, se uspešno borijo proti povečani poraščenosti in aknam, izboljšajo stanje kože in nohtov, izboljšajo in celo pomagajo pri zanositvi! Glavna stvar pri tem je izbrati pravo zdravilo in ga jemati po shemi, določeni za vas posebej.

V idealnem primeru je treba peroralni kontraceptiv izbrati le na podlagi rezultatov. Vsaj to je treba storiti skupaj z ginekologom in ne po nasvetu prijateljice. Če je OK pravilno izbran, potem ne bo le učinkovit, ampak tudi enostavno prenosljiv. Številnim možnim stranskim učinkom se je mogoče izogniti tako, da iz njega pridobimo samo uporabne lastnosti in lastnosti.

Eden od razlogov, zakaj ginekologi svojim oddelkom predpisujejo peroralne kontraceptive, je androgenizacija žensk. Pogosto je vzrok neplodnosti pri ženskah. V tem primeru lahko zelo dobro delujejo kontracepcijske tablete Diana 35. Namenjene so le ženskam s povečana raven moških hormonov.

Nosečnost ob odpovedi Diana 35

V sodobnem porodništvu obstaja taka stvar kot "nosečnost ob preklicu OK" ali tako imenovani "rebound učinek". To je danes pogosto uporabljena tehnika, katere bistvo je naslednje. Ženska vzame peroralni kontraceptiv, da nekoliko uspava svoje jajčnike. Nato se vnos OK ustavi, spočita jajca pa "odprejo drugi veter". Na ta način je mogoče rešiti nekatere težave z ovulacijo, ki paru onemogočajo spočetje otroka.

Ženskam s povečano proizvodnjo androgenov zdravniki v ta namen pogosto predlagajo uporabo Diane 35. Po mnenju strokovnjakov se dobro prenaša in ne škoduje ženskemu telesu. Če ni resnih zdravstvenih težav, se nosečnost po Diani 35 pojavi takoj po preklicu. To morajo upoštevati dekleta, ki v bližnji prihodnosti ne nameravajo imeti otrok.

V fazi se Diana 35 običajno predpisuje za 3-6 mesecev, včasih v več "obiskih". Potem ginekologi svetujejo, da naredite premor za 2-3 mesece, da telesu omogočite počitek in okrevanje ter začnete z delom na spočetju . To pomeni, da bi morali v tem času skrbeti za druge (mehanske) kontraceptive. Med nosečnostjo, takoj po ukinitvi OK, se poveča tveganje za bledenje ploda ali spontani splav, pravijo strokovnjaki. Zato je bolje, da trenutek spočetja nekoliko odložite.

Ogromno število pregledov potrjuje dejstvo, da je Diana 35 res učinkovito zdravilo. Mnoga dekleta zanosijo v 3-4 ciklu (prej in pozneje - tudi zgodi se) po preklicu Diane 35. Ampak to seveda ni rešitev. Zdravilo ni vsemogočno, ni primerno za vsakogar in ne pomaga vedno.

Nosečnost med jemanjem zdravila Diana 35

Če iščete odgovor na vprašanje, ali je med jemanjem zdravila Diana 35 možna nosečnost, potem je ta pritrdilen, čeprav je treba tukaj nekaj navesti. Zdravniki verjamejo, da je ob strogem upoštevanju odmerka, sheme in pravil za jemanje tablet nosečnost na njihovem ozadju skoraj nemogoča. Bodite prepričani, da začnete jemati Diano na prvi dan menstruacije, tablete jemljite vsak dan ob istem času (plus ali minus v razumnih mejah) in ne izpustite odmerka! Če so ti pogoji kršeni, je seveda možna nenačrtovana nosečnost.

Če jemljete Diana 35 za kontracepcijske namene, ne pozabite, da morate po največ enem letu redne uporabe vzeti odmor za 2-3 mesece. Če se pojavijo neželeni učinki zdravila, je treba skupaj z zdravnikom najti alternativo.

Če se je zgodilo, da ste med jemanjem OK zanosili, morate takoj prenehati jemati tablete, opraviti ultrazvočni pregled in se posvetovati z zdravnikom. Želimo vam veliko sreče!

Še posebej za- Elena Kichak

Od Gost