Исповедь на тему моей расплаты за красоту. Д

Со мною многие согласятся, когда я скажу что противозачаточные таблетки уже достаточно давно стали привычными нашими помощниками, во многих аспектах, так, они смогли найти довольно широкое применение и в комплексном лечении очень многих женских заболеваний. Обычно выполняя все свои основные функции - а именно предотвращение нежелательной для вас беременности, они не менее успешно борются и с повышенным оволосением на лице и теле женщины и с угревой сыпью, и даже реально улучшают общее состояние вашей кожи и ногтей. Кроме прочего именно такие противозачаточные препараты прекрасно налаживают не совсем регулярные менструальные циклы у женщин и даже в некоторых конкретных случаях могут помочь женщине забеременеть! Самое главное правило здесь - это правильно суметь подобрать для себя препарат и, конечно же, принимать его по строго установленной конкретно вам, причем в индивидуальном консультационном с доктором порядке схеме.

В общем-то, в идеале любой оральный контрацептив должен вам подбираться только исключительно по результатам специального . Ну, или, по крайней мере, подбирать себе контрацептив нужно исключительно вместе с вашим гинекологом, а вовсе не по совету ближайшей подруги или из интернетных форумов. И если оральный контрацептив будет подобран правильно, то поверьте, он при этом будет не только максимально эффективным, но, конечно же, он еще и будет легко переноситься конкретно вашим организмом. А множественных вполне вероятных побочных эффектов вам, конечно же, удастся избежать, извлекая из его употребления только лишь самые полезные и необходимые именно вам качества или свойства.

Одной из наиболее частых причин, по которым современные гинекологи стараются назначать своим подопечным именно оральные контрацептивы, можно назвать женскую андрогенизацию. Ведь нередко именно она является основной у довольно молодых еще женщин. И, конечно же, в таком случае достаточно хорошо смогут срабатывать такие противозачаточные таблетки как Диане 35. Ведь именно они как раз таки и предназначены для тех женщин, которые наблюдают у себя все признаки повышенного уровня мужских половых гормонов.

Наступление беременность на отмене препарата Диане 35

Надо сразу же заметить, что в современном акушерстве и в гинекологии существует такое непростое понятие как «наступление беременности на отмене орального контрацептива» или же так называемый самими медиками «ребаунд-эффект». Отметим что это действительно наиболее часто применяющаяся на сегодняшний день методика, позволяющая женщине забеременеть основная суть которой, прежде всего, заключается в следующем. Та женщина у которой долгое время не получается забеременеть принимает некий оральный контрацептив, для того чтобы немного и не надолго усыпить свои яичники, не давая им возможности выпускать созревшую яйцеклетку. Затем такой прием орального контрацептива достаточно резко прекращается, и после этого у несколько отдохнувших яйцеклеток как будто бы «открывается второе дыхание». Вот собственно именно таким простым образом, возможно, решить некоторые реально существующие проблемы с овуляцией, которые до этого не давали паре зачать своего ребеночка.

Многим женщинам с резко повышенной выработкой гормонов андрогенов врачи вообще частенько предлагают использовать именно в этих целях такой препарат как Диане 35. Ведь данный препарат, как правило, прекрасно переносится организмом, как утверждают многие опытные специалисты, и совершенно не вредит в дальнейшем женскому организму. И, конечно же, при отсутствии каких-то серьезных проблем с общим состоянием здоровья беременность после отмены Диане 35 может наступать буквально сразу после окончания его приема. Это, конечно же, так же следует учитывать и тем девушкам, которые не планируют в ближайшем будущем рождение новых детей.

Надо сказать, что еще на этапе планирования вашей беременности такой препарат как Диане 35 вам могут назначить обычно не более чем на 3 или максимум 6 месяцев, причем бывает и так что препарат назначают к приему в несколько отдельных «заходов». А затем, опытные гинекологи советуют все же выдержать некоторую паузу, хотя бы в 2 или даже в 3 месяца. Давая при этом своему организму возможность прекрасно отдохнуть и полностью восстановиться, ведь потом ему придется приниматься за кропотливую работу над зачатием. Речь идет о том что в это самое время вам однозначно следует побеспокоиться и о некоторых иных (допустим механических) противозачаточных средствах. Нельзя не сказать, что при беременности возникшей сразу же после резкой отмены орального контрацептива реально повышаются риски внезапного замирания плода или возникновения выкидыша, по крайней мере, именно так говорят опытные специалисты. А поэтому все же будет лучше хоть немного отложить сам момент такого долгожданного зачатия.

Напомним, что действительно огромное количество позитивных отзывов о данном препарате подтверждают теще и тот факт, что знакомый многим Диане 35 - это действительно эффективный и практически абсолютно безопасный препарат. Медики отмечают что многие девушки беременеют уже в третьем или же в четвертом цикле (хотя конечно же как более ранние так и более поздние беременности - также случаются) после того как был полностью отменен Диане 35. Однако же помните что данный препарат, конечно же, не может считаться некой панацеей. Препарат, поверьте, не всесилен, да и подходит далеко не всем и даже помогает, к сожалению не всегда. Поймите, женский организм настолько сложен, а проблемы в нем могут быть настолько запущены, что данный препарат, конечно же, может не справиться с ситуацией.

Возникновение беременности на фоне приема такого препарата как Диане 35

В случае если вы все же ищите для себя ответ на вопрос, вообще возможна ли полноценная беременность на фоне предварительного приема Диане 35, то спешим вас обрадовать ответ утвердительный, да беременность вполне возможна, хотя и здесь кое-что следует детально оговорить. Современные медики считают, что при максимально точном соблюдении положенной дозировки препарата, а так же его схемы и общих правил приема данных таблеток наступление беременности на их фоне практически не может быть, возможно. Так, к примеру, в обязательном порядке вам следует начинать прием Диане 35 только в самый первый день ваших месячных, и принимать эти таблетки ежедневно, причем четко в одно и то же самое время (ну плюс-минус, конечно же, в пределах разумного) и ни в коем случае не пропускать ни одного приема! Как вы понимаете при нарушении данных, в общем-то, простых условий незапланированная вами беременность, однозначно, будет вполне возможна.

И в том случае если конкретно вы начали принимать Диане 35 именно в контрацептивных целях, тогда вас следует помнить, что максимум после одного года такого правильного и регулярного приема этого препарата вам необходимо будет сделать небольшой перерыв в его приеме как минимум на два или даже на три месяца. Помните, ваш организм должен отдыхать от препарата, а функции яичников должны успевать восстанавливаться во время таких перерывов в его приеме. А вот при появлении каких-то побочных эффектов от приема данного препарата вам необходимо будет совместно с вашим врачом срочно подыскать ему некую альтернативную замену.

Если же все-таки случилось так, что вы смогли забеременеть на фоне постоянного приема орального контрацептива, то вам сразу же следует отменить принимаемые таблетки, в срочном порядке пройти УЗИ и, конечно же, обратиться за консультацией к опытному квалифицированному врачу. Мы же просто желаем вам удачи!

Тошнило страшно.. Стоимость на препараты в Турции значительно ниже.. в 3-5 раз по сравнению с ценами на препараты в России. Купила 6 уп. Диане-35, решила сэкономить:)Кому подошел препарат, можете обратиться ко мне,осталось 5 уп. тел:928-34. Срок годности -май 2017г, цена-7у.е. за упаковку.

Принимала пол года диане 35 началась ужасная дипресия,попала в психиотрию,5 лет не могу вылечиться от дипресии,врачи говорят что ето все от гормонов!С осторожностью принемайте етот препорат,он не всем подходит. И он вызывает тромбоз!

Именно о страшных последствиях, связанных с образованием тромбов в этом месяце вышел российский фильм на канале Центр «Контрацептивы. Убойный бизнес»

20.02.2013, РИА НОВОСТИ

Французское агентство по медикаментам ANSM в среду объявило, что через три месяца таблетки Diane 35 будут полностью запрещены и изъяты из продажи, поскольку они могут привести к образованию тромбов, заявил журналистам глава агентства Доминик Мараненки (Dominique Maraninchi).

20.02.2013, РИА НОВОСТИ

Ранее ANSM сообщило, что в национальной базе фармацевтических инцидентов зафиксировано четыре случая смерти француженок от венозного тромбоза, связанного с использованием таблеток Diane 35. По данным некоторых французских медицинских центров, в том числе университетской больницы города Бреста, смертельных случаев в стране может насчитываться несколько десятков. Основное назначение Diane 35 - средство от угрей, однако во Франции его нередко используют в качестве контрацептива. «Этот препарат находится на рынке уже 25 лет, продается в 120 странах, а во Франции его используют как контрацептив, хотя его не разрешено использовать в таком качестве. Нужно принять решение, чтобы прекратить это двойное использование», - сказал Мараненки. Он отметил, что «фирма-производитель (Bayer) не запрашивала разрешения использовать его как контрацептив». Маранеки сообщил, что использование Diane 35 сопряжено с опасностью образования тромбов, как и «любой контрацептив третьего и четвертого поколения». По его словам, в течение недели французские власти должны решить, можно ли использовать Diane 35 по его прямому назначению (лечение угревой болезни), учитывая связанные с ним риски.

Здравствуйте!Начала пить Диане-35 , в первый день месячных,вообще они у меня на 7 день заканчиваются,но идут уже 8-ой день,что это может быть?

Ольга, это кровяная мазня - нормальное явление в период адаптации к гормонам. Почитайте дальше сообщения на форуме, об этом много здесь говорилось. Или вот статья по теме: http://www.sikirina.tsi.ru/ok-faq-29.phtml

Скажите пожалуйста, я я сделала перерыв в приеме диане35, просто допила последнюю пачку, и больше не принимала. но недели через 2 наступил синдром отмены, и я в панике решила продолжить примать диане. за 2 недели месячные у меня так и не начались, (беременность исключается, во время приема препарата все было как по часам). то есть я начала прием не по инструкции, т.к. все равно нельзя было понять, какой у меня день цикла. я так понимаю, что до конца пачки эффект из-за этого не будет?

и еще. мне назначили диане после родов и кормления в качестве контрацептива и лечебного препарата, т.к. у меня гиперандрогенния=жирность кожи, прыщи, жирность кожи головы, и т.д. эффект за эти годы был. но не ах. то есть стало лучше, но жирность кожи например не прошла, а соответсвенно ее проблемность. может, стала просто получше. нужно ли обращаться ко врачу с целью назначения более сильного препарата? или это уже будет опасно? (да прием любых ок небезопасен)

Здравствуйте, мне 22 года, и у меня не наступает овуляция,врач сказала, что у меня произошел какой-то гармональный сбой и получается, что яичники и матка практически одинакового размера, из-за этого я не могу забеременеть уже 6 мес. Прописала пить Диане-35, поможет ли?

Все страницы с обсуждением этой темы:

Новое на форуме

2000–2018 © Сикирина Ольга Иосифовна (врач гинеколог-эндокринолог, Москва)

Данный сайт не предназначен для просмотра лицам младше 16 лет! Информация, опубликованная на сайте, не может быть использована для самостоятельного лечения без консультации с врачом! Перепечатка авторских текстов возможна только в случае указания ссылки на источник. Автор сайта не несет ответственности за информацию, опубликованную посетителями в разделе «Форум».

Что Вас ждет после отмены Диане 35?

Диане 35 – гормональный оральный контрацептив с антиандрогенным эффектом. Применяется как противозачаточное средство и препарат для лечения женщин с андрогензависимыми заболеваниями. В медицине гормональные препараты назначаются в крайних случаях, так как плотно взаимодействуют с организмом и могут не только вылечить, но и навредить. Вот Вы пропили курс, а что будет после отмены Диане 35?

Как прием гормонального препарата отразиться на дальней жизни? Для начала хочется предупредить, что отменять препарат нужно постепенно. Сначала требуется снижение дозировки препарата, потом принимать его через день. Для прекращения приема медикамента Диане 35 требуется консультация со специалистом.

После отмены Диане 35 у женщин наблюдается очень много серьезных побочных явлений. Самые частые из них – прыщи на лице, выпадение волос, нарушение месячного цикла, вплоть до его прекращения и увеличение веса. Реже отмечаются: нервозность, бессонница и целлюлит. Следует помнить, что после отмены Диане 35 яичники начинают работать особенно сильно и повышается вероятность забеременеть.

В период прекращения гормональных оральных контрацептивов, если наступает беременность, то существует риск её невынашивания. Возможно замирание беременности, патологии плода и прочее. Будьте осторожны, старайтесь использовать еще и другие средства контрацепции.

Перед началом использования препарата Диане 35 проконсультируйтесь с двумя, а лучше с тремя врачами. Это очень серьезный и мощный медицинский препарат. Гормональную терапию назначают только при наличии серьезных заболеваний. Помните, что после отмены Диане 35 Вас могут ожидать неприятные сюрпризы.

Читайте о здоровье:

Напиши в комментарии, что думаешь

Почтовая рассылка

Давайте дружить!

прямого разрешения администрации журнала «Докоторам.нет»

Синдром отмены Диане 35.

Последние вопросы гинекологу

Дата вопроса: Вчера, 20:40 | Ответов: 1

Дата вопроса: Вчера, 17:20 | Ответов: 0

Дата вопроса: Вчера, 17:17 | Ответов: 0

Дата вопроса: Вчера, 16:08 | Ответов: 1

Дата вопроса: Вчера, 13:15 | Ответов: 1

Дата вопроса: Вчера, 13:07 | Ответов: 0

Дата вопроса: Вчера, 13:05 | Ответов: 0

Добавить комментарий

Врачи-консультанты по рубрикам:

Педиатрия

Диагностика

Кожа и красота

Другое

Подписаться на рассылку

Здоровье от А до Я

Другие новости

Другие сервисы:

Мы в социальных сетях:

Наши партнеры:

Обзор орального контрацептива Диане-35, реальные отзывы женщин

Диане-35 входит в список оральных препаратов для контрацепции, обладающих противоандрогенными характеристиками. В спектр действия этого препарата, в дополнение к основному противозачаточному эффекту, входит ряд других. Диане-35 в большинстве случаев применяется при завышенных показателях мужских гормонов в организме (гиперандрогения).

Гиперандрогения имеет следующие симптомы:

угри кистозного и узловатого типа на поверхности лица и тела;
облысение или избыточное выпадение волосяного покрова и его потускнение;
избыток волос на теле (гирсутизм);
рост волос на теле по мужскому типажу, выраженно мужские черты внешности (андрогенизация);

Данные показания обуславливают обширность использования Диане-35 среди женщин. Высокое содержание мужских гормонов в организме женщины может являться одной из причин бесплодия. Данный препарат для контрацепции, в период отмены после продолжительного применения, способствует значительному повышению возможности забеременеть.

Побочные эффекты препарата Диане-35

Данный КОК обладает рядом возможных побочных эффектов, среди которых:

понижение или увеличение веса;
головокружение, головная боль;
понижение либидо;
ухудшение пропускной способности сосудов, тромбофлебит;
высыпания на кожных покровах.

В случае хорошего общего состояния здоровья и возникновении потребности сменить тип контрацепции, можно попробовать ОК однофазного типа («Ярина»).

Отзывы о препарате Диане-35

Отзывы от врачей о применении препарата имеют положительный характер и обуславливают его широкое применение.

Отзывы врачей

Во врачебной практике КОК Диане-35 активно используется для лечения и профилактики таких проблем, как: обильные менструации, сопровождаемые болями, гиперандрогения, нарушенный цикл, бесплодие, киста яичников.

Но наряду с этим многие специалисты не рекомендуют использовать данный препарат для получения только лишь эффекта контрацепции, так как он блокирует выработку андрогенов (мужских гормонов) в организме женщины, которая в норме является естественным процессом. Таким образом, данная особенность препарата, при отсутствии необходимости в снижении уровня андрогенов, может нарушить гормональный фон и привести к ряду отрицательных эффектов.

Отзывы женщин о препарате

Мне Диане-35 назначил врач из-за проблем с гормонами, принимаю в течение года. Из положительных впечатлений: цикл пришел в норму, кожа стала более чистой, грудь стала больше. Но принимая таблетки, прибавила в весе 3 кг, которые не убираются. Также у контрацептива высокая цена.

Принимала его четыре года назад на протяжении двух лет. После окончания приема появились воспаления на коже, которых до и во время приема препарата не было. Два года после отказа от таблеток были перебои с циклом. Немного прибавила в весе, появился целлюлит.

Пью эти таблетки по назначению врача четыре года, возраст 38 лет, есть двое детей. Негативных последствий не заметила, восстановился цикл.

Принимала Диане-35 на протяжении 4 лет. Заметно улучшилась кожа, волосы стали меньше пачкаться, вес не увеличился. Оставляю положительный отзыв о препарате.

Использовала препарат несколько лет. Побочных эффектов не ощутила. Очистилась кожа, грудь стала более упругой. Хорошо помог от угрей, но эффект сохраняется пока не прекращаешь прием таблеток.

Пила Диане-35 полтора года. После прекращения приема практически целый год восстанавливался цикл, в груди обнаружили кисту, лечила ее полгода. Забеременеть пока не удается.

Отзыв: на протяжении года принимала препарат. Сначала были улучшения в цикле, стала приятной на ощупь кожа, немного прибавила в весе (был недостаток). После года приема появились побочные эффекты: тошнота почти каждый день, сонливость за рулем. Пришлось идти к врачу и менять таблетки.

Принимала почти 6 месяцев Диане-35, после прекращения приема сразу забеременела, хотя раньше с этим были проблемы.

Мне назначили Диане-35 от повышенного тестостерона. Цикл идет как по часам, но забеременеть после отмены пока не получается.

Стала принимать эти таблетки из-за проблемы с кожей. Лицо очистилось на четвертый месяц приема. Заметила, что принимать препарат нужно в одно определенное время каждый день, иначе начинает подташнивать.

Отзыв: мне 25 лет. Врач назначил препарат Диане-35 для нормализации менструального цикла и снижения уровня тестостерона. Принимаю 6 месяцев. За первые два месяца вес увеличился на 6 кг, стали болеть вены на ногах. После отказа от курения боль прекратилась. Поначалу были перепады настроения. Менструация стала появляться строго в одно и то же время, была безболезненной и умеренной. За время дальнейшего приема вес и настроение пришли в норму, снизилась излишняя волосатость, кожа очистилась, волосы стали менее жирными. В целом препарат понравился.

Отзыв о препарате: принимала данный контрацептив из-за выявленного поликистоза яичников и повышенного волосяного покрова. Также были проблемы с беременностью. Пила Диане-35 около 3 месяцев и по истечении 8 месяцев, наконец, смогла забеременеть, родила. Побочных эффектов при приеме не обнаружила.

Отзыв: принимала два месяца таблетки Диане-35. Понравилась упаковка с отмеченными днями недели для каждой таблетки, удобно пить. Причиной приема была необходимость нормализации гормонального фона. Из отрицательных эффектов: увеличилась грудь и стала еще больше болеть, повысился вес на три килограмма, начались головные боли, тянуло внизу живота.

Данный препарат пью на протяжении четырех лет. Он оказался очень эффективным в плане контрацепции и избавлении от прыщей. Эффект проявился уже со второго месяца приема и окончательно укрепился на пятый месяц.

Отзыв: принимаю эти таблетки 10 лет, состояние отличное, делала перерывы два раза. В периоды отмены препарата возвращались болезненные ощущения при менструациях и высыпания на коже. Перед приемом препарата обязательно нужно сдать анализ на свертываемость крови. Изменения веса не заметила, настроение пришло в норму. Единственный минус заключается в высокой цене препарата.

Пила Диане-35 с перерывами несколько лет. Начал исправляться гормональный сбой. Вовремя стали приходить месячные и сократилась их длительность, кожа стала лучше, выросла грудь, уменьшилось количество волос на теле. Вес не изменился, но возник небольшой целлюлит, который теперь ничем не исправишь.

Пропила 3 месяца этот контрацептив, значительных улучшений кожи не заметила, рост волосяного покрова снизился. На голове волосы стали менее жирными, в весе прибавила 2 кг, грудь тоже увеличилась. Но во время приема таблеток появилась чрезмерная плаксивость. Не думаю, что он особо эффективен, несмотря на массу положительных отзывов.

Диане-35 принимала несколько лет. Была повышенная раздражительность, набрала 5 кг, теперь не могу сбросить.

Врач назначил препарат от поликистоза, не могла забеременеть. В начале приема появилась тошнота по утрам и тянущая боль внизу живота, стала болеть грудь.

Уже год принимаю КОК, вес уменьшился на 5 кг (не получается набрать). Улучшения кожи нет, осталась такой же проблемной, грудь стала больше, вид волос улучшился.

Зачастую отзывы о препарате Диане-35 содержат жалобы на различные побочные эффекты. В большинстве случаев их можно охарактеризовать как непереносимость данного средства контрацепции: высыпания на кожных покровах, приступы тошноты и рвоты, головная боль. При возникновении таких симптомов следует прервать прием таблеток и получить консультацию у врача.

По опыту и отзывам врачей, после 4-6 месяцев применения препарата и его последующей отмены, в большинстве случаев успешно наступает беременность у женщин, имевших до этого гормональные проблемы. Но длительность приема для достижения эффекта различна для каждой отдельной женщины. До начала приема необходимо исключить наличие хронических заболеваний, пройдя соответствующие анализы у врача.

Если препарат переносится хорошо, то положительные результаты не заставят себя долго дожидаться и можно продолжать использовать данный вид контрацепции так долго как будет необходимо.

Диане-35 - официальная инструкция по применению

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П №012240/01

Каждое драже содержит:

Активные вещества: 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, сахароза, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кальция карбонат, тальк, глицерол, титана диоксид, железа (II) оксид, воск горный гликолиевый.

Круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета

Контрацептивное средство (эстроген + антиандроген)

Диане-35 - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Диане-35 осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма (в частности повышенный рост волос на лице); однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения. Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Абсорбция. При приеме внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком диапазоне доз. После приема внутрь драже Диане-35 максимальная концентрация (Сmах) ципротерона ацетата в сыворотке, равная 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата почти полная (88% дозы). Распределение.

Ципротерона ацетат связывается исключительно с сывороточным альбумином. В свободном виде находится только около 3,5-4 % общей концентрации сыворотки крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание ципротерона ацетата белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 986±437 л

Метаболизм. Ципротерона ацетат метаболизируется двумя путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Главный метаболит в плазме человека -15Р-гидроксильное производное.

Выведение. Некоторая часть дозы выводится в неизменном виде с желчью. Большая часть дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой или желчью в соотношении 1:2. Метаболиты из плазмы элиминируются с периодом полувыведения 1,8 дня.

Равновесная концентрация. Поскольку связывание с белками не специфично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация ципротерона ацетата в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови, равная примерно 71 пг/мл, достигается за 1,6 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8- 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая-часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла

Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Лечение андрогензависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно распространенных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри); андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма.

Диане-35 не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Диане-35

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен
Гипертриглицеридемия
Заболевания печени
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха

Диане-35 не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Диане-35 , препарат следует сразу же отменить. Ципротерона ацетат выводится с молоком, поэтому применение Диане-35 противопоказано во время лактации

Драже Диане-35 следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Продолжительность приема зависит от тяжести симптомов андрогенизации, а также от их ответа на лечение. Как правило, лечение следует продолжать в течение нескольких месяцев. При акне и себорее ответ обычно наступает раньше, чем при гирсутизме или алопеции.

После ослабления симптомов рекомендуется принимать Диане-35 еще, по крайней мере, в течение 3-4 циклов. Если через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже произойдет рецидив, лечение Диане-35 можно возобновить. При рецидиве признаков андрогенизации после прекращения лечения следует рассмотреть возможность более раннего возобновления приема Диане-35.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием Диане-35 начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

Предпочтительно начать прием Диане-35 на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива.

Женщина может перейти с «мини-пили» на Диане-35 в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата надень после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Диане-35 должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации.

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты.

Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии (см. также «Особые указания»).

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Диане-35 без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Диане-35 в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);при наличии:
семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м);
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
мигрени;
заболеваний клапанов сердца;
фибрилляции предсердий;
длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. Опухоли Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция.

Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

У женщин с гипертриглицеридемией (при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивив холестатической желтухи, которая развилась впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (Если у женщины, страдающей гирсутизмом, симптомы возникли недавно или выражены в значительной степени, должен быть проведен дифференциальный диагноз с целью выявления возможной причины заболевания (андрогенпродуцирующая опухоль, дефицит ферментов надпочечников).

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Перед началом применения препарата Диане-35 женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикального секрета), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Диане-35 не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой.

Драже. По 21 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности!

Байер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия

Bayer Schering Pharma AG, manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germany

Деберайнерштрассе, 20 ДВеймар, Германия

Дополнительную информацию можно получить по адресу:Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

Диане 35 - это один из многих оральных контрацептивов с антиандрогенными свойствами, который кроме своего противозачаточного действия имеет еще несколько направлений действий. Так препарат чаще всего назначается женщинам с проявлениями гиперандрогении, т.е. у которых повышен уровень мужских половых гормонов. Это заболевание зачастую проявляется следующими признаками:

Если у вас со здоровьем все хорошо и вы просто решили перейти на другой вид контрацепции, то лучше выбрать однофазные ОК, например "Ярина".

Надо сказать, что по ОК диане 35 отзывы я встретила самые разнообразные. Конечно девочки пишут исходя из собственного, чаще неудачного, опыта, так как о положительном опыте мало кто пишет (в силу своего счастья), хотя встречаются и такие.

Диане 35 отзывы "потребительниц".

Чаще девушки пишут о том, что они хотят родить ребенка или уже родили на отмене препарата. И действительно, есть большой опыт у врачей по работе с этим препаратом. После курса 4-6 месяцев непрерывного приема диане 35 после отмены наступает беременность. Но у всех по-разному происходит. Некоторым приходится принимать препарат более года, другим всего пару месяцев, чтобы добиться желаемого результата. В любом случае, необходимо свое лечение согласовывать с лечащим врачом, он должен знать все ваши хронические заболевания, чтобы решить можно ли вам применять данный препарат.

Однако часто девчонки пишут о диане 35 отзывы, что у них наблюдаются побочные эффекты. Зачастую они описывают это как непереносимость препарата, т.е. появляется тошнота, рвота уже с первых дней приема, головные боли и высыпания на коже. В таком случае необходимо прекратить прием таблеток и обязательно обратиться к специалисту.

Если же вы хорошо переносите данный препарат, то будьте уверены в положительном результате во время его применения или же после его отмены. Ведь главное - это ваше желание.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Диане-35 - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П №012240/01

Торговое название
Диане- 35 ®

Лекарственная форма
Драже

Состав
Каждое драже содержит:
Активные вещества: 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кальция карбонат, тальк, глицерол, титана диоксид, железа (II) оксид, воск горный гликолиевый.

Описание
Круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство (эстроген + антиандроген)

Код АТХ О03НВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Абсорбция. При приеме внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком диапазоне доз. После приема внутрь драже Диане-35 максимальная концентрация (Сmах) ципротерона ацетата в сыворотке, равная 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата почти полная (88% дозы). Распределение.

Метаболизм. Ципротерона ацетат метаболизируется двумя путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Главный метаболит в плазме человека -15Р-гидроксильное производное.

Выведение. Некоторая часть дозы выводится в неизменном виде с желчью. Большая часть дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой или желчью в соотношении 1:2. Метаболиты из плазмы элиминируются с периодом полувыведения 1,8 дня.

Равновесная концентрация. Поскольку связывание с белками не специфично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация ципротерона ацетата в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови, равная примерно 71 пг/мл, достигается за 1,6 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8- 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая- 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла

Показания к применению

Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Противопоказания

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Диане-35

С осторожностью

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен
Гипертриглицеридемия
Заболевания печени
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха

Беременность и лактация
Диане-35 не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Диане-35 , препарат следует сразу же отменить. Ципротерона ацетат выводится с молоком, поэтому применение Диане-35 противопоказано во время лактации

Способ применения и дозы
Драже Диане-35 следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Диане-35

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Прием Диане-35 начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.
Предпочтительно начать прием Диане-35 на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже).
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива.
Женщина может перейти с «мини-пили» на Диане-35 в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в первом триместре беременности.
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Диане-35 должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.

Первая неделя приема препарата

Вторая неделя приема препарата

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.

Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие
При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты.

Система органов	Часто (≥1/100)	Нечасто (≥1/1000 и ≤1/100)	Редко (≤1/1000)
Орган зрения			непереносимость контактных линз
Желудочно-кишечный тракт	тошнота, боль в животе	рвота, диарея
Иммунная система			реакции гиперчувствительности
Общие симптомы	увеличение массы тела		Снижение массы тела
Метаболизм		задержка жидкости
Нервная система	головная боль	мигрень
Психиатрические расстройства	снижение настроения, перепады настроения	снижение либидо	увеличение либидо
Репродуктивная система и молочные железы	боль в молочных железах, нагрубание молочных желез	гипертрофия молочных желез	вагинальные выделения, выделения из молочных желез
Кожа и подкожные ткани		сыпь, крапивница	узловатая эритема, мультиформная

Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Диане-35 в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы
Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.

с возрастом
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);при наличии:
семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м);
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
мигрени;
заболеваний клапанов сердца;
фибрилляции предсердий;
длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Медицинские осмотры
Перед началом применения препарата Диане-35 женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикального секрета), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой.
Не выявлено.

Форма выпуска
Драже. По 21 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Байер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия
Bayer Schering Pharma AG, manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germany

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113 Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

Противозачаточные таблетки уже давно нашли довольно широкое применение в лечении многих женских заболеваний. Выполняя свою основную функцию - предотвращение нежелательной беременности, они успешно борются с повышенным оволосением и угревой сыпью, улучшают состояние кожи и ногтей, налаживают и даже могут помочь забеременеть! Главное здесь - правильно подобрать препарат и принимать его по установленной вам в индивидуальном порядке схеме.

В идеале оральный контрацептив должен подбираться только по результатам . По крайней мере, это нужно делать вместе с гинекологом, а не по совету подруги. Если ОК подобран правильно, то он будет не только эффективным, но еще и легко переносимым. Множественных вероятных побочных эффектов удастся избежать, извлекши из него только полезные качества и свойства.

Одной из причин, по которым гинекологи назначают своим подопечным оральные контрацептивы, является женская андрогенизация. Нередко она является причиной бесплодия у женщин. В таком случае очень хорошо могут сработать противозачаточные таблетки Диане 35. Они как раз предназначены для женщин с повышенным уровнем мужских гормонов.

Беременность на отмене Диане 35

В современном акушерстве существует такое понятие как «беременность на отмене ОК» или так называемый «ребаунд-эффект». Это часто применяющаяся сегодня методика, суть которой заключается в следующем. Женщина принимает оральный контрацептив, чтобы немного усыпить свои яичники. Затем прием ОК прекращается, и у отдохнувших яйцеклеток «открывается второе дыхание». Таким образом можно решить некоторые проблемы с овуляцией, не дающие паре зачать ребенка.

Женщинам с повышенной выработкой андрогенов врачи нередко предлагают использовать в этих целях Диане 35. Он хорошо переносится, утверждают специалисты, и не вредит женскому организму. При отсутствии серьезных проблем со здоровьем беременность после Диане 35 наступает сразу после отмены. Это следует учитывать девушкам, не планирующим рождение детей в ближайшем будущем.

На этапе Диане 35 назначают обычно на 3-6 месяцев, бывает в несколько «заходов». Затем гинекологи советуют выдержать паузу в 2-3 месяца, дав организму возможность отдохнуть и восстановиться, и приниматься за работу над зачатием . То есть в это время следует побеспокоиться о других (механических) противозачаточных средствах. При беременности сразу после отмены ОК повышается риск замирания плода или выкидыша, говорят специалисты. Поэтому лучше немного отложить момент зачатия.

Огромное количество отзывов подтверждают тот факт, что Диане 35 - действительно эффективный препарат. Многие девушки беременеют в 3-4 цикле (раньше и позже - также случается) после отмены Диане 35. Но, конечно, это не панацея. Препарат не всесилен, подходит не всем и помогает не всегда.

Беременность на фоне приема Диане 35

Если же вы ищите ответ на вопрос, возможна ли беременность на фоне приема Диане 35, то он утвердительный, хотя здесь следует кое-что оговорить. Врачи считают, что при точном соблюдении дозировки, схемы и правил приема таблеток беременность на их фоне практически невозможна. Обязательно следует начать прием Диане в первый день месячных, принимать таблетки ежедневно в одно и то же время (плюс-минус в пределах разумного) и не пропускать прием! При нарушении этих условий незапланированная беременность, конечно же, возможна.

Если вы принимаете Диане 35 в контрацептивных целях, то помните, что максимум через год регулярного приема необходимо сделать перерыв на 2-3 месяца. При появлении побочных эффектов от препарата необходимо совместно с врачом подыскать ему альтернативу.

Если же случилось так, что вы забеременели на фоне приема ОК, то следует сразу же отменить таблетки, пройти УЗИ и обратиться к врачу. Желаем вам удачи!

Специально для - Елена Кичак

От Гость