Hormonski obroč NovaRing: jasna navodila za uporabo. Kontracepcijski obroč novaring - navodila za uporabo Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

ogledovanje

posodobljeno:

Nuvaringov prstan je relativen nova vrsta lokalna hormonska kontracepcija, ki jo sodobne ženske vedno bolj uporabljajo. Na farmacevtskem trgu obstaja en sam proizvajalec tega kontracepcijskega sredstva - N. o. Organon (Nizozemska). Pomanjkanje konkurence in enostavnost uporabe pojasnjujeta visoke stroške zdravila.

Hormonski obroč Novaring je kombinirano kontracepcijsko sredstvo na osnovi estrogena in progestogena, katerega kontracepcijski učinek je predvsem posledica zatiranja ovulacije.

Mehanizem delovanja

Kontracepcijski obroč Novaring je prozoren izdelek iz vinilacetata, ki vsebuje 2 vrsti hormonov: etonogestrel in etinilestradiol. Poleg kontracepcijskega učinka ima hormonski obroč terapevtski učinek na ženski reproduktivni sistem.

Spolni hormoni, ki se sproščajo iz vaginalnega obročka Novaring, pod vplivom telesne temperature prodrejo v vaginalno tkivo. Največje povečanje koncentracije hormonov v krvi opazimo po 3-7 dneh od trenutka, ko je kontracepcijsko sredstvo vstavljeno v nožnico. V 3 tednih se koncentracija učinkovin postopoma zmanjšuje. Biološka uporabnost etonogestrela presega biološko uporabnost zdravila pri peroralni uporabi.

Številne ocene žensk, ki so uporabljale vaginalni obroč Novaring, pričajo o učinkovitosti kontracepcije in terapevtskem učinku. Zaradi raziskav, ki potekajo, je prišlo do zmanjšanja pojavnosti vmesnih krvavitev, ki so jih pogosto opazili pri uporabi peroralnih hormonskih kontraceptivov. Ta učinek zdravila zmanjša tveganje za nastanek anemije zaradi mesečne izgube krvi in ​​bistveno izboljša stanje ženske. Obstajajo dokazi o zmanjšanju verjetnosti onkoloških procesov v organih razmnoževalni sistem po uporabi zdravila NuvaRing.

Treba je opozoriti, da kontracepcijsko sredstvo ne ščiti ženske pred spolno prenosljivimi boleznimi, kljub zgoščevanju cervikalne sluzi pod delovanjem spolnih hormonov. Strukturne spremembe v vaginalnem izločku preprečujejo nastanek vnetnih procesov le ob upoštevanju spolne higiene.

Učinkovitost obročka Novaring je odvisna od upoštevanja priporočil proizvajalca pri uporabi. Vaginalni obroč, vstavljen v nožnico, pod vplivom telesne temperature zavzame udoben položaj, ki ustreza anatomskim značilnostim organa.

Ob povečani telesni aktivnosti, nepravilnem vstavljanju, kroničnem zaprtju, kili, odstranitvi higienskega tampona lahko prstan izpade iz nožnice. Zato so v takšnih situacijah potrebni previdnostni ukrepi. Ženska mora redno preverjati prisotnost obročka v nožnici, da zagotovi zanesljiv kontracepcijski učinek.

Obdobje hormonskih sprememb v telesu pri uporabi tega kontracepcijskega sredstva ne izključuje dodatnega posvetovanja z ginekologom in diagnostičnega pregleda telesa pred začetkom zdravljenja.

Kompleks standardnih ukrepov pred hormonsko terapijo vključuje:

  • pregled na ginekološkem stolu;
  • potrditev odsotnosti nosečnosti (lekarniški test ali krvni test za hCG);
  • merjenje krvnega tlaka;
  • odvzem brisa za nadaljnje citološke in bakteriološke preiskave;
  • splošne in biokemične preiskave krvi;
  • test strjevanja krvi (koagulogram ali hemostaziogram).

Posvetovanje z ginekologom-endokrinologom bo preprečilo nastanek hormonsko odvisnih neoplazem v reproduktivnih organih, dojkah, krvavitev iz maternice, poslabšanje kroničnih bolezni, poslabšanje splošnega stanja ob uporabi kontracepcijskih hormonov.

Pogoji uporabe

Vaginalni način dajanja sintetičnih spolnih hormonov omogoča doseganje večje biološke uporabnosti učinkovin v primerjavi s peroralnim dajanjem in transdermalnim obližem.

Ta vrsta kontracepcije je priročna, ker ženska sama uporablja hormonsko sredstvo in ga lahko kadar koli odstrani. Za pravilno uvedbo kontracepcije je zaželeno izbrati najbolj udoben položaj (kot pri uporabi higienskega tampona). Če želite prstan vstaviti v nožnico, ga morate samo upogniti s prsti.

Zadostna koncentracija hormonov je prisotna 1 mesec od trenutka dajanja. Po tritedenskem bivanju obročka v vaginalni votlini ga odstranimo. Naslednjo kopijo uporabimo na podoben način po enem tednu premora.

Prstan Nuvaring se daje po strogo določeni shemi, tako da učinkovitost hormonskega sredstva ostane visoka en mesec:

  1. Če ženska to vrsto kontracepcije uporablja prvič, je bolje začeti s prvim dnem nastopa menstruacije. Sprejemljiva pa je tudi možnost od 2 do 5 dni menstruacije, ob upoštevanju dodatne pregradne zaščite v obliki kondoma ali kontracepcijskih svečk (smetane). Nožnični obroček naj stoji vsaj tri tedne, po tedenskem premoru pa se uvede nov. Pojav krvnega izcedka je znak, da zdravilo izgublja svoje kontracepcijske lastnosti.
  2. Po predhodni hormonski kontracepciji v obliki sistemskih pripravkov (tablete ali transdermalni obliž) se prehod na Nuvaring izvede kadarkoli ob upoštevanju dovoljenega časa brez hormonov (7 dni).
  3. Pri prehodu z mikrodoziranih peroralnih pripravkov, hormonskih injekcij, intrauterine naprave, vsadkov je treba v skladu z navodili vstaviti obroč Novaring takoj po koncu prejšnjega kontracepcijskega sredstva (zadnji dan intervala med cikli). V nasprotnem primeru boste morali uporabljati kondom ali spermicidne svečke vsaj 7-10 dni.
  4. Če je imela ženska prekinitev nosečnosti pred 12. tednom, ji je treba Nuvaring obroček vstaviti takoj po operaciji, sicer je potrebna dodatna lokalna kontracepcija oz. alternativna metoda preprečevanje neželene nosečnosti.
  5. V poporodnem obdobju ginekologi svetujejo uporabo Nuvaringa ne prej kot en mesec po porodu v primeru zavrnitve dojenja otroka. Če je v tem obdobju prišlo do koitusa, se morate prepričati, da ni nosečnosti. Jasna potrditev, da ženska ni noseča, bo prva menstruacija. Če je izcedek nepomemben in obstajajo dvomi, se lahko za nasvet posvetujete z ginekologom. Če želite uporabiti test nosečnosti, ne pozabite, da je po porodu hormon horionski gonadotropin še vedno prisoten v ženskem telesu, kar vpliva na rezultat testa. Med dojenjem se Nuvaring ne uporablja.
  6. Po spontani odstranitvi obroča iz nožnice (na primer s povečano telesno aktivnostjo) ga je treba sprati z vodo in ponovno vnesti. Pri izpiranju obroča pazite, da voda ni vroča, sicer boste morali vnesti novo instanco.
  7. Če v prvem ali drugem tednu menstrualnega cikla ni več kot 3 ure, ne morete skrbeti za izgubo kontracepcijskih lastnosti zdravila. Če obročka v tretjem tednu cikla ni bilo več kot 3 ure v nožnici, je treba uvesti novo kontracepcijo, ne da bi čakali na odtegnitveno krvavitev. Če med ciklom ni bil kršen režim uporabe obročka Nuvaring, lahko počakate na odtegnitveno krvavitev in po 7 dneh uvedete novo kontracepcijo po običajni shemi.
  8. Včasih se zdravilo Nuvaring lahko uporablja brez prekinitve dajanja. Na primer, če želite odložiti menstruacijo, dvomite o učinku zdravila, napake pri uporabi. Če gre za osamljene primere, potem ni posebnega razloga za vznemirjenje. Vendar pa ponavljajoča se kršitev sheme uporabe, navedene v navodilih, znatno poveča tveganje za neželene učinke, kršitve hormonsko ozadje. Nuvaring obročka ni priporočljivo uporabljati več kot 3 zaporedne mesece brez premora.
  9. Jemanje antibakterijskih in protiglivičnih zdravil zahteva dodatno mehansko kontracepcijo za ohranitev največjega kontracepcijskega učinka. V ozadju dolgotrajne antibakterijske ali protiglivične terapije bo morda potrebna uporaba lokalnih zdravil za preprečevanje nosečnosti.
  10. Zdravilo Nuvaring ni predpisano nosečnicam. Med dojenjem ga ni priporočljivo uporabljati zaradi prodiranja kontracepcijskih hormonov v materino mleko.

Nuvaring nima analogov, vendar imajo podoben učinek hormonska zdravila, ki vsebujejo kombinacijo estrogenov in progestagenov:

  • Logest;
  • Cliogest;
  • Qlaira;
  • Klymen;
  • Silest;
  • Yarina.

Kdaj je kontracepcija kontraindicirana?

Kot vsako hormonsko zdravilo ima vaginalni obroč Novaring kontraindikacije in omejitve za uporabo:

  1. mlada starost (puberteta);
  2. bolezni cirkulacijskega sistema (arterijska in venska tromboza);
  3. genetski dejavnik nagnjenosti k trombozi ven in arterij;
  4. bolezni srca;
  5. diabetes;
  6. zapleten kirurški poseg (odmor najmanj en mesec);
  7. izrečeno glavobol(sum na migreno);
  8. hormonsko odvisne neoplazme v reproduktivnih organih in mlečnih žlezah;
  9. prisotnost nosečnosti ali sum nanjo;
  10. obdobje laktacije;
  11. hude bolezni prebavil (pankreatitis, patologija jeter in žolčnega trakta itd.);
  12. hipertenzija;
  13. prolaps materničnega vratu;
  14. kronično zaprtje;
  15. kila izločevalnega sistema;
  16. krvavitev iz nožnice.

Nuvaring lahko negativno vpliva na telo, če ga uporabljate nepravilno ali če ste intolerantni na sintetične hormone.

Stranski učinki

  • akutni vnetni procesi v nožnici (disbakterioza, vaginitis, drozg);
  • vaginalno srbenje;
  • okužba sečil (uretritis);
  • bolečine v spodnjem delu trebuha;
  • bolečine v prsih;
  • glavobol;
  • otekanje okončin;
  • hipertenzija;
  • zmanjšan libido;
  • boleč menstrualni tok;
  • povečan apetit;
  • hitro povečanje telesne teže;
  • lokalna alergija na vinil acetat;
  • splošno alergijska reakcija telo na sintetične hormone.

Če se pojavi kateri od teh simptomov, se morate ob prisotnosti sistemskih bolezni v anamnezi posvetovati z ginekologom-endokrinologom ali sorodnimi strokovnjaki.

Kontracepcijska lastnost Novaringa je odvisna od pravil za uporabo vaginalnega obroča, posamezne lastnosti organizem. Predhodna hormonska terapija, diagnostika telesa, študija hormonskih ravni, pravočasno posvetovanje z ginekologom, endokrinologom, mamologom bo zmanjšalo tveganje za neželene učinke ne le ob prisotnosti sistemskih bolezni, temveč tudi za preprečevanje njihovega pojava.

Dober večer. Ginekologinja je po ultrazvoku medenice in krvi na hormone predpisala Novaring za zdravljenje endometrioze. Prstan sem vstavila po pričakovanjih prvi dan menstruacijskega ciklusa. Prvo noč sploh nisem spala zaradi bolečin v spodnjem delu trebuha, drugi dan bolečine ne ponehajo, stanje je zoprno, sploh ne morem vstati in se pravilno zravnati, takoj hočem lezite, izcedek je zelo obilen, čeprav se zdi, da je ravno obratno, pojavile so se streljajoče bolečine v predelu ledvic, v predelu želodca tudi občasno vleče, stalno mraz, apetit je izginil. Ali lahko vsi ti dejavniki kažejo, da to zdravilo zame ni primerno in ga moram čim prej odstraniti?

Arina, Nižni Novgorod

ODGOVORENO: 28.04.2016

Pozdravljena Arina. Je to vaša prva izkušnja s hormonsko kontracepcijo? Je danes drugi dan tvoje menstruacije? Ste v preteklosti imeli boleče, obilne menstruacije? Povej mi več. Hvala vam.

pojasnjevalno vprašanje

Razjasnitveno vprašanje 28.04.2016 Arina, Nižni Novgorod

Da, to je prva izkušnja z uporabo hormonskega zdravila. Nikoli prej nisem uporabil česa takega. Danes je drugi dan cikla, oziroma 2. dan grem z obročem. Običajno je menstruacija precej boleča, boli želodec in križ, vendar je to le prvi dan, potem ne boli, obilno, praviloma šele drugi dan, traja 4 dni. , temperatura 37. 5. V ocenah sem tudi prebral, da lahko uporaba obroča povzroči onkologijo ali kaj podobnega. Imam benigno tvorbo v eni od ledvic, pritisk skoči, težave z žilami, krčne žile, ko sem bila noseča, se spomnim, da je kardiolog rekel nekaj o srčni zaklopki, vse to je samo kontraindikacija. Moj zdravnik, ko ga je predpisal, sploh ni vprašal o mojih ranah, in ko sem ga kupil in prebral, sem ta prstan dal na lastno odgovornost in tveganje.

ODGOVORENO: 29.04.2016

Pozdravljena Arina. hvala za vprašanje. Vidim, da ste nezadovoljni s svojim stanjem. Hkrati ste že prej opazili boleče menstruacije. Razumem, da je to prva izkušnja z uporabo hormonskega zdravila. Po vaših besedah ​​zdravnik ni vzel celotne anamneze o krčnih žilah, nestabilnem krvnem tlaku ... . Arina, mislim, da krčne žile in nestabilnost krvnega tlaka niso absolutna kontraindikacija. Toda potem je pomembno, da načrtujete drugo posvetovanje s terapevtom, urologom, ginekologom za dodatni pregled. Nato natančno pretehtajte razmerje med koristjo in tveganjem uporabe zdravila NovaRing. Imam tudi vprašanje, kaj je izobraževanje v ledvicah? Kako se diagnosticira endometrioza? Napiši ...

pojasnjevalno vprašanje

Razjasnitveno vprašanje 29.04.2016 Arina, Nižni Novgorod

Razjasnitveno vprašanje 29.04.2016 Arina, Nižni Novgorod

Dober večer V ledvici so našli angiomiolipom, ki se je od odkritja nekoliko povečal, vendar ne bistveno. Glede endometrioze mi ni bilo čisto jasno, kako je ugotovila, pogledala sem na ultrazvok. Prilagam datoteko.

ODGOVORENO: 30.04.2016

Pozdravljena Arina. Hvala za vprašanje in čakanje. Moram reči, da tudi angiomiolipom ni kontraindikacija za uporabo novaringa. Še enkrat, če se vaše zdravje ne izboljša, se dogovorite za načrtovani obisk pri ginekologu in terapevtu. Naj ponovno ocenijo koristi in tveganja nuvaringa. Vso srečo. Napiši ...

pojasnjevalno vprašanje

Podobna vprašanja:

datum vprašanje Stanje
09.06.2018

Zdravo. Moja mama (61 let) je imela dva tedna bolečine v predelu trebuha. Ko se je obrnila na terapevta, je opravila FGDS in ultrazvok, rezultati pa so jo poslali k gastroenterologu, ne da bi predpisal dodatne študije. Na splošno je z rezultati EGD vse jasno, majhen ascites, naveden v izvidu ultrazvoka, povzroča tesnobo. Ali so potrebne dodatne raziskave? S katerim zdravnikom se posvetovati, kakšne preiskave opraviti? Ali lahko pride do ascitesa?

18.02.2018

Zdravo! Endometrijska cista na desni, paraovarijalna cista na levi. Endometrij maternice Imamo onkologijo v ženski liniji. Prej, tablete proti bolečinam, krat. Prvi dan ciklusa, zdaj skoraj vsak dan. Menstruacije niso redne, lahko pridejo v 10-15-20 dneh. Mogoče čez čas. Zdaj so bolečine v vretencih, križu in trtici (več kot pol leta) 13.02.18. Prišli so z bolečino. Ustreljen v dimlje in nogo, nogo za sekunde, leva je bila odvzeta. Zgodi se, da bolečina, kot se vije, z leve. Bolečine v maternici. (to ...

30.03.2017

Zdravo. Pred tremi dnevi smo s sodelavci v trgovini ob odprtju zraka jedli zelenjavno malico v steklenem kozarcu (pokrov ni privit), datum proizvodnje je bil december 2016. Po 2-3 urah so vsi imeli napenjanje, nekoga je pekla zgaga, meni je bilo slabo, bruhala sem. Itozhe je bil napenjanje, driska ni bila. Zdaj so vsi v redu, vendar mi je slabo in imam pospešen utrip. Kaj bi lahko bilo? Šla sem skozi dva zdravnika za nalezljive bolezni, eden me je pregledal in rekel, da potem ni botulizma ...

09.12.2016

Zdravo! Bila sem pri ginekologu s pritožbami o stalnih bolečinah v hrbtu 3 mesece. Z ultrazvokom: maternica se nahaja v srednji črti, dimenzije niso spremenjene 4,6 * 3. 5*5. 3 cm, konture so enakomerne in jasne, miometrij je difuzno heterogen zaradi majhnih hiperehogenih žarišč, miomatozni vozli niso zaznani, m-eho 0, 2. Cm, oblika je značilna, konture so enakomerne, meje so jasne. . Maternični vrat ni povečan, struktura je spremenjena zaradi anaehogenih tvorb premera 0,7 cm. Desni jajčnik se nahaja...

01.12.2016

Septembra sem opravil kontrolne FGD. Rezultat študije: FGDS. Požiralnik: prosta prehodnost, sluzna vsebina; sluznica je hiperemična. Ujemanja z črto Z m-ž prehod. Kardia se ne zapre popolnoma, je prosto prehodna, prisoten je refluks. Obstaja prolaps transkardialne stene. Želodec: vsebuje sluz, žolč v velikem številu. Zlaganje po oddelkih je ohranjeno. Sluznica je hiperemična Gube normalne velikosti in oblike, z zrakom se popolnoma poravnajo. Peristaltika se spremlja...

Kontracepcijski obroč (NovaRing) je sodoben kombinirani hormonski kontraceptiv v obliki vaginalnega obročka. Učinkovini sta: etinilestradiol 2,7 mg in etonogestrel 11,7 mg. To kontracepcijsko sredstvo vsebuje tudi pomožne snovi, kot sta vinil acetat in magnezijev stearat.

Kontracepcijski obroč - Kako deluje NovaRing

Glavni mehanizem kontracepcijskega delovanja zdravila NovaRing je zaviranje ovulacije. Gestagen (etonogestrel) in sintetični estrogen (ztinilestradiol) zavirata sintezo LH in FSH v hipofizi in tako preprečita zorenje folikla (blokirata ovulacijo). Načeloma je delovanje tega kontraceptiva podobno delovanju monofaznih peroralnih kontraceptivov, le da slednji vstopijo v telo v obliki tablet, NuvaRing pa se vstavi v nožnico. začnejo izstopati, ko pride obroček v stik z vaginalno sluznico.

Zdravilo NuvaRing se vstavi v nožnico enkrat na 4 tedne. Obroč je v nožnici 3 tedne in ga nato odstranijo na isti dan v tednu, ko je bil vstavljen v nožnico; po tedenskem premoru se uvede nov obroč. Krvavitev, povezana s prenehanjem jemanja zdravila, se običajno začne 2-3 dni po odstranitvi NovaRinga in se morda ne bo popolnoma ustavila, dokler ni nameščen nov obroč. Pri uporabi zdravila NovaRing v skladu z navodili kontracepcijska učinkovitost tega zdravila doseže 99%.

Kontracepcijski obroč - Kako namestiti NovaRing

Ženska sama vstavi kontracepcijski obroč v nožnico in za to izbere udoben položaj: leži, čepi ali stoji, nasloni se s hrbtom na steno in dvigne eno nogo. Uvedba obroča se izvede med menstruacijo (1.-5. dan). Roke morajo biti čisto umite. NuvaRing je treba stisniti s prsti, zmanjšati njegov premer in vstaviti čim globlje v nožnico. Gladek obroč bo neovirano zdrsnil v telo. Če se po tem počutite neprijetno, nastavite prstan s prsti. Ko zavzamete pravilen položaj, bo postalo neopazno. Ni pomembno, na katerem točno mestu je NovaRing pritrjen v nožnici: indikator pravilne vstavitve je odsotnost nelagodja.

Kontracepcijski obroč - Kako odstraniti NuvaRing

Po uvedbi kontracepcijskega obroča se ne odstrani tri tedne. Če pride do nenamerne odstranitve NovaRinga (na primer skupaj s tamponom), ga speremo s toplo vodo in vrnemo na prvotno mesto.
Ko pride čas za odstranitev hormonskega obročka (3 tedne po vstavitvi), ga previdno izvlečemo tako, da ga zataknemo s kazalcem ali držimo med sredincem in kazalcem.Za nadaljevanje kontracepcije s to metodo je potrebno vstaviti nov obroček 1 teden po odstranitvi prejšnjega, tudi če se menstrualna krvavitev še ni končala.

Možni neželeni učinki in tveganje za določena stanja

Večina najpogostejših neželenih učinkov uporabe tega kontracepcijskega sistema običajno izgine v 2-3 mesecih. Najpogostejši neželeni učinki, o katerih poročajo uporabniki NovaRinga, so:

Kontracepcijski obroč – NovaRing

  • Vaginalne okužbe in draženje,
  • Povečan vaginalni izloček
  • glavobol,
  • povečanje telesne mase,
  • slabost

Redki neželeni učinki, o katerih so poročale uporabnice zdravila NovaRing, so bruhanje, spremembe apetita, trebušni krči in napenjanje, napihnjenost dojk, neredna krvavitev iz nožnice ali madeži, spremembe v menstrualnem ciklu, začasna neplodnost po prenehanju uporabe zdravila NovaRing, zastajanje tekočine (edem), pigmentacija kože. (zlasti na obrazu), izpuščaj, sprememba telesne teže, depresija, intoleranca za kontaktne leče, živčnost, omotica, alopecija.

POMEMBNE VARNOSTNE INFORMACIJE:

  • Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov je povezana s povečanim tveganjem za nekatere resne stranske učinke, vključno s trombemboličnimi zapleti (možganska kap, srčni infarkt). Ženskam z anamnezo takšnih zapletov ni priporočljivo uporabljati hormonskih metod kontracepcije.
  • Kajenje poveča tveganje za srčno-žilne zaplete pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. To tveganje se poveča, če je ženska starejša od 35 let in če pokadi 15 ali več cigaret na dan. Ženskam, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, vključno z zdravilom NovaRing, se močno odsvetuje kajenje.
  • Zdravilo NuvaRing je kontraindicirano pri ženskah z rakom.
  • NovaRing je med nosečnostjo kontraindiciran.
  • NovaRing ne ščiti pred okužbo s HIV in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov (lahko so znaki resnega stanja):

  • huda bolečina v prsih, izkašljevanje krvi ali nenadna kratka sapa (možen krvni strdek v pljučih);
  • Bolečina v meču ali meču (možen krvni strdek v nogi);
  • Bolečina ali teža v prsih (možen srčni napad);
  • nenaden hud glavobol ali bruhanje, omotica ali omedlevica, težave z vidom ali govorom, šibkost ali otrplost v roki ali nogi (možna možganska kap);
  • Nenadna delna ali popolna izguba vida (možen krvni strdek v očesu);
  • zlatenica kožo in/ali beločnice, še posebej, če je to povezano s povišano telesno temperaturo, utrujenostjo, izgubo apetita, temnim urinom ali svetlim blatom (možne težave z jetri);
  • Hude bolečine v trebuhu (možne težave z žolčnikom);
  • Nenadna vročina, bruhanje, driska, omotica, omedlevica, izpuščaj na obrazu in telesu (zelo redko sindrom toksičnega šoka);
  • Otipljive mase v mlečnih žlezah (rak dojke ali benigna bolezen dojke);
  • Neredna vaginalna krvavitev ali madeži (določitev vzroka opazovanje);

Prehod na NovaRing po drugi hormonski metodi kontracepcije

Ne glede na to, katero metodo hormonske kontracepcije ste že uporabljali, je za prehod na NuvaRing potrebno nekaj dodatnih informacij.

Prehod s COC (kombinacija progestina in estrogena)
NuvaRing lahko začnete uporabljati na kateri koli dan, vendar mora biti zadnji dan dan po 7-dnevnem premoru (monofazni ali dvofazni kontraceptiv) ali po zaužitju zadnje tablete brez zdravilne učinkovine (trifazni kontraceptiv) v paketu. Če ste dosledno in pravilno uporabljali prejšnjo metodo hormonske kontracepcije, potem dodatna kontracepcijska metoda ni potrebna.

Prehod z obliža (kombinacija progestina in estrogena)
NuvaRing lahko začnete uporabljati kateri koli dan, vendar mora biti zadnji dan dan po 7-dnevnem premoru. Če ste dosledno in pravilno uporabljali prejšnjo metodo hormonske kontracepcije, potem dodatna kontracepcijska metoda ni potrebna.

Prehod z mini tablet (ki vsebujejo samo progesteron)
NuvaRing lahko začnete uporabljati kateri koli dan. V prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing obvezno uporabljajte dodatno metodo kontracepcije (na primer kondom ali spermicide).

Prehod z injekcij (ki vsebujejo samo progesteron)
Zdravilo NuvaRing morate začeti jemati na dan, ko je načrtovana vaša naslednja injekcija. V prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing obvezno uporabljajte dodatno metodo kontracepcije (na primer kondom ali spermicide).

Prehod z intrauterine naprave (IUD) ali vsadka (ki vsebuje samo progesteron)
Zdravilo NovaRing morate začeti uporabljati na dan, ko odstranite prejšnje kontracepcijsko sredstvo. V prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing obvezno uporabljajte dodatno metodo kontracepcije (na primer kondom ali spermicide).

Izogibajte se:

  • Ne uporabljajte zdravila NuvaRing med dojenjem.
  • Opozorite zdravnika na uporabo zdravila NuvaRing. Nekatera zdravila zmanjšajo kontracepcijski učinek hormonskih kontraceptivov. Poleg tega lahko uporaba hormonskih kontraceptivov vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
  • Nekatere vaginalne dozirne oblike lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila NovaRing.

Catad_pgroup Lokalni kontraceptivi

Indikacije za uporabo
- Kontracepcija
- Idiopatska menoragija
- Preprečevanje hiperplazije endometrija med HRT

INFORMACIJE SO ZAGOTOVLJENE STRIKTNO
ZA ZDRAVSTVENO DELAVCE


NuvaRing - uradna * navodila za uporabo

*registrirano s strani Ministrstva za zdravje Ruske federacije (po grls.rosminzdrav.ru)

NAVODILA
o uporabi zdravila za medicinsko uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine:

etinilestradiol + etonogestrel

Odmerna oblika:

vaginalni obročki

Spojina

1 vaginalni obroček vsebuje:
aktivne snovi: etonogestrel - 11,7 mg, etinilestradiol - 2,7 mg;
Pomožne snovi: kopolimer etilena in vinil acetata - 1677 mg, kopolimer etilena in vinil acetata - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

Opis

Gladek, prozoren, brezbarven ali skoraj brezbarven obroč brez večjih vidnih poškodb s prozornim ali skoraj prozornim predelom na stičišču.

Farmakoterapevtska skupina:

kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen)

koda ATX: G02BB01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja
NuvaRing ® je hormonsko kombinirano kontracepcijsko sredstvo, ki vsebuje etonogestrel in etinilestradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona), ki se z visoko afiniteto veže na receptorje progesterona v tarčnih organih. Etinilestradiol je estrogen in se pogosto uporablja v proizvodnji kontracepcijskih sredstev.
Kontracepcijski učinek zdravila NovaRing ® je posledica kombinacije različnih dejavnikov, med katerimi je najpomembnejši zaviranje ovulacije.

Učinkovitost
V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da je Pearlov indeks (indikator, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 ženskah med 1 letom kontracepcije) pri ženskah, starih od 18 do 40 let, za zdravilo NovaRing ® 0,96 (95% IZ: 0,64 - 1,39) in 0,64 (95 % IZ: 0,35-1,07) pri statistični analizi vseh randomiziranih udeležencev (analiza ITT) oziroma analizi udeležencev v študijah, ki so jih zaključile po protokolu (analiza PP). Te vrednosti so bile podobne vrednostim indeksa Pearl, pridobljenim v primerjalnih študijah kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC), ki vsebujejo levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ali drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).
V ozadju uporabe zdravila NovaRing ® postane cikel bolj reden, bolečina in intenzivnost menstrualne krvavitve se zmanjšata, kar pomaga zmanjšati pojavnost pomanjkanja železa. Obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov z uporabo zdravila.

Narava krvavitve
Primerjava vzorcev krvavitev v enem letu pri 1000 ženskah, ki so uporabljale NovaRing ® in kombinirane peroralne kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg), je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti vmesnih krvavitev ali madežev pri uporabi NovaRing ® v primerjavi s COOK. Poleg tega je bila pogostost primerov, ko se je krvavitev pojavila le med prekinitvijo uporabe zdravila, bistveno večja pri ženskah, ki so uporabljale NovaRing®.

Vpliv na mineralno gostoto kosti
Primerjalna dvoletna študija učinka zdravila NovaRing ® (n=76) in nehormonske intrauterine naprave (n=31) ni pokazala vpliva na mineralno kostno gostoto pri ženskah.

otroci
Varnost in učinkovitost zdravila NovaRing ® pri mladostnicah, mlajših od 18 let, nista bili raziskani.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Sesanje
Etonogestrel, ki se sprošča iz vaginalnega obročka NovaRing ® , se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Največja koncentracija etonogestrela v krvni plazmi, ki je približno 1700 pg / ml, je dosežena približno 1 teden po uvedbi obroča. Koncentracije v plazmi se spreminjajo v majhnem razponu in počasi upadajo na približno 1600 pg/ml po 1 tednu, 1500 pg/ml po 2 tednih in 1400 pg/ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 100 %, kar presega peroralno biološko uporabnost etonogestrela. Glede na rezultate merjenja koncentracije etonogestrela v materničnem vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NovaRing ®, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg dezogestrela in 0,020 mg etinilestradiola, opažene vrednosti koncentracij etonogestrela bili primerljivi.

Distribucija
Etonogestrel se veže na plazemski albumin in globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). Navidezni volumen porazdelitve etonogestrela je 2,3 L/kg.

Presnova
Biotransformacija etonogestrela poteka po znanih poteh presnove spolnih hormonov. Navidezni plazemski očistek je približno 3,5 l/h. Neposredne interakcije z etinilestradiolom, vzetim sočasno, niso ugotovili.

vzreja
Plazemske koncentracije etonogestrela se znižujejo v dveh fazah. V terminalni fazi je razpolovni čas približno 29 ur Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v razmerju približno 1,7:1. Razpolovna doba metabolitov je približno 6 dni.

Etinilestradiol

Sesanje
Etinilestradiol, ki se sprošča iz vaginalnega obročka NovaRing®, se hitro absorbira skozi vaginalno sluznico. Največja plazemska koncentracija približno 35 pg / ml je dosežena 3 dni po uvedbi obroča in se zmanjša na 19 pg / ml po 1 tednu, na 18 pg / ml po 2 tednih in 18 pg / ml po 3 tednih uporabe. Absolutna biološka uporabnost je približno 56 % in je primerljiva s tisto pri peroralni uporabi etinilestradiola. Glede na rezultate merjenja koncentracij etinilestradiola v predelu materničnega vratu in znotraj maternice pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo NovaRing ®, in ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo 0,150 mg dezogestrela in 0,020 mg etinilestradiola, opažene vrednosti koncentracij etinilestradiola bili primerljivi.
Koncentracijo etinilestradiola so preučevali v primerjalnem randomiziranem preskušanju NovaRing ® (dnevno vaginalno sproščanje etinilestradiola 0,015 mg), transdermalnega obliža (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno sproščanje etinilestradiola 0,020 mg) in COC (levonorgestrel/etinilestradiol; dnevni čas sproščanja etinilestradiola) 0,03 ciklusa pri zdravih ženskah. Mesečna sistemska izpostavljenost etinilestradiolu (AUC0-?) za NovaRing® je bila statistično značilno nižja od tiste za obliž in COC in je znašala 10,9, 37,4 oziroma 22,5 ng h/ml.

Distribucija
Etinilestradiol se nespecifično veže na albumin v plazmi. Navidezni volumen porazdelitve je približno 15 l/kg.

Presnova
Etinilestradiol se presnavlja z aromatsko hidroksilacijo. Med njegovo biotransformacijo nastane veliko število hidroksiliranih in metiliranih presnovkov. Krožijo v prosti obliki ali kot sulfatni in glukuronidni konjugati. Navidezni očistek je približno 35 l/h.

vzreja
Plazemske koncentracije etinilestradiola se znižujejo v dveh fazah. Razpolovna doba v terminalni fazi se zelo razlikuje; mediana je približno 34 ur Etinilestradiol se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z žolčem v razmerju 1,3:1. Razpolovna doba metabolitov je približno 1,5 dni.

Posebne skupine bolnikov

otroci
Farmakokinetike zdravila NovaRing ® pri zdravih mladostnicah, mlajših od 18 let, ki so že dobile menstruacijo, niso preučevali.

Okvarjeno delovanje ledvic
Vpliv bolezni ledvic na farmakokinetiko zdravila NovaRing® ni raziskan.

Okvarjeno delovanje jeter
Vpliv bolezni jeter na farmakokinetiko zdravila NovaRing® ni raziskan. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter pa je lahko presnova spolnih hormonov motena.

etnične skupine
Farmakokinetika zdravila pri predstavnikih etničnih skupin ni bila posebej raziskana.

Indikacije za uporabo

Kontracepcija.

Kontraindikacije

NovaRing ® je kontraindiciran v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj. Če se med uporabo zdravila NovaRing ® pojavi kateri koli od teh stanj, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.

  • Tromboza (arterijska ali venska) in trombembolija v tem trenutku ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami).
  • Stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi.
  • Nagnjenost k razvoju venske ali arterijske tromboze, vključno z dednimi boleznimi: odpornost proti aktiviranemu proteinu C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).
  • Migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v zgodovini.
  • Diabetes mellitus z vaskularno poškodbo.
  • Izraziti ali večkratni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali okvara možganska cirkulacija V mladosti bližnji sorodniki), hipertenzija, bolezen srčnih zaklopk, atrijska fibrilacija, podaljšana operacija, dolgotrajna imobilizacija, večja travma, debelost (telesna teža >30 kg/m²), kajenje pri ženskah, starejših od 35 let (glejte poglavje " Posebna navodila»).
  • Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo, trenutno ali v anamnezi.
  • Huda bolezen jeter.
  • Tumorji jeter (maligni ali benigni), vključno z anamnezo.
  • Znani ali sum na hormonsko odvisne maligne tumorje (na primer rak spolovil ali dojke).
  • Krvavitev iz nožnice neznane etiologije.
  • Nosečnost, vključno z načrtovano.
  • Preobčutljivost za katero koli učinkovino ali pomožne snovi zdravila NovaRing®.

Previdno

Ob prisotnosti katere od spodaj naštetih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja je treba oceniti koristi uporabe NovaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati NovaRing ® (glejte poglavje "Posebna navodila"). V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali prvega pojava katerega od spodaj naštetih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NovaRing ®.

Previdno je treba zdravilo NovaRing ® uporabljati v naslednjih primerih:

  • dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma: dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult v mladosti pri enem od najbližjih), kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, srčna bolezni zaklopk, srčne aritmije, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi;
  • tromboflebitis površinskih ven;
  • dislipoproteinemija;
  • bolezni srčnih zaklopk;
  • ustrezno nadzorovana arterijska hipertenzija;
  • diabetes mellitus brez žilnih zapletov;
  • akutna ali kronična bolezen jeter;
  • zlatenica in/ali srbenje zaradi holestaze;
  • holelitiaza;
  • porfirija;
  • sistemski eritematozni lupus;
  • hemolitično-uremični sindrom;
  • Sydenhamova horea (majhna horea);
  • izguba sluha zaradi otoskleroze;
  • (dedni) angioedem;
  • kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis);
  • anemija srpastih celic;
  • kloazma;
  • stanja, ki lahko otežijo uporabo vaginalnega obročka: prolaps materničnega vratu, hernija mehurja, rektalna kila, hudo kronično zaprtje.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

NovaRing ® je namenjen preprečevanju nosečnosti. Če ženska želi prenehati uporabljati zdravilo, da bi zanosila, je priporočljivo počakati na obnovitev naravnega cikla za zanositev, saj bo to pomagalo pravilno izračunati datum spočetja in poroda.

Nosečnost

Uporaba zdravila NovaRing ® med nosečnostjo je kontraindicirana. Če pride do nosečnosti, je treba obroček odstraniti. Obsežne epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za prirojene malformacije pri otrocih, rojenih ženskam, ki so jemale KPK pred nosečnostjo, kot tudi teratogenih učinkov v primerih, ko so ženske jemale KPK zgodnji datumi nosečnost, ne da bi vedela za to. Čeprav to velja za vse COC, ni znano, ali to velja tudi za NovaRing®. Klinična študija na majhni skupini žensk je pokazala, da so koncentracije kontracepcijskih spolnih hormonov znotraj maternice pri uporabi zdravila NovaRing ® kljub vaginalnemu apliciranju zdravila NovaRing ® podobne tistim pri uporabi COC. Izidi nosečnosti pri ženskah, ki so med klinično študijo uporabljale zdravilo NovaRing®, niso opisani.

Pika dojenje

Uporaba zdravila NovaRing ® med dojenjem ni indicirana. Sestava zdravila lahko vpliva na laktacijo, zmanjša količino in spremeni sestavo Materino mleko. Majhne količine kontracepcijskih spolnih hormonov in/ali njihovih metabolitov se lahko izločajo v mleko, vendar ni dokazov o njihovem negativnem vplivu na zdravje otrok.

Odmerjanje in uporaba

Za doseganje kontracepcijskega učinka je treba zdravilo NovaRing ® uporabljati v skladu z navodili.

Ženska lahko samostojno vstavi vaginalni obroček NovaRing ® v nožnico.

Zdravnik mora žensko poučiti, kako vstaviti in odstraniti vaginalni obroček NovaRing ® . Za uvedbo obroča mora ženska izbrati udoben položaj, na primer stati, dvigniti eno nogo, počepeti ali ležati. Vaginalni obroček NovaRing ® je treba stisniti in vstaviti v nožnico, dokler obroček ni v udobnem položaju. Natančen položaj obročka v nožnici ni kritičen za kontracepcijski učinek (slika 1-4).

Po vstavitvi (glejte podpoglavje »Kako začeti uporabljati NovaRing ®«) mora biti obroček 3 tedne stalno v nožnici. Priporočljivo je, da ženska redno preverja, ali ostane v nožnici. Če je bil obroček pomotoma odstranjen, je treba upoštevati navodila v podpoglavju »Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice«.

Vaginalni obroček NovaRing ® je treba odstraniti po 3 tednih na isti dan v tednu, ko je bil obroček vstavljen v nožnico. Po tedenskem premoru se vstavi nov obroček (npr. če je bil vaginalni obroček NovaRing® nameščen v sredo okoli 22.00, ga je treba odstraniti v sredo po 3 tednih okoli 22.00. Nov obroček se vstavi naslednjič sreda). Prstan odstranimo tako, da ga primemo s kazalcem ali stisnemo s kazalcem in sredincem ter izvlečemo iz nožnice (slika 5). Uporabljen prstan pospravite v vrečko (hraniti izven dosega otrok in domačih živali) in zavreči. Krvavitev, povezana s prenehanjem delovanja zdravila NovaRing ®, se običajno začne 2-3 dni po odstranitvi vaginalnega obročka NovaRing ® in se lahko popolnoma ustavi, dokler ni nameščen nov obroček.

Kako začeti uporabljati NovaRing ® ?

  • V prejšnjem ciklu hormonska kontracepcija ni bila uporabljena
    NovaRing ® vzamemo prvi dan ciklusa (tj. prvi dan menstruacije). Obroč je dovoljeno namestiti 2-5 dni cikla, vendar je v prvem ciklu, v prvih 7 dneh uporabe zdravila NovaRing ®, priporočljiva dodatna uporaba pregradnih metod kontracepcije.
  • Prehod s kombiniranih hormonskih kontraceptivov
    Nožnični obroček NovaRing ® naj ženska vnese zadnji dan običajnega intervala med cikli pri jemanju kombiniranih hormonskih kontraceptivov (tablete ali obliž).
    Če je ženska pravilno in redno jemala kombinirano hormonsko kontracepcijo in je prepričana, da ni noseča, lahko preide na vaginalni obroč na kateri koli dan ciklusa.
    V nobenem primeru se ne sme preseči priporočenega intervala brez hormonov prejšnje metode.
  • Prehod z zdravil, ki vsebujejo samo progestagen (mini tabletke, peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo samo progestin, vsadki, oblike za injiciranje ali intrauterini sistemi, ki vsebujejo hormone - IUD)
    Ženska, ki jemlje mini tablete ali progestinske peroralne kontraceptive, lahko preide na NovaRing ® kateri koli dan. Obroč se vstavi na dan odstranitve vsadka ali spirale. Če je ženska prejela injekcije, se uporaba zdravila NovaRing ® začne na dan, ko bi morala biti dana naslednja injekcija. V vseh teh primerih mora ženska v prvih 7 dneh po vstavitvi obročka uporabljati pregradno metodo kontracepcije.
  • Po splavu v prvem trimesečju
    Ženska si lahko prstan vstavi takoj po splavu. V tem primeru ne potrebuje dodatne kontracepcije. Če je uporaba zdravila NovaRing ® takoj po splavu nezaželena, je treba upoštevati priporočila, navedena v pododdelku "V prejšnjem ciklu hormonska kontracepcija ni bila uporabljena." V intervalih se ženski priporoča alternativna metoda kontracepcije.
  • Po porodu ali po splavu v drugem trimesečju
    Ženski je priporočljivo, da vstopi v ring ne prej kot 4 tedne po porodu (če ne doji) ali splavu v drugem trimesečju. Če je obroč nastavljen na več kot pozni datumi, potem se prvih 7 dni priporoča uporaba dodatne pregradne metode. Če pa je že prišlo do spolnega odnosa, je treba pred uporabo zdravila NovaRing ® izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Kontracepcijski učinek in nadzor ciklusa sta lahko oslabljena, če ženska ne upošteva priporočenega režima. Da bi preprečili zmanjšanje kontracepcijskega učinka, je treba upoštevati naslednja priporočila.

  • Kaj storiti v primeru podaljšanja premora v uporabi prstana?
    Če je med prekinitvijo uporabe obročka prišlo do spolnega odnosa, je treba izključiti nosečnost. Daljši kot je premor, večja je možnost zanositve. Če je nosečnost izključena, mora ženska čim prej vstaviti nov obroček v nožnico. Naslednjih 7 dni je treba uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije, kot je kondom.
  • Kaj pa, če bi prstan začasno odstranili iz nožnice?
    Obroč mora biti stalno v nožnici 3 tedne. Če smo obroček pomotoma odstranili, ga splaknemo s hladno ali mlačno (ne vročo) vodo in takoj vstavimo v nožnico.
    • Če je bil obroček zunaj nožnice manj kot 3 ure, se njegov kontracepcijski učinek ne zmanjša. Ženska mora obroček vstaviti v nožnico čim prej (najkasneje po 3 urah).
    • Če je bil obroček v prvem ali drugem tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska naj čim prej vstavi prstan v nožnico. Naslednjih 7 dni morate uporabljati pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Dlje ko je obroček izven nožnice in bližje kot je to obdobje 7-dnevnemu premoru uporabe obročka, večja je verjetnost zanositve.
    • Če je bil obroček v tretjem tednu uporabe zunaj nožnice več kot 3 ure, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Ženska naj ta prstan zavre in izbere enega od naslednjih dveh načinov.
      1. Takoj namestite nov obroč.
        Opomba: nov prstan lahko uporabljate naslednje 3 tedne. V tem primeru morda ne bo krvavitve, povezane s prenehanjem jemanja zdravila. Vendar pa so madeži ali krvavitve sredi ciklusa možni.
      2. Počakajte na krvavitev, povezano s prenehanjem jemanja zdravila, in vstavite nov obroč najkasneje 7 dni po odstranitvi prejšnjega obroča.
        Opomba: to možnost je treba izbrati le, če režim obroča ni bil kršen v prvih dveh tednih.
  • Kaj storiti v primeru dolgotrajne uporabe prstana?
    Če je bilo zdravilo NovaRing ® uporabljeno največ 4 tedne, ostane kontracepcijski učinek zadosten. Ženska si lahko vzame teden dni premora pri uporabi prstana in si nato vstavi nov prstan.
    Če je nožnični obroček NovaRing ® ostal v nožnici več kot 4 tedne, se lahko kontracepcijski učinek poslabša, zato je treba pred vstavitvijo novega obročka izključiti nosečnost.
    Če se ženska ne drži priporočenega režima uporabe in po tedenskem premoru med uporabo obročka ne pride do krvavitve, je treba pred uvedbo novega obročka izključiti nosečnost.
  • Kako premakniti ali odložiti začetek menstrualne krvavitve?
    Za odložitev menstrualne odtegnitvene krvavitve lahko ženska vstavi nov obroček brez tedenskega premora. Naslednji obroč je treba namestiti v 3 tednih. To lahko povzroči madeže ali krvavitve. Nadalje, po običajnem tedenskem premoru, se ženska vrne k redni uporabi zdravila NovaRing ®.
    Če želite prestaviti začetek krvavitve na drug dan v tednu, se lahko ženski svetuje, naj si vzame krajši odmor od ringa (za toliko dni, kot je potrebno). Čim krajši je premor v uporabi obročka, tem večja je verjetnost, da se po odstranitvi obročka ne pojavi krvavitev in pojav krvavitve ali madežev v obdobju naslednjega obročka.

otroci

Varnost in učinkovitost zdravila NovaRing® pri mladostnicah, mlajših od 18 let, nista bili raziskani.

Stranski učinek

Pri uporabi zdravila lahko pride do stranski učinki pojavljajo se z različnimi pogostnostmi: pogosto (? 1/100), redko (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Resne posledice prevelikega odmerjanja hormonskih kontraceptivov niso opisane. Možni simptomi vključujejo slabost, bruhanje in rahlo krvavitev iz nožnice pri mladih dekletih. Protistrupov ni. Zdravljenje je simptomatsko.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Interakcije med hormonskimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko privedejo do razvoja acikličnih krvavitev in/ali neuspeha kontracepcije.

V literaturi so na splošno opisane naslednje interakcije s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi.

Presnova v jetrih: lahko pride do interakcij z zdravili, ki inducirajo mikrosomalne jetrne encime, kar lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Interakcije so bile ugotovljene na primer s fenitoinom, barbiturati, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, morda tudi z okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirjem, griseofulvinom in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).

Pri zdravljenju s katerim od naštetih zdravil začasno uporabite pregradno metodo kontracepcije (kondom) v kombinaciji z uporabo zdravila NovaRing ® ali izberite drugo metodo kontracepcije. Med sočasno uporabo zdravil, ki inducirajo mikrosomske encime, in v 28 dneh po njihovi prekinitvi je treba uporabiti pregradne metode kontracepcije.

Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj brez običajnega presledka.

Antibiotiki: pri sočasni uporabi antibiotikov, kot so ampicilin in tetraciklini, so opazili zmanjšanje učinkovitosti peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol. Mehanizem tega učinka ni raziskan. V farmakokinetični študiji medsebojnega delovanja zaužitje amoksicilina (875 mg, 2-krat na dan) ali doksiciklina (200 mg na dan in nato 100 mg na dan) 10 dni med uporabo zdravila NuvaRing ® ni pomembno vplivalo na farmakokinetiko etonogestrela in etinilestradiola. Pri uporabi antibiotikov (razen amoksicilina in doksiciklina) morate med zdravljenjem in še 7 dni po prenehanju jemanja antibiotikov uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kondom). Če je treba sočasno zdravljenje nadaljevati po 3 tednih uporabe obročka, je treba naslednji obroč dati takoj brez običajnega presledka.

Farmakokinetične študije niso pokazale vpliva sočasne uporabe protiglivičnih zdravil in spermicidov na kontracepcijsko učinkovitost in varnost zdravila NovaRing®. S kombinirano uporabo svečk s protiglivičnimi zdravili se tveganje za zlom obroča rahlo poveča.

Hormonska kontracepcija lahko moti presnovo drugih zdravil. V skladu s tem se lahko njihove plazemske in tkivne koncentracije povečajo (npr. ciklosporin) ali zmanjšajo (npr. lamotrigin).

Da bi izključili možno interakcijo, je treba prebrati navodila za uporabo drugih zdravil.

Laboratorijske raziskave

Uporaba hormonskih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic; na plazemsko koncentracijo transportnih proteinov, na primer globulina, ki veže kortikosteroide (CBG) in SHBG; na lipidne/lipoproteinske frakcije; na kazalcih presnove ogljikovih hidratov; kot tudi na kazalcih strjevanja krvi in ​​fibrinolize. Indikatorji se praviloma spreminjajo v normalnih vrednostih.

Kombinirana uporaba s tamponi

Farmakokinetični podatki kažejo, da uporaba tamponov ne vpliva na absorpcijo hormonov, ki se sproščajo iz vaginalnega obročka NovaRing ® . V redkih primerih se lahko obroček pomotoma odstrani pri odstranjevanju tampona (glejte pododdelek "Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice" v poglavju "Način uporabe in odmerki").

Posebna navodila

Če je prisotna katera od spodaj naštetih bolezni, stanj ali dejavnikov tveganja, je treba oceniti koristi uporabe NovaRing ® in možna tveganja za vsako posamezno žensko, preden začne uporabljati NovaRing ®. V primeru poslabšanja bolezni, poslabšanja stanja ali prvega pojava katerega od spodaj naštetih stanj se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti nadaljnje uporabe zdravila NovaRing ®.

Motnje krvnega obtoka

Uporaba hormonskih kontraceptivov je lahko povezana z nastankom venske tromboze (globoka venska tromboza in pljučna embolija) in arterijske tromboze ter s tem povezanimi zapleti, včasih s smrtnim izidom.

Uporaba katerega koli KPK poveča tveganje za razvoj venske trombembolije (VTE) v primerjavi s tveganjem za razvoj VTE pri bolnikih, ki ne uporabljajo KPK. Največje tveganje za razvoj VTE je v prvem letu uporabe KPK. Podatki iz obsežne prospektivne kohortne študije o varnosti različnih kombiniranih peroralnih kontraceptivov kažejo, da se največje povečanje tveganja v primerjavi s stopnjo tveganja pri ženskah, ki ne uporabljajo kombiniranih peroralnih kontraceptivov, pojavi v prvih 6 mesecih po začetku uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali po ponovni uporabi. odmor (4 tedne ali več). Pri ženskah, ki niso noseče in ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov, je tveganje za razvoj VTE 1 do 5 primerov na 10.000 žensko-let (WY). Pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, je tveganje za razvoj VTE od 3 do 9 primerov na 10.000 VL. Povečano tveganje je manjše kot pri nosečnosti, kjer je tveganje 5-20/10.000 YL (podatki o nosečnosti glede na dejansko dolžino nosečnosti v standardnih študijah; glede na 9-mesečno nosečnost je tveganje 7 do 27 primerov na 10.000 YL). Pri ženskah v poporodnem obdobju je tveganje za nastanek VTE od 40 do 65 primerov na 10.000 VL. VTE je smrtna v 1-2 % primerov.

Glede na rezultate študij je povečano tveganje za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing®, podobno kot pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive (prilagojeno razmerje tveganja, glejte spodnjo tabelo). Velika prospektivna opazovalna študija TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) je ocenila tveganje za VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati NovaRing ® ali COC, prešle na NovaRing ® ali COC z drugih kontracepcijskih sredstev ali ponovno začele uporabljati NovaRing ® ali COC v populaciji tipični uporabniki. Ženske so spremljali 24-48 mesecev. Rezultati so pokazali podobno stopnjo tveganja za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing® (pogostnost 8,3 primera na 10.000 LL) in pri ženskah, ki uporabljajo COC (pogostnost 9,2 primera na 10.000 LL). Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, razen tistih, ki vsebujejo dezogestrel, gestoden in drospirenon, je bila pojavnost VTE 8,5 primera na 10.000 VL.

Retrospektivna kohortna študija, ki jo je sprožil FDA (ameriška agencija za hrano in zdravila), je pokazala, da je incidenca VTE pri ženskah, ki so začele uporabljati NovaRing®, 11,4 primera na 10.000 YL, medtem ko je pri ženskah, ki so začele uporabljati COC, ki vsebujejo levonorgestrel, incidenca VTE je 9,2 primera na 10.000 VL.

Ocena tveganja (razmerje tveganja) za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo NovaRing ®, v primerjavi s tveganjem za razvoj VTE pri ženskah, ki uporabljajo KPK

Epidemiološka študija, populacijaPrimerjalnik(i)Razmerje tveganja (RR) (95 % IZ)
TASC (Dinger, 2012)
Ženske, ki so začele uporabljati zdravilo (tudi ponovno po premoru) in prešle z drugih kontracepcijskih sredstev.
Vsi kombinirani peroralni kontraceptivi, ki so bili na voljo med študijo 1.RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
Razpoložljivi COC, razen tistih, ki vsebujejo
dezogestrel, gestoden, drospirenon.
RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Študija, ki jo je začela FDA" (Sydney, 2011)
Ženske, ki so med študijskim obdobjem prvič začele uporabljati kombinirane hormonske kontraceptive (KHK).
COC, ki so na voljo v študijskem obdobju 3.RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
Levonorgestrel / 0,03 mg etinilestradiola.RR 4: 0,96 (0,47-1,95)
1 Vključno z majhnimi odmerki COC, ki vsebujejo naslednje progestine: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ali norgestrel.
2 Glede na starost, BMI, trajanje uporabe, zgodovino VTE.
3 Vključno z majhnimi odmerki COC, ki vsebujejo naslednje progestine: norgestimat, noretindron ali levonorgestrel.
4 Upoštevaje starost, kraj in leto vključitve v študij.

Znani so izjemno redki primeri tromboze drugih krvnih žil (na primer jetrnih arterij in ven, mezenteričnih žil, ledvic, možganov in mrežnice) pri uporabi KPK. Ni znano, ali so ti primeri povezani z uporabo COC.

Možni simptomi venske ali arterijske tromboze lahko vključujejo enostranski edem in/ali bolečino v spodnji okončini, lokalno zvišano telesno temperaturo v spodnji okončini, pordelost ali spremembo barve kože na spodnji okončini; nenadna huda bolečina v prsih, ki lahko seva v levo roko; napad kratkega dihanja, kašelj; kakršne koli nenavadne, hude, dolgotrajne glavobole; nenadna delna ali popolna izguba vida; dvojni vid; nejasen govor ali afazija; omotica; kolaps s fokalnim epileptičnim napadom ali brez njega; nenadna šibkost ali huda otrplost na eni strani telesa ali katerem koli delu telesa; motnje gibanja; "oster" trebuh.

Dejavniki tveganja za nastanek venske tromboze in embolije:

  • starost;
  • prisotnost bolezni v družinski anamnezi (venska tromboza in embolija pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v mladosti). Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred začetkom jemanja katerega koli hormonskega kontraceptiva napotiti po nasvet k specialistu;
  • dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na spodnjih okončinah ali večja poškodba. V takšnih situacijah je priporočljivo prenehati z uporabo zdravila (v primeru načrtovane operacije vsaj 4 tedne vnaprej) z nadaljnjim nadaljevanjem uporabe ne prej kot 2 tedna po popolni obnovitvi motorične aktivnosti;
  • verjetno tromboflebitis površinskih ven s krčnimi venami.

Ni enotnega mnenja o možni vlogi teh stanj v etiologiji venske tromboze.

Dejavniki tveganja za razvoj zapletov arterijske trombembolije:

  • starost;
  • kajenje (z močnim kajenjem in s starostjo se tveganje še poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);
  • dislipoproteinemija;
  • debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m²);
  • zvišan krvni tlak;
  • migrena;
  • bolezni srčnih zaklopk;
  • atrijska fibrilacija;
  • prisotnost bolezni v družinski anamnezi (arterijska tromboza pri bratih / sestrah v kateri koli starosti ali pri starših v relativno zgodnji starosti). Če sumite na dedno nagnjenost, je treba žensko pred začetkom uporabe katerega koli hormonskega kontraceptiva napotiti po nasvet k specialistu.

Biokemični dejavniki, ki lahko kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključujejo odpornost proti aktiviranemu proteinu C, hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, protitelesa proti fosfolipidom (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).

Druga stanja, ki lahko povzročijo neželene motnje krvnega obtoka, vključujejo sladkorno bolezen, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom in kronično vnetno črevesno bolezen (npr. Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemijo srpastih celic.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Povečana pogostnost ali resnost migrene (ki je lahko prodromalni simptom cerebrovaskularnega insulta) med uporabo hormonskih kontraceptivov lahko zahteva takojšnjo prekinitev uporabe hormonskih kontraceptivov.

Ženskam, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, je treba svetovati, naj se ob pojavu simptomov tromboze posvetujejo z zdravnikom. Če obstaja sum ali potrjena tromboza, je treba uporabo CHC prekiniti. V tem primeru je potrebna uporaba učinkovitih kontracepcijskih sredstev, saj imajo antikoagulanti (kumarini) teratogeni učinek.

Tveganje za nastanek tumorjev

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je okužba s humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke študije so pokazale, da dolgotrajna uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov vodi do dodatnega povečanja tega tveganja, vendar ostaja nejasno, koliko je to posledica drugih dejavnikov, kot so pogostejši brisi materničnega vratu in razlike v spolnem vedenju, vključno z uporabo pregrade. kontracepcijska sredstva. Še vedno ni jasno, kako je ta učinek povezan z uporabo zdravila NovaRing®.

Metaanaliza rezultatov 54 epidemioloških študij je pokazala majhno povečanje (1,24) relativnega tveganja za nastanek raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske peroralne kontraceptive. Tveganje se postopoma zmanjšuje v 10 letih po prenehanju jemanja zdravil. Rak dojk se redko razvije pri ženskah, mlajših od 40 let, zato je dodatna incidenca raka dojk pri ženskah, ki jemljejo ali so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, majhna v primerjavi s skupnim tveganjem za nastanek raka dojk. Rak dojke, diagnosticiran pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, je klinično manj izrazit kot rak, odkrit pri ženskah, ki nikoli niso uporabljale kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Povečano tveganje za nastanek raka dojke je lahko posledica dejstva, da se pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, diagnoza raka dojke postavi prej, in bioloških učinkov kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali kombinacije obeh dejavnikov.

V redkih primerih so se pri ženskah, ki so jemale KPK, pojavili primeri benignih in še redkeje malignih tumorjev jeter. V nekaterih primerih so ti tumorji povzročili razvoj smrtno nevarne krvavitve v trebušno votlino. Zdravnik mora pri diferencialni diagnozi bolezni pri ženskah, ki jemljejo NovaRing ®, upoštevati možnost jetrnega tumorja, če simptomi vključujejo akutno bolečino v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znake intraabdominalne krvavitve.

Druge države

  • Ženske s hipertrigliceridemijo ali družinsko anamnezo hipertrigliceridemije imajo povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem hormonskih kontraceptivov.
  • Pri mnogih ženskah, ki jemljejo hormonske kontraceptive, se krvni tlak rahlo zviša, vendar je klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka redko. Neposredna povezava med uporabo hormonskih kontraceptivov in razvojem arterijske hipertenzije ni bila ugotovljena. Če med uporabo zdravila NovaRing ® pride do stalnega zvišanja krvnega tlaka, se morate posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali je potrebno odstraniti vaginalni obroč in predpisati antihipertenzivno terapijo. Z ustreznim nadzorom krvnega tlaka z antihipertenzivnimi zdravili je mogoče nadaljevati z uporabo zdravila NovaRing ®.
  • Med nosečnostjo in med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so opazili razvoj ali poslabšanje naslednjih stanj, čeprav njihova povezava z uporabo kontracepcijskih sredstev ni bila v celoti ugotovljena: zlatenica in / ali srbenje zaradi holestaze, nastanek žolčnih kamnov, porfirija , sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, Sydenhamova horea (chorea minor), herpes nosečnosti, izguba sluha zaradi otoskleroze, (dedni) angioedem.
  • Akutne ali kronične bolezni jeter lahko služijo kot osnova za prekinitev zdravila NovaRing ® do normalizacije parametrov delovanja jeter. Ponovni pojav holestatske zlatenice, opažen prej med nosečnostjo ali pri uporabi pripravkov spolnih hormonov, zahteva prekinitev zdravila NovaRing ®.
  • Čeprav lahko estrogeni in progestageni vplivajo na periferno insulinsko rezistenco in tkivno toleranco za glukozo, ni dokazov, ki bi podpirali potrebo po spremembi hipoglikemičnega zdravljenja med uporabo hormonskih kontraceptivov. Vendar morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pri uporabi zdravila NovaRing® pod stalnim zdravniškim nadzorom, zlasti v prvih mesecih kontracepcije.
  • Obstajajo dokazi o poslabšanju poteka Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa z uporabo hormonskih kontraceptivov.
  • V redkih primerih se lahko pojavi pigmentacija kože obraza (kloazma), zlasti če se je pojavila že v nosečnosti. Ženske, ki so nagnjene k razvoju kloazme, naj se med uporabo zdravila NovaRing ® izogibajo izpostavljanju sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.
  • Naslednja stanja lahko preprečijo pravilno vstavitev obročka ali povzročijo, da izpade: prolaps materničnega vratu, kila mehurja in/ali danke, hudo kronično zaprtje.
  • V zelo redkih primerih so ženske nenamerno vstavile vaginalni obroček NovaRing ® v sečnico in morda v mehur. Ko se pojavijo simptomi cistitisa, je treba upoštevati možnost nepravilne vstavitve obročka.
  • Opisani so primeri vaginitisa med uporabo zdravila NovaRing ®. Ni dokazov, da zdravljenje vaginitisa vpliva na učinkovitost uporabe zdravila NovaRing ®, kot tudi dokazov o vplivu uporabe zdravila NovaRing ® na učinkovitost zdravljenja vaginitisa.
  • Opisani so bili zelo redki primeri težke odstranitve obročka, zaradi česar ga je moral odstraniti zdravstveni delavec.

Zdravniški pregled/svetovanje

Preden predpišete zdravilo NovaRing ® ali nadaljujete z njegovo uporabo, morate natančno pregledati zdravstveno anamnezo (vključno z družinsko anamnezo) ženske in opraviti ginekološki pregled, da izključite nosečnost. Potrebno je izmeriti krvni tlak, opraviti pregled mlečnih žlez, medeničnih organov, vključno s citološkim pregledom brisov materničnega vratu in nekaterimi laboratorijskimi testi, da se izključijo kontraindikacije in zmanjša tveganje za možne stranske učinke zdravila. Pogostost in narava zdravniških pregledov sta odvisna od individualnih značilnosti pacienta, vendar se zdravstveni pregledi izvajajo vsaj enkrat na 6 mesecev. Ženska mora prebrati navodila za uporabo in upoštevati vsa priporočila. Žensko je treba opozoriti, da NovaRing ® ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost zdravila NovaRing ® se lahko zmanjša, če se režim ne upošteva ali če se izvaja sočasno zdravljenje.

Zmanjšan nadzor cikla

Med uporabo zdravila NovaRing ® se lahko pojavijo aciklične krvavitve (madeže ali nenadna krvavitev). Če opazite takšno krvavitev po rednih ciklusih v ozadju pravilne uporabe zdravila NovaRing ®, se morate obrniti na svojega ginekologa za potrebne diagnostične preiskave, vključno z izključitvijo organske patologije ali nosečnosti. Morda bo potrebna diagnostična kiretaža.

Nekatere ženske po odstranitvi obročka ne krvavijo. Če je bilo zdravilo NuvaRing ® uporabljeno v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če se priporočila navodil ne upoštevajo in po odstranitvi obročka ni krvavitve, pa tudi v odsotnosti krvavitve dva cikla zapored, je treba izključiti nosečnost.

Učinki etinilestradiola in etonogestrela na spolnega partnerja

Možni farmakološki učinki in stopnja izpostavljenosti etinilestradiolu in etonogestrelu pri moških spolnih partnerjih (zaradi absorpcije skozi tkiva penisa) niso raziskani.

Poškodba prstana

V redkih primerih so pri uporabi zdravila NovaRing ® opazili zlom obroča. Jedro NovaRinga ® je trdno, zato njegova vsebina ostane nedotaknjena, sproščanje hormonov pa se bistveno ne spremeni. Če se obroček zlomi, običajno pade iz nožnice (glejte priporočila v podpoglavju »Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice« v poglavju »Način uporabe in odmerki«). Če se obroč zlomi, je treba vstaviti nov obroč.

Padec prstana

Včasih je prišlo do izpadanja vaginalnega obročka NovaRing ® iz nožnice, na primer, ko je bil nepravilno vstavljen, ko je bil tampon odstranjen, med spolnim odnosom ali v ozadju hudega ali kroničnega zaprtja. V zvezi s tem je priporočljivo, da ženska redno preverja prisotnost vaginalnega obročka NovaRing ® v nožnici. V primeru izgube vaginalnega obročka NovaRing ® iz nožnice je treba upoštevati priporočila podpoglavja »Kaj storiti, če je bil obroček začasno odstranjen iz nožnice« v poglavju »Način uporabe in odmerki«.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Na podlagi podatkov o farmakodinamičnih lastnostih zdravila NovaRing ® lahko pričakujemo, da ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Vaginalni obročki 0,015 mg + 0,120 mg / dan. 1 obroček je pakiran v nepremočljivi vrečki iz aluminijaste folije, ki je na notranji strani prevlečena s plastjo polietilena nizke gostote, na zunanji strani s plastjo polietilen tereftalata (PET). 1 ali 3 vrečke v kartonski škatli z navodili za uporabo.

Pogoji shranjevanja

Hraniti pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Počitniški pogoji

Na recept.

Pravna oseba, na ime katere je izdano potrdilo o registraciji

N.V. Organon, Nizozemska

Proizvajalec

Proizvedeno:
N.V. Organon, Nizozemska

Izdaja nadzora kakovosti:
N.V. Organon, Nizozemska
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Nizozemska
oz
Organon (Ireland) Ltd., Irska
Organon (Irska) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irska

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
st. Pavlovskaya, d. 7, stavba 1
Moskva, Rusija, 115093

Vaginalni obroček NuvaRing je sodobna metoda kontracepcije, ki ima zelo visoko zanesljivost in relativno enostavno uporabo. Hormonski obroč NovaRing postaja vse bolj priljubljen in dobiva dobre ocene ginekologov.

Kontracepcijski obroček se vstavi v nožnico in tam ostane 3 tedne. Ko NuvaRing vstopi v nožnico, sprosti majhne odmerke hormonov, ki zavirajo jajčnike, preprečujejo ovulacijo in onemogočajo nosečnost.

Po navedbah proizvajalca je učinkovitost vaginalnega obročka NovaRing pri preprečevanju nosečnosti približno 99%, po neodvisnih študijah pa je v območju 92%. Kontracepcijski obroč NovaRing je zanesljivejši od kontracepcijskih tablet in približno enako učinkovit kot.

Sestava in oblika sproščanja

Hormonski obroč NuvaRing je na voljo v obliki prožnih prozornih obročkov v pakiranjih po 1 in 3 kose.

Vsak obroček NovaRing vsebuje hormona etonogestrel (11,7 mg) in etinilestradiol (2,7 mg).

Prednosti vaginalnega obročka NovaRing

Kakšne so prednosti NuvaRinga? Kontracepcijski obroč ima naslednje prednosti:

  • Za razliko od kontracepcijskih tablet, ki jih je treba jemati vsak dan, je treba hormonski obroč NovaRing vstaviti v nožnico le enkrat mesečno (natančneje enkrat na 4 tedne).
  • V ozadju stalne uporabe zdravila NovaRing postane menstruacija manj boleča in manj obilna.
  • Podatki nekaterih raziskav kažejo, da uporaba zdravila NovaRing zmanjša tveganje za jajčnike.
  • Prstan NuvaRing se prilagaja individualnim značilnostim ženskega telesa, tako da ga ženska sama ali njen spolni partner nikakor ne občutita.
  • Za razliko od hormonske kontracepcijske injekcije, obroč NovaRing ne povzroča simptomov in.

Slabosti kontracepcijskega obročka NovaRing

Glavni slabosti obročka NuvaRing sta njegova cena (višja v primerjavi s kontracepcijskimi tabletami) in nevarnost, da bi obroček ob nepravilni vstavitvi izpadel. Veščina pravilnega vstavljanja prstana pride z izkušnjami.

Poleg tega prstan NuvaRing ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi (itd.), zato se priporoča le ženskam, ki imajo stalnega partnerja, v katerega so prepričane.

Pomembna informacija

Ne pozabite, da je obroček NovaRing hormonska kontracepcijska metoda, kar pomeni, da je njegova uporaba povezana z nekaterimi tveganji. NuvaRinga ne začnite uporabljati sami ali na priporočilo prijateljev. Pred uporabo zdravila se posvetujte z ginekologom in se prepričajte, da nimate kontraindikacij za to metodo kontracepcije.

Kontraindikacije za uporabo obročka NovaRing

Prenehajte uporabljati hormonski kontracepcijski obroč NovaRing, če:

  • Ste ali bi lahko bili noseči.
  • Dojite.
  • Ste starejši od 35 let in kadite.
  • Ste imeli vensko trombozo ali ste nagnjeni h tvorbi krvnih strdkov.
  • Imate visok krvni tlak.
  • Pogosto imate glavobole.
  • Imate sladkorno bolezen.
  • Ste imeli raka dojke ali druge maligne bolezni.
  • Pogosto se vam pojavljajo krvavitve iz nožnice, vzrok zanje pa vam ni jasen.

V nekaterih primerih je uporaba zdravila NuvaRing dovoljena po posvetovanju z zdravnikom:

  • S krčnimi žilami.
  • Pri povišani ravni holesterola v krvi.
  • S telesno težo nad 90 kg.
  • Z epilepsijo.
  • Pri boleznih žolčnika (holecistitis, žolčni kamni).
  • Pri težavah s ščitnico.

To še zdaleč ni popoln seznam. Če niste prepričani, ali je NuvaRing primeren za vašo bolezen ali stanje, se posvetujte z zdravnikom.

Pravila za uporabo obročka NovaRing

Hormonski obroček NovaRing je treba vstaviti v nožnico za 3 tedne in odstraniti na isti dan v tednu. Nov obroček je treba vstaviti točno po 7 dneh. V enem tednu premora lahko nastopi menstruacija.

Na primer, če ste prstan vnesli v ponedeljek ob 20.00, ga morate odstraniti natanko 3 tedne pozneje v ponedeljek ob 20.00 in vstaviti nov prstan naslednji ponedeljek ob približno 20.00.

Pred vstavljanjem prstana si temeljito umijte roke. Zavzemite udoben položaj: stojte z eno nogo na stranišču, počepite ali ležite. Prstan odstranite iz embalaže, ga stisnite med kazalcem in palcem ter vstavite globoko v nožnico. Obroč bo samodejno zavzel želeni položaj okoli materničnega vratu. Ob pravilni vstavitvi prstana tega ne boste čutili.

Če želite odstraniti obroček NuvaRing, si temeljito umijte roke, se udobno namestite in dvignite prstan z enim ali dvema prstoma. Uporabljen prstan lahko odvržete v koš za smeti (ne pa v stranišče).

Ali kontracepcijski učinek traja med premorom?

Med tedenskim premorom se kontracepcijski učinek zdravila NuvaRing ohrani in vam ni treba uporabljati drugih metod kontracepcije. To velja samo, če po koncu premora vstopite v nov ring.

Če v prejšnjem ciklusu niste uporabljali hormonskih kontraceptivov

Kontracepcijski obroč NovaRing vstavite prvi dan menstruacije. V tem primeru bo kontracepcijski učinek nastopil takoj. Če ste obroček iz nekega razloga vstavili 2-5 dni menstruacije, ga morate uporabiti v naslednjih 7 dneh.

Kako s kontracepcijskih tablet preiti na NuvaRing?

Če je vaš paket kontracepcijskih tablet vseboval 21 tablet, vnesite obroček NuvaRing 7. dan tedenskega premora (to je na dan, ko ste začeli jemati naslednji paket tablet).

Če so vaše OC vsebovale 28 tablet v pakiranju, vstavite NuvaRing dan po zadnjih 28 tabletah.

Kako uporabljati NuvaRing po porodu?

Hormonski obroč NovaRing je treba vstaviti v nožnico ne prej kot en mesec po porodu. Z uvedbo obročka v prvih 4 tednih po porodu je tveganje za njegovo izgubo zelo veliko.

Če ste pred vstavitvijo obročka že imeli nezaščiten spolni odnos, se najprej prepričajte, da niste noseči, oziroma počakajte, da se začne prva menstruacija.

Če menstruacije še ni, lahko začnete uporabljati obroček kateri koli dan (po tem, ko se prepričate, da niste noseči). Uporabljajte dodatno kontracepcijo (kondom) še 7 dni po vstavitvi obročka.

Ali se NuvaRing lahko uporablja med dojenjem?

Kako uporabljati NuvaRing po splavu?

Če je do prekinitve nosečnosti prišlo v obdobju manj kot 12 tednov, lahko obroček NovaRing vstavite že na dan splava. V tem primeru se kontracepcijski učinek pojavi takoj in vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev. Če na dan splava niste imeli časa vstaviti obročka, počakajte na naslednjo menstruacijo in vstavite obroček prvi dan menstruacije. Pred začetkom menstruacije uporabite kondome.

Če je do prekinitve nosečnosti prišlo več kot 12 tednov, uporabite navodila iz poglavja "Kako uporabljati NuvaRing po porodu."

Kaj če pozabim odstraniti NuvaRing po 3 tednih?

Če ste pozabili pravočasno odstraniti obroč NuvaRing, se poskusite spomniti, pred koliko časa ste ga namestili:

  • Če je bil obroček vstavljen pred 4 tedni ali manj, ga čim prej odstranite in naredite 7-dnevni premor. Vstavite nov obroček 7. dan po odstranitvi prejšnjega. Ni vam treba uporabljati dodatnih metod kontracepcije, saj se v tem primeru ohrani kontracepcijski učinek obročka NovaRing.
  • Če je bil obroček uveden pred več kot 4 tedni, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. V tem primeru se morate spomniti, ali ste imeli nezaščiten spolni odnos. Če ste imeli nezaščiten spolni odnos, prenehajte uporabljati obročke, dokler niste prepričani, da niste noseči (naredite ali ne). Če niste imeli nezaščitenega spolnega odnosa in ste prepričani, da niste noseči, vstavite nov obroček takoj po odstranitvi prejšnjega in uporabljajte dodatne metode kontracepcije še 7 dni.

Kaj naj storim, če sem po tedenskem premoru pozabil vstaviti nov NuvaRing?

Poskusite se spomniti, ali ste po odstranitvi prejšnjega prstana imeli nezaščiten spolni odnos. V tem primeru ne vstavite novega obročka, dokler nosečnost ni izključena.

Če od odstranitve prejšnjega obročka niste imeli nezaščitenih spolnih odnosov, si čim prej vstavite novega in še 7 dni uporabljajte dodatno kontracepcijsko metodo (kondom).

Kaj storiti, če je prstan NovaRing izpadel?

Če NuvaRing ni pravilno vstavljen, lahko pade iz nožnice. V tem primeru se lahko kontracepcijski učinek zmanjša in obstaja tveganje za nosečnost.

Če je prstan izpadel pred manj kot 3 urami, ga sperite s hladno vodo in vstavite nazaj v nožnico. V tem primeru kontracepcijski učinek ni oslabljen in tveganje za nosečnost se ne poveča.

Če je prstan izpadel pred več kot 3 urami, se kontracepcijski učinek zmanjša.

  • Če je to prvi ali drugi teden po vstavitvi obročka, ga po izpiranju s hladno vodo vstavite nazaj v nožnico in še 7 dni uporabljajte dodatne metode kontracepcije (kondome).
  • Če je že tretji teden po vstavitvi obročka, ga zavrzite in takoj vstavite novega. Morda ne krvavite ali pa imate madeže. To je v redu. Če iz kakršnega koli razloga niste takoj vstavili novega obročka, počakajte, da se začne krvavitev (menstruacija) in vstavite nov obroček v prvih 7 dneh po odstranitvi prejšnjega.

Kako z NuvaRingom odložiti neželeno menstruacijo?

Pri uporabi kontracepcijskega obročka NovaRing imate možnost odložiti naslednjo menstruacijo, če iz kakršnega koli razloga ni zaželena (dopust ipd.)

Če želite to narediti, namestite nov obroč NuvaRing na isti dan, ko ste odstranili prejšnjega, brez 7-dnevnega premora. Po 3 tednih odstranite ta obroček in nato naredite 7-dnevni premor in se vrnite na običajen način uporabe obročka.

V tem primeru se lahko pojavijo madeži. To je v redu.

Krvav (rjav) izcedek pri uporabi obročka NovaRing

V ozadju uporabe kontracepcijskega sredstva NuvaRing so možni madeži sredi cikla. To je normalen pojav, ki ne zahteva prekinitve zdravila. Pokličite svojega zdravnika, če imate krvavitev skoraj vsak dan ali vsak dan cel mesec.

Pojav madežev sredi cikla lahko pomeni tudi, da je obroč izpadel in kontracepcijski učinek je zmanjšan. V zvezi s tem, ko pride do madežev, je treba zagotoviti, da je obroč na svojem mestu. Če želite to narediti, si temeljito umijte roke in, ko zavzamete udoben položaj, vstavite en prst v nožnico in poskušajte najti prstan.

Ali se tampone in NuvaRing lahko uporablja hkrati?

Da, za to ni kontraindikacij. V tem primeru je seveda treba upoštevati.

V redkih primerih lahko obroček pri odstranitvi tampona izpade, zato pri uporabi tamponov redno preverjajte, ali je obroček na mestu.

V katerih primerih se lahko zmanjša kontracepcijski učinek obročka NuvaRing?

Jemanje nekaterih zdravil lahko povzroči zmanjšanje kontracepcijskega učinka zdravila NuvaRing. Na primer, pri jemanju antibiotikov se ženski svetuje uporaba dodatne kontracepcije (kondomov) ves čas zdravljenja in še 7 dni po koncu zdravljenja z antibiotiki.

Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali zmanjša kontracepcijski učinek zdravila NuvaRing.

Kaj storiti, če menstruacija ni prišla v tedenskem premoru?

Pri nekaterih ženskah lahko ob stalni uporabi obroča NovaRing menstruacija popolnoma preneha.

Če menstruacija ni prišla med tedenskim premorom, se poskusite spomniti, ali je prstan prejšnji mesec izpadel za več kot 3 ure. Če bi padel ven, bi lahko bil kontracepcijski učinek obročka zmanjšan, kar pomeni, da morate to storiti.

Če ste prstan uporabljali v skladu z navodili, potem je verjetnost zanositve precej majhna. V tem primeru lahko nov prstan vstavite 7. dan po odstranitvi prejšnjega. Če v drugem ciklusu še vedno ne dobite menstruacije, obiščite zdravnika.

Kaj naj storim, če med uporabo obročka NovaRing zanosim?

Kljub visoki učinkovitosti kontracepcijskega obroča NovaRing v redkih primerih pride do nosečnosti v ozadju njegove uporabe. Če sumite, da ste noseči, takoj odstranite obroček iz nožnice in se posvetujte z zdravnikom.

Če je nosečnost potrjena in jo želite obdržati, potem za to ni ovir. Uporaba obročka ne poveča tveganja za nepravilnosti ploda, kar pomeni, da imate še vedno veliko možnosti za zdravega otroka.

Kako zanositi po uporabi obročka NovaRing?

Če načrtujete nosečnost, potem ob koncu tretjega tedna uporabe obročka odstranite in ne nameščajte novega. Nosečnost lahko nastopi v naslednjem ciklusu po koncu uporabe zdravila NovaRing.